அக்டோபர் 28, 2020, SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kit of Nanjing Liming Bio-products Co. Ltd. US FDA (EUA) ஆல் ஏற்றுக்கொள்ளப்பட்டது.SARS-CoV-2 ஆன்டிஜென் கண்டறிதல் கிட் குவாத்தமாலா சான்றிதழ் மற்றும் இந்தோனேசியா FDA சான்றிதழைப் பெற்றதைத் தொடர்ந்து, இது மற்றொரு பெரிய நேர்மறையான செய்தியாகும்.
படம் 1 US FDA EUA ஏற்றுக்கொள்ளும் கடிதம்
படம் 2 SARS-CoV-2 ஆன்டிஜென் ரேபிட் டெஸ்ட் கிட்டின் இந்தோனேசியப் பதிவுச் சான்றிதழ்
படம் 3 SARS-CoV-2 ஆன்டிஜென் ரேபிட் டெஸ்ட் கிட்டின் குவாத்தமாலா சான்றிதழ்
PCR நியூக்ளிக் அமிலம் கண்டறிதல் தொழில்நுட்பத்துடன் ஒப்பிடுகையில், நோயெதிர்ப்பு முறையானது அதன் விரைவான, வசதியான மற்றும் குறைந்த விலை நன்மைகள் காரணமாக பரவலாகப் பயன்படுத்தப்படுகிறது.ஆன்டிபாடி கண்டறிதலுக்கு, ஆன்டிஜென் கண்டறிதலின் சாளர காலம் முந்தையது, இது ஆரம்பகால பெரிய அளவிலான ஸ்கிரீனிங்கிற்கு மிகவும் பொருத்தமானது, மேலும் நியூக்ளிக் அமிலம் மற்றும் ஆன்டிபாடி கண்டறிதல் மருத்துவ துணை நோயறிதலுக்கு மிகவும் முக்கியத்துவம் வாய்ந்தது.
நியூக்ளிக் அமிலம் கண்டறிதல் முறை மற்றும் ஆன்டிஜென் கண்டறிதல் தொழில்நுட்பத்தின் நன்மைகளின் ஒப்பீடு:
| RT-PCR நியூக்ளிக் அமிலம் கண்டறிதல் | இம்யூனோலாஜிக்கல் மெத்தடாலஜி ஆன்டிஜென் கண்டறிதல் தொழில்நுட்பம் | |
| உணர்திறன் | உணர்திறன் 95% க்கும் அதிகமாக உள்ளது.கோட்பாட்டில், நியூக்ளிக் அமிலம் கண்டறிதல் வைரஸ் வார்ப்புருக்களை பெருக்கும் என்பதால், அதன் உணர்திறன் நோயெதிர்ப்பு கண்டறிதல் முறைகளை விட அதிகமாக உள்ளது. | உணர்திறன் 60% முதல் 90% வரை இருக்கும், நோயெதிர்ப்பு முறைகளுக்கு ஒப்பீட்டளவில் குறைந்த மாதிரி தேவைகள் தேவைப்படுகின்றன, மேலும் ஆன்டிஜென் புரதங்கள் ஒப்பீட்டளவில் நிலையானவை, எனவே ஆன்டிஜென் கண்டறிதல் கருவியின் உணர்திறன் நிலையானது. |
| குறிப்பிட்ட | 95%க்கு மேல் | 80%க்கு மேல் |
| நேரத்தை எடுத்துக்கொள்ளும் கண்டறிதல் | சோதனை முடிவுகளை 2 மணி நேரத்திற்கும் மேலாக பெறலாம், மேலும் உபகரணங்கள் மற்றும் பிற காரணங்களால், ஆன்-சைட் விரைவு ஆய்வு செய்ய முடியாது. | ஒரு மாதிரி முடிவுகளை உருவாக்க 10-15 நிமிடங்கள் மட்டுமே தேவை, இது தளத்தில் விரைவாக ஆய்வு செய்யப்படலாம். |
| உபகரணங்களைப் பயன்படுத்த வேண்டுமா | PCR கருவிகள் போன்ற விலையுயர்ந்த உபகரணங்கள் தேவை. | உபகரணங்கள் தேவையில்லை. |
| ஒற்றை ஆபரேஷன் | இல்லை, அவை அனைத்தும் தொகுதி மாதிரிகள். | முடியும். |
| செயல்பாட்டின் தொழில்நுட்ப சிரமம் | சிக்கலான மற்றும் நிபுணர்கள் தேவை. | எளிய மற்றும் செயல்பட எளிதானது. |
| போக்குவரத்து மற்றும் சேமிப்பு நிலைமைகள் | மைனஸ் 20℃ இல் போக்குவரத்து மற்றும் ஸ்டோர். | அறை வெப்பநிலை. |
| ரீஜெண்ட் விலை | விலை உயர்ந்தது. | மலிவானது. |
 SARS-CoV-2 ஆன்டிஜென் ரேபிட் டெஸ்ட் |  SARS-CoV-2 ஆன்டிஜென் ரேபிட் டெஸ்ட் கிட் |
இடுகை நேரம்: நவம்பர்-05-2020
