சுருக்கம்
சமீபத்தில், Nanjing Liming Bio-Products Co., Ltd. (www.limingbio.com)SARS-COV-2 lgM/IgG ஆன்டிபாடி ரேபிட் டெஸ்ட் கிட் பிரேசிலிய தேசிய சுகாதார மேற்பார்வை பணியகத்தால் சான்றளிக்கப்பட்டு ANVISA சான்றிதழைப் பெற்றுள்ளது.அதே நேரத்தில், SARS-CoV-2 RT-PCR மற்றும் IgM/IgG ஆன்டிபாடி ரேபிட் டெஸ்ட் கிட் ஆகியவை இந்தோனேசியாவின் அதிகாரப்பூர்வ பரிந்துரைக்கப்பட்ட கொள்முதல் பட்டியலில் பட்டியலிடப்பட்டுள்ளன.
படம் 1 பிரேசில் ANVISA சான்றிதழ்
பிரேசில் (ANVISA) சான்றிதழ்
ANVISA, Agência Nacional de Vigilância Sanitária என அறியப்படுகிறது, இது பிரேசிலிய மருத்துவ சாதன ஒழுங்குமுறை அமைப்பாகும்.பிரேசிலில் மருத்துவ சாதனங்களை சட்டப்பூர்வமாக விற்க, ஒரு நிறுவனம் ANVISA என்ற தேசிய சுகாதார மேற்பார்வை நிறுவனத்தில் பதிவு செய்திருப்பது அவசியம்.சான்றளிக்க, பிரேசிலில் நுழையும் அந்த மருத்துவ சாதனங்கள் பிரேசிலிய அதிகாரிகளால் நிர்ணயிக்கப்பட்ட குறிப்பிட்ட தரங்களுடன் பிரேசிலிய GMP இன் தேவைகளைப் பூர்த்தி செய்ய வேண்டும்.பிரேசிலில், IVD மருத்துவ சாதனங்கள் குறைந்த முதல் உயர் வரையிலான ஆபத்து நிலைக்கு ஏற்ப வகுப்பு I, II, III மற்றும் IV என வகைப்படுத்தப்படுகின்றன.வகுப்பு I மற்றும் II தயாரிப்புகளுக்கு, காடாஸ்ட்ரோ அணுகுமுறையும், வகுப்பு III மற்றும் IV தயாரிப்புகளுக்கு, ரெஜிஸ்ட்ரோ அணுகுமுறையும் பயன்படுத்தப்படுகிறது.வெற்றிகரமான பதிவுக்குப் பிறகு, ANVISA ஆல் பதிவு எண் வழங்கப்படும், மேலும் தரவு பிரேசிலிய மருத்துவ சாதன தரவுத்தளத்தில் பதிவேற்றப்படும், இந்த எண்ணும் அதனுடன் தொடர்புடைய பதிவுத் தகவலும் DOU (Diário Oficial da União) இல் தோன்றும்.
படம் 2 இந்தோனேசியாவின் அதிகாரப்பூர்வ பரிந்துரைக்கப்பட்ட கொள்முதல் பட்டியல்
படம் 3 ஸ்ட்ராங்ஸ்டெப்®SARS-CoV-2 IgM/IgG ஆன்டிபாடி ரேபிட் டெஸ்ட்
படம் 4 நாவல் கொரோனா வைரஸ் (SARS-CoV-2) மல்டிபிளக்ஸ் நிகழ்நேர PCR கிட்
குறிப்பு:
இந்த அதிக உணர்திறன், பயன்படுத்த தயாராக இருக்கும் PCR கிட் நீண்ட கால சேமிப்பிற்காக lyophilized வடிவத்தில் (உறைதல்-உலர்த்துதல் செயல்முறை) கிடைக்கிறது.கிட் அறை வெப்பநிலையில் கொண்டு செல்லப்பட்டு சேமிக்கப்படும் மற்றும் ஒரு வருடத்திற்கு நிலையானது.ப்ரீமிக்ஸின் ஒவ்வொரு குழாயிலும் பிசிஆர் பெருக்கத்திற்குத் தேவையான அனைத்து எதிர்வினைகளும் உள்ளன, இதில் ரிவர்ஸ்-டிரான்ஸ்கிரிப்டேஸ், டாக் பாலிமரேஸ், ப்ரைமர்கள், ஆய்வுகள் மற்றும் டிஎன்டிபிகள் அடி மூலக்கூறுகள் அடங்கும்.இதற்கு 13ul காய்ச்சி வடிகட்டிய நீர் மற்றும் 5ul பிரித்தெடுக்கப்பட்ட RNA டெம்ப்ளேட்டை மட்டுமே சேர்க்க வேண்டும், பின்னர் அதை PCR கருவிகளில் இயக்கலாம் மற்றும் பெருக்கலாம்.
SARS-CoV-2 IgM/IgG ஆன்டிபாடி ரேபிட் டெஸ்ட் மற்றும் நாவல் கொரோனா வைரஸ் (SARS-CoV-2) மல்டிபிளக்ஸ் ரியல்-டைம் PCR கிட் (மூன்று மரபணுக்களுக்கான கண்டறிதல்) முன்பு இங்கிலாந்தில் CE குறிக்கப்பட்டது, இப்போது EUA ஆல் ஏற்றுக்கொள்ளப்பட்டு செயலாக்கப்படுகிறது. அமெரிக்காவில் FDA இன்.
ஐரோப்பாவில் இரண்டாவது COVID-19 வெடிப்பு சமீபத்தில் பரவியது.கோவிட்-19-ஐ எதிர்கொள்ளும் நிலையில், நிலைமை தீவிரமடைந்து வருகிறது.Nanjing Liming Bio-Products Co., Ltd. அதன் உரிய மற்றும் சமூகப் பொறுப்பை ஏற்றுள்ளது.நுண்ணுயிர் கண்டறிதல் ரியாஜெண்டுகளின் வளர்ச்சியில் நிறுவனத்தின் நன்மைகளை ஒருங்கிணைத்து, SARS-CoV-2 IgM/IgG ஆன்டிபாடி ரேபிட் டெஸ்ட் மற்றும் நாவல் கொரோனா வைரஸ் (SARS-CoV-2) மல்டிபிளக்ஸ் நிகழ்நேர PCR கிட் (மூன்று மரபணுக்களைக் கண்டறிதல்) (ஃப்ரீஸ்-ட்ரைட்) தூள்) நிறுவனத்தால் உருவாக்கப்பட்டவை சந்தையால் மிகவும் பாராட்டப்பட்டது.
இதற்கிடையில், SARS-CoV-2 ஆன்டிஜென் ரேபிட் டெஸ்ட் (லேடெக்ஸ் இம்யூனோக்ரோமடோகிராபி) புதிதாக மேம்படுத்தப்பட்டு உருவாக்கப்பட்டது, இது விரைவில் வெளியிடப்படும்.
Nanjing Liming Bio-Products Co., Ltd. சோதனைக் கருவியின் தரத்தை எப்போதும் முதலிடத்தில் வைத்து, திறனை விரிவாக்குவதில் கவனம் செலுத்துகிறது.நிறுவனம் உலகெங்கிலும் உள்ள மருத்துவ நிறுவனங்களுக்கு உயர்தர COVID-19 சோதனை தயாரிப்புகள் மற்றும் சேவைகளை வழங்கும், மேலும் உலகளாவிய தொற்றுநோய் தடுப்பு மற்றும் கட்டுப்பாட்டுக்கு பங்களிக்கும், இதன் மூலம் பகிரப்பட்ட எதிர்கால சமூகத்தை உருவாக்க முடியும்.
நீண்ட நேரம் அழுத்தி ஸ்கேன் செய்து எங்களைப் பின்தொடரவும்
மின்னஞ்சல்:sales@limingbio.com
இணையதளம்: https://limingbio.com
இடுகை நேரம்: ஜூலை-19-2020
