லிமிங்பியோ பிரேசிலில் அன்விசா பதிவையும் சிங்கப்பூர் மற்றும் இந்தோனேசியாவில் பதிவு சான்றிதழையும் பெற்றுள்ளது

லிமிங்பியோ பிரேசிலில் அன்விசா பதிவைப் பெற்றுள்ளது

சுருக்கம்
சமீபத்தில், நாஞ்சிங் லிமிங் பயோ-தயாரிப்பு கோ., லிமிடெட். அதே நேரத்தில், SARS-COV-2 RT-PCR மற்றும் IGM/IgG ஆன்டிபாடி ரேபிட் டெஸ்ட் கிட் ஆகியவை இந்தோனேசியாவின் அதிகாரப்பூர்வ பரிந்துரைக்கப்பட்ட கொள்முதல் பட்டியலில் பட்டியலிடப்பட்டுள்ளன. இதற்கிடையில், பயோ ஸ்ட்ராஸ்ட்ஸ்டெப்பைக் கட்டுப்படுத்துகிறது®நாவல் கொரோனவைரஸ் (SARS-COV-2) மல்டிபிளக்ஸ் ரியல்-டைம் பி.சி.ஆர் கிட், சிங்கப்பூர் சுகாதார அறிவியல் ஆணையம் (HSA) ஒப்புதல் அளித்தது, மேலும் HSA சான்றிதழைப் பெற்றது.

பிரேசில் 1 இல் அன்விசா பதிவைப் பெற்ற லிமிங்பியோ பெற்றுள்ளது

படம் 1 பிரேசில் அன்விசா சான்றிதழ்

பிரேசில் (அன்விசா) சான்றிதழ்
அஜென்சியா நேஷனல் டி விஜில்சியா சனிதீரியா என அழைக்கப்படும் அன்விசா, பிரேசிலிய மருத்துவ சாதன சீராக்கி ஆகும். ஒரு நிறுவனம் தேசிய சுகாதார மேற்பார்வை நிறுவனமான அன்விஸாவுடன் பிரேசிலில் சட்டப்பூர்வமாக மருத்துவ சாதனங்களை விற்க வேண்டியது அவசியம். சான்றிதழ் பெற, பிரேசிலுக்குள் நுழையும் அந்த மருத்துவ சாதனங்கள் பிரேசிலிய ஜி.எம்.பி.யின் தேவைகளையும் பிரேசிலிய அதிகாரிகள் நிர்ணயித்த குறிப்பிட்ட தரங்களுடன் பூர்த்தி செய்ய வேண்டும். பிரேசிலில், ஐ.வி.டி மருத்துவ சாதனங்கள் I, II, III மற்றும் IV வகுப்பு என ஆபத்து நிலைக்கு ஏற்ப குறைந்த முதல் உயர் வரை வகைப்படுத்தப்படுகின்றன. வகுப்பு I மற்றும் II தயாரிப்புகளுக்கு, காடாஸ்ட்ரோ அணுகுமுறை ஏற்றுக்கொள்ளப்படுகிறது, அதே நேரத்தில் மூன்றாம் வகுப்பு மற்றும் IV தயாரிப்புகளுக்கு, பதிவு அணுகுமுறை பயன்படுத்தப்படுகிறது. வெற்றிகரமாக பதிவுசெய்த பிறகு, அன்விஸாவால் பதிவு எண் வழங்கப்படும், மேலும் தரவு பிரேசிலிய மருத்துவ சாதன தரவுத்தளத்தில் பதிவேற்றப்படும், இந்த எண்ணும் அதனுடன் தொடர்புடைய பதிவு தகவல்களும் டூ (டியாரியோ ஆஃபீஷியல் டா யூனியோ) இல் தோன்றும்.

பிரேசில் 2 இல் அன்விசா பதிவை லிம்மிங் பியோ பெற்றுள்ளது
பிரேசில் 3 இல் அன்விசா பதிவை லிம்மிங் பியோ பெற்றுள்ளது

படம் 2 சிங்கப்பூர் சுகாதார அறிவியல் ஆணையம் (HSA) சான்றிதழ்

பிரேசில் 4 இல் அன்விசா பதிவை லிம்மிங் பியோ பெற்றுள்ளது
பிரேசில் 6 இல் அன்விசா பதிவைப் பெற்றுள்ளார்

படம் 3 இந்தோனேசியாவின் அதிகாரப்பூர்வ பரிந்துரைக்கப்பட்ட கொள்முதல் பட்டியல்

லிமிங்பியோ பிரேசிலில் அன்விசா பதிவு சான்றிதழைப் பெற்று இந்தோனேசியா 6 இல் அதிகாரப்பூர்வ கொள்முதல் பட்டியலில் நுழைந்தார்

படம் 4 ஸ்ட்ராஸ்ட்ஸ்டெப்®SARS-COV-2 IGM/IGG ஆன்டிபாடி விரைவான சோதனை

பிரேசில் 7 இல் அன்விசா பதிவை லிம்மிங் பியோ பெற்றுள்ளது

படம் 5 நாவல் கொரோனவைரஸ் (SARS-COV-2) மல்டிபிளக்ஸ் ரியல்-டைம் பி.சி.ஆர் கிட்

குறிப்பு:
இந்த மிகவும் உணர்திறன், பயன்படுத்த தயாராக உள்ள பி.சி.ஆர் கிட் நீண்ட கால சேமிப்பிற்காக லியோபிலிஸ் வடிவத்தில் (முடக்கம்-உலர்த்தும் செயல்முறை) கிடைக்கிறது. கிட் அறை வெப்பநிலையில் கொண்டு செல்லப்பட்டு சேமிக்கப்படலாம் மற்றும் ஒரு வருடம் நிலையானது. பிரீமிக்ஸின் ஒவ்வொரு குழாயிலும் பி.சி.ஆர் பெருக்கத்திற்குத் தேவையான அனைத்து உலைகள் உள்ளன, இதில் தலைகீழ்-டிரான்ஸ்கிரிப்டேஸ், தாக் பாலிமரேஸ், ப்ரைமர்கள், ஆய்வுகள் மற்றும் டி.என்.டி.பி.எஸ் அடி மூலக்கூறுகள் உள்ளன. இதற்கு 13ul வடிகட்டிய நீர் மற்றும் 5ul பிரித்தெடுக்கப்பட்ட ஆர்.என்.ஏ வார்ப்புருவை மட்டுமே சேர்க்க வேண்டும், பின்னர் அதை இயக்கலாம் மற்றும் பி.சி.ஆர் கருவிகளில் பெருக்க முடியும்.

நாவல் கொரோனவைரஸ் நியூக்ளிக் அமில கண்டறிதல் மறுஉருவாக்கத்தின் குளிர் சங்கிலி போக்குவரத்தின் சிரமம்

வழக்கமான நியூக்ளிக் அமிலக் கண்டறிதல் உலைகள் நீண்ட தூரத்தில் கொண்டு செல்லப்படும்போது, ​​(-20 ± 5) res உலைகளில் உள்ள நொதியின் பயோஆக்டிவ் செயலில் இருப்பதை உறுதிப்படுத்த குளிர் சங்கிலி சேமிப்பு மற்றும் போக்குவரத்து தேவைப்படுகிறது. வெப்பநிலை தரத்தை அடைகிறது என்பதை உறுதிப்படுத்த, நியூக்ளிக் அமில சோதனை மறுஉருவாக்கத்தின் ஒவ்வொரு பெட்டிக்கும் பல கிலோகிராம் உலர்ந்த பனி தேவைப்படுகிறது, ஆனால் இது இரண்டு அல்லது மூன்று நாட்களுக்கு மட்டுமே நீடிக்கும். தொழில் நடைமுறையின் முன்னோக்கில், உற்பத்தியாளர்களால் வழங்கப்பட்ட உலைகளின் உண்மையான எடை கொள்கலனின் 10% க்கும் குறைவாக (அல்லது இந்த மதிப்பை விட மிகக் குறைவு). பெரும்பாலான எடை உலர்ந்த பனி, பனி பொதிகள் மற்றும் நுரை பெட்டிகளிலிருந்து வருகிறது, எனவே போக்குவரத்து செலவு மிக அதிகமாக உள்ளது.

மார்ச் 2020 இல், கோவிட் -19 வெளிநாடுகளில் பெரிய அளவில் வெளியேறத் தொடங்கியது, மேலும் நாவல் கொரோனவைரஸ் நியூக்ளிக் அமிலக் கண்டறிதல் மறுஉருவாக்கத்திற்கான தேவை வியத்தகு அளவில் அதிகரித்தது. குளிர் சங்கிலியில் உலைகளை ஏற்றுமதி செய்வதற்கான அதிக செலவு இருந்தபோதிலும், பெரும்பாலான உற்பத்தியாளர்கள் அதிக அளவு மற்றும் அதிக லாபம் காரணமாக அதை ஏற்றுக்கொள்ள முடியும்.

எவ்வாறாயினும், தொங்கும் எதிர்ப்பு தயாரிப்புகளுக்கான தேசிய ஏற்றுமதி கொள்கைகளை மேம்படுத்துவதோடு, மக்கள் மற்றும் தளவாடங்களின் ஓட்டம் மீது தேசிய கட்டுப்பாட்டை மேம்படுத்துவதன் மூலம், உலைகளின் போக்குவரத்து நேரத்தில் நீட்டிப்பு மற்றும் நிச்சயமற்ற தன்மை உள்ளது, இதன் விளைவாக முக்கிய தயாரிப்பு சிக்கல்கள் ஏற்பட்டன போக்குவரத்து மூலம். நீட்டிக்கப்பட்ட போக்குவரத்து நேரம் (சுமார் அரை மாதத்தின் போக்குவரத்து நேரம் மிகவும் பொதுவானது) தயாரிப்பு வாடிக்கையாளரை அடையும் போது அடிக்கடி தயாரிப்பு தோல்விகளுக்கு வழிவகுக்கிறது. இது பெரும்பாலான நியூக்ளிக் அமில உலைகள் ஏற்றுமதி நிறுவனங்களை சிக்கலாக்கியுள்ளது.

பி.சி.

லியோபிலிஸ் செய்யப்பட்ட பி.சி.ஆர் உலைகளை அறை வெப்பநிலையில் கொண்டு செல்லலாம் மற்றும் சேமிக்க முடியும், இது போக்குவரத்து செலவைக் குறைப்பது மட்டுமல்லாமல், போக்குவரத்து செயல்முறையால் ஏற்படும் தர சிக்கல்களையும் தவிர்க்கலாம். எனவே, ஏற்றுமதி போக்குவரத்தின் சிக்கலைத் தீர்க்க மறுசீரமைப்பை லியோபிலிங் செய்வது சிறந்த வழியாகும்.

லியோபிலிசேஷன் என்பது ஒரு தீர்வை ஒரு திட நிலைக்கு முடக்குவதை உள்ளடக்குகிறது, பின்னர் நீர் நீராவியை வெற்றிட நிலையின் கீழ் பிரிக்கவும் பிரிக்கவும் அடங்கும். உலர்ந்த கரைப்பான் அதே கலவை மற்றும் செயல்பாட்டுடன் கொள்கலனில் உள்ளது. வழக்கமான திரவ உலைகளுடன் ஒப்பிடும்போது, ​​பி.ஐ.யை லிம் செய்வதன் மூலம் உற்பத்தி செய்யப்படும் முழு-கூறு லியோபிலிஸ் நாவல் கொரோனவைரஸ் நியூக்ளிக் அமில கண்டறிதல் மறுஉருவாக்கம் பின்வரும் பண்புகளைக் கொண்டுள்ளது:

மிகவும் வலுவான வெப்ப நிலைத்தன்மை: இது 60 நாட்களுக்கு 56 at இல் ஸ்டாண்ட் சிகிச்சையுடன் முடியும், மேலும் மறுஉருவாக்கத்தின் உருவமும் செயல்திறனும் மாறாமல் இருக்கும்.
சாதாரண வெப்பநிலை சேமிப்பு மற்றும் போக்குவரத்து: குளிர் சங்கிலி தேவையில்லை, திட்டமிடப்படுவதற்கு முன் குறைந்த வெப்பநிலையில் சேமிக்க தேவையில்லை, குளிர் சேமிப்பு இடத்தை முழுமையாக விடுவிக்கவும்.
பயன்படுத்த தயாராக உள்ளது: அனைத்து கூறுகளையும் லியோபிலிங் செய்வது, கணினி உள்ளமைவின் தேவையில்லை, நொதி போன்ற அதிக பாகுத்தன்மை கொண்ட கூறுகளின் இழப்பைத் தவிர்ப்பது.
ஒரு குழாயில் மல்டிபிளக்ஸ் இலக்குகள்: கண்டறிதல் இலக்கு நாவல் கொரோனவைரஸ் ORF1AB மரபணு, N மரபணு, வைரஸ் மரபணு மரபணு, எஸ் மரபணு ஆகியவற்றை உள்ளடக்கியது. தவறான எதிர்மறையைக் குறைப்பதற்காக, மனித RNASE P மரபணு உள் கட்டுப்பாட்டாகப் பயன்படுத்தப்படுகிறது, இதனால் மாதிரி தரக் கட்டுப்பாட்டுக்கான மருத்துவ தேவையை பூர்த்தி செய்ய.

SARS-COV-2 IGM/IGG ஆன்டிபாடி விரைவான சோதனை மற்றும் நாவல் கொரோனவைரஸ் (SARS-COV-2) மல்டிபிளக்ஸ் ரியல்-டைம் பி.சி.ஆர் கிட் (மூன்று மரபணுக்களைக் கண்டறிதல்) முன்பு இங்கிலாந்தில் குறிக்கப்பட்டுள்ளது, இப்போது ஏற்றுக்கொள்ளப்பட்டு EUA ஆல் செயலாக்கப்படுகிறது அமெரிக்காவில் எஃப்.டி.ஏ.

நாஞ்சிங் லிமிங் பயோ-ப்ராடக்ட்ஸ் கோ, லிமிடெட் எப்போதும் சோதனை கிட்டின் தரத்தை முதன்முதலில் வைத்துள்ளது, மேலும் திறனின் விரிவாக்கத்தில் கவனம் செலுத்துகிறது. நிறுவனம் உலகெங்கிலும் உள்ள மருத்துவ நிறுவனங்களுக்கு உயர்தர கோவ் -19 சோதனை தயாரிப்புகள் மற்றும் சேவைகளை வழங்கும், மேலும் பகிரப்பட்ட எதிர்காலத்தின் உலகளாவிய சமூகத்தை உருவாக்குவதற்காக உலகளாவிய தொற்றுநோய் தடுப்பு மற்றும் கட்டுப்பாட்டுக்கு பங்களிக்கும்.

நீண்ட அழுத்தவும் ~ ஸ்கேன் செய்து எங்களைப் பின்தொடரவும்
மின்னஞ்சல்:sales@limingbio.com
வலைத்தளம்: https://limingbio.com

லிமிங்பியோ பிரேசிலில் அன்விசா பதிவு சான்றிதழைப் பெற்று இந்தோனேசியா 9 இல் அதிகாரப்பூர்வ கொள்முதல் பட்டியலில் நுழைந்தார்

இடுகை நேரம்: ஜூலை -06-2020