சார்ஸ்-கோவ்-2
-
SARS-CoV-2 ஆன்டிஜென் ரேபிட் டெஸ்ட் (நாசி)
REF 500200 விவரக்குறிப்பு 1 டெஸ்ட்/பாக்ஸ் ；5 டெஸ்ட்/பாக்ஸ்; 20 டெஸ்ட்/பாக்ஸ் கண்டறிதல் கொள்கை இம்யூனோக்ரோமடோகிராஃபிக் மதிப்பீடு மாதிரிகள் முன் நாசி ஸ்வாப் பயன்படுத்தும் நோக்கம் StrongStep® SARS-CoV-2 ஆன்டிஜென் ரேபிட் டெஸ்ட் கேசட், மனித முன் நாசி ஸ்வாப் மாதிரியில் SARS-CoV-2 நியூக்ளியோகேப்சிட் ஆன்டிஜெனைக் கண்டறிய இம்யூனோக்ரோமடோகிராஃபி தொழில்நுட்பத்தைப் பயன்படுத்துகிறது.இந்த சோதனை ஒருமுறை மட்டுமே பயன்படுத்தப்படுகிறது மற்றும் சுய பரிசோதனைக்காக வடிவமைக்கப்பட்டுள்ளது.அறிகுறி தோன்றிய 5 நாட்களுக்குள் இந்த பரிசோதனையைப் பயன்படுத்த பரிந்துரைக்கப்படுகிறது.இது மருத்துவ செயல்திறன் மதிப்பீட்டால் ஆதரிக்கப்படுகிறது. -
SARS-CoV-2 ஆன்டிஜென் ரேபிட் டெஸ்ட் (தொழில்முறை பயன்பாடு)
REF 500200 விவரக்குறிப்பு 25 டெஸ்ட்/பாக்ஸ் கண்டறிதல் கொள்கை இம்யூனோக்ரோமடோகிராஃபிக் மதிப்பீடு மாதிரிகள் முன் நாசி ஸ்வாப் பயன்படுத்தும் நோக்கம் StrongStep® SARS-CoV-2 ஆன்டிஜென் ரேபிட் டெஸ்ட் கேசட், மனித முன் நாசி ஸ்வாப் மாதிரியில் SARS-CoV-2 நியூக்ளியோகேப்சிட் ஆன்டிஜெனைக் கண்டறிய இம்யூனோக்ரோமடோகிராஃபி தொழில்நுட்பத்தைப் பயன்படுத்துகிறது.இந்த சோதனை ஒருமுறை மட்டுமே பயன்படுத்தப்படுகிறது மற்றும் சுய பரிசோதனைக்காக வடிவமைக்கப்பட்டுள்ளது.அறிகுறி தோன்றிய 5 நாட்களுக்குள் இந்த பரிசோதனையைப் பயன்படுத்த பரிந்துரைக்கப்படுகிறது.இது மருத்துவ செயல்திறன் மதிப்பீட்டால் ஆதரிக்கப்படுகிறது. -
உமிழ்நீருக்கான SARS-CoV-2 ஆன்டிஜென் ரேபிட் டெஸ்ட்
REF 500230 விவரக்குறிப்பு 20 டெஸ்ட்/பாக்ஸ் கண்டறிதல் கொள்கை இம்யூனோக்ரோமடோகிராஃபிக் மதிப்பீடு மாதிரிகள் உமிழ்நீர்பயன்படுத்தும் நோக்கம் இது, SARS-CoV-2 வைரஸ் நியூக்ளியோகேப்சிட் புரோட்டீன் ஆன்டிஜெனைக் கண்டறிவதற்கான விரைவான நோயெதிர்ப்பு ஆய்வு ஆகும், இது கோவிட்-19 என்று சந்தேகிக்கப்படும் நபர்களிடமிருந்து, அறிகுறிகள் தோன்றிய முதல் ஐந்து நாட்களுக்குள் அவர்களின் சுகாதார வழங்குநரால் சேகரிக்கப்பட்டது.கோவிட்-19 நோயைக் கண்டறிவதில் இந்த ஆய்வு உதவியாகப் பயன்படுத்தப்படுகிறது. -
SARS-CoV-2 & Influenza A/B காம்போ ஆன்டிஜென் ரேபிட் சோதனைக்கான சிஸ்டம் சாதனம்
REF 500220 விவரக்குறிப்பு 20 டெஸ்ட்/பாக்ஸ் கண்டறிதல் கொள்கை இம்யூனோக்ரோமடோகிராஃபிக் மதிப்பீடு மாதிரிகள் நாசி / ஓரோபார்னீஜியல் ஸ்வாப் பயன்படுத்தும் நோக்கம் இது SARS-CoV-2 வைரஸ் நியூக்ளியோகாப்சிட் புரோட்டீன் ஆன்டிஜெனை மனித நாசி/ஓரோஃபரிஞ்சீயல் ஸ்வாப்பில் கண்டறிவதற்கான விரைவான நோயெதிர்ப்புத் திறனாய்வு ஆகும், இது கோவிட்-19 என சந்தேகிக்கப்படும் நபர்களிடம் இருந்து, அறிகுறிகள் தோன்றிய முதல் ஐந்து நாட்களுக்குள் அவர்களின் சுகாதார வழங்குநரால் சேகரிக்கப்பட்டது.கோவிட்-19 நோயைக் கண்டறிவதில் இந்த ஆய்வு உதவியாகப் பயன்படுத்தப்படுகிறது. -
SARS-CoV-2 ஆன்டிஜென் ரேபிட் சோதனைக்கான இரட்டை உயிரியல் பாதுகாப்பு அமைப்பு சாதனம்
REF 500210 விவரக்குறிப்பு 20 டெஸ்ட்/பாக்ஸ் கண்டறிதல் கொள்கை இம்யூனோக்ரோமடோகிராஃபிக் மதிப்பீடு மாதிரிகள் நாசி / ஓரோபார்னீஜியல் ஸ்வாப் பயன்படுத்தும் நோக்கம் இது SARS-CoV-2 வைரஸ் நியூக்ளியோகேப்சிட் புரோட்டீன் ஆன்டிஜெனை மனித நாசி / ஓரோஃபரிஞ்சீல் ஸ்வாப்பில் கண்டறிவதற்கான விரைவான நோயெதிர்ப்பு ஆய்வு ஆகும், இது அறிகுறிகள் தோன்றிய முதல் ஐந்து நாட்களுக்குள் அவர்களின் சுகாதார வழங்குநரால் COVID-19 என சந்தேகிக்கப்படும் நபர்களிடமிருந்து சேகரிக்கப்பட்டது.கோவிட்-19 நோயைக் கண்டறிவதில் இந்த ஆய்வு உதவியாகப் பயன்படுத்தப்படுகிறது. -
நாவல் கொரோனா வைரஸ் (SARS-CoV-2) மல்டிபிளக்ஸ் நிகழ்நேர PCR கிட்
REF 500190 விவரக்குறிப்பு 96 டெஸ்ட்/பாக்ஸ் கண்டறிதல் கொள்கை பிசிஆர் மாதிரிகள் நாசி / நாசோபார்னீஜியல் ஸ்வாப் பயன்படுத்தும் நோக்கம் FDA/CE IVD பிரித்தெடுக்கும் அமைப்பு மற்றும் மேலே பட்டியலிடப்பட்டுள்ள பிசிஆர் பிளாட்ஃபார்ம்களுடன் இணைந்து நோயாளிகளிடமிருந்து நாசோபார்னீஜியல் ஸ்வாப்கள், ஓரோபார்னீஜியல் ஸ்வாப்ஸ், ஸ்பூட்டம் மற்றும் BALF ஆகியவற்றிலிருந்து பிரித்தெடுக்கப்பட்ட SARS-CoV-2 வைரஸ் ஆர்என்ஏவை தரமான முறையில் கண்டறிய இது பயன்படுகிறது. கிட் ஆய்வக பயிற்சி பெற்ற பணியாளர்களால் பயன்படுத்த வடிவமைக்கப்பட்டுள்ளது
-
SARS-CoV-2 & Influenza A/B மல்டிபிளக்ஸ் நிகழ்நேர PCR கிட்
REF 510010 விவரக்குறிப்பு 96 டெஸ்ட்/பாக்ஸ் கண்டறிதல் கொள்கை பிசிஆர் மாதிரிகள் நாசி / நாசோபார்னீஜியல் ஸ்வாப் / ஓரோபார்னீஜியல் ஸ்வாப் பயன்படுத்தும் நோக்கம் StrongStep® SARS-CoV-2 & Influenza A/B Multiplex Real-Time PCR Kit ஆனது SARS-CoV-2, Influenza A வைரஸ் மற்றும் இன்ஃப்ளூயன்ஸா B வைரஸ் RNA ஆகியவற்றை ஒரே நேரத்தில் தரமான கண்டறிதல் மற்றும் வேறுபடுத்துவதற்காக வடிவமைக்கப்பட்டுள்ளது. அல்லது ஓரோபார்னீஜியல் ஸ்வாப் மாதிரிகள் மற்றும் சுய-சேகரிக்கப்பட்ட நாசி அல்லது ஓரோபார்னீஜியல் ஸ்வாப் மாதிரிகள் (உடல்நலப் பாதுகாப்பு வழங்குநரின் அறிவுறுத்தலுடன் சுகாதார அமைப்பில் சேகரிக்கப்பட்டவை) அவர்களின் சுகாதார வழங்குநரால் COVID-19 உடன் இணக்கமான சுவாச வைரஸ் தொற்று இருப்பதாக சந்தேகிக்கப்படும் நபர்களிடமிருந்து.
கிட் ஆய்வக பயிற்சி பெற்ற பணியாளர்களால் பயன்படுத்த வடிவமைக்கப்பட்டுள்ளது
-
SARS-CoV-2 IgM/IgG ஆன்டிபாடி ரேபிட் டெஸ்ட்
REF 502090 விவரக்குறிப்பு 20 டெஸ்ட்/பாக்ஸ் கண்டறிதல் கொள்கை இம்யூனோக்ரோமடோகிராஃபிக் மதிப்பீடு மாதிரிகள் முழு இரத்தம் / சீரம் / பிளாஸ்மா பயன்படுத்தும் நோக்கம் மனிதனின் முழு இரத்தம், சீரம் அல்லது பிளாஸ்மாவில் SARS-CoV-2 வைரஸுக்கு IgM மற்றும் IgG ஆன்டிபாடிகளை ஒரே நேரத்தில் கண்டறிவதற்கான விரைவான இம்யூனோ-குரோமடோகிராஃபிக் மதிப்பீடு இதுவாகும். உயர் சிக்கலான சோதனைகளைச் செய்ய CLIA சான்றளிக்கப்பட்ட ஆய்வகங்களுக்கு விநியோகம் செய்ய அமெரிக்காவில் சோதனை வரையறுக்கப்பட்டுள்ளது.
இந்த சோதனை FDA ஆல் மதிப்பாய்வு செய்யப்படவில்லை.
எதிர்மறையான முடிவுகள் கடுமையான SARS-CoV-2 தொற்றுநோயைத் தடுக்காது.
கடுமையான SARS-CoV-2 நோய்த்தொற்றைக் கண்டறிய அல்லது விலக்க, ஆன்டிபாடி சோதனையின் முடிவுகள் பயன்படுத்தப்படக்கூடாது.
கொரோனா வைரஸ் HKU1, NL63, OC43 அல்லது 229E போன்ற SARS-CoV-2 அல்லாத கொரோனா வைரஸ் விகாரங்களுடன் கடந்த கால அல்லது தற்போதைய தொற்று காரணமாக நேர்மறையான முடிவுகள் இருக்கலாம்.
