சமீபத்தில், StrongStep® SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test (தொழில்முறை பதிப்பு) Nanjing Liming Bio-products Co., Ltd மனித சேவைகள் (DHSC) சுயாதீனமாக மதிப்பீடு செய்து பாராட்டைப் பெற்றது.
இதற்கு முன், நான்ஜிங் லிமிங் பயோ-புராடக்ட்ஸ் கோ., லிமிடெட் வழங்கும் StrongStep® SARS-CoV-2 ஆன்டிஜென் கண்டறிதல் கிட் தொடர்ச்சியாக EU CE சான்றிதழைப் பெற்றுள்ளது, உணவு மற்றும் மருந்து கட்டுப்பாட்டுக்கான சீனா தேசிய நிறுவனங்களின் (NIFDC) பதிவு சரிபார்ப்பு, ராக்பெல்லரில் நுழைந்தது. அறக்கட்டளை பரிந்துரைக்கப்பட்ட பட்டியல், மருந்துகள் மற்றும் மருத்துவ சாதனங்களுக்கான ஜெர்மன் ஃபெடரல் ஏஜென்சி (BfArM) சான்றிதழ், , குவாத்தமாலா சான்றிதழ், இந்தோனேசிய FDA சான்றிதழ், இத்தாலிய சுகாதார அமைச்சகம், பிலிப்பைன்ஸ் FDA சான்றிதழ், சிங்கப்பூர் HSA சான்றிதழ், ஈக்வடார் சான்றிதழ், பிரேசில் (ANVISA சான்றிதழ்) சான்றிதழ் , அர்ஜென்டினா சான்றிதழ், டொமினிகா சான்றிதழ், குவாத்தமாலா சான்றிதழ் மற்றும் பிற சான்றிதழ்கள்.தற்போது, தென்னாப்பிரிக்கா, இந்தியா, WHO இன் EUL, FDA இன் EUA, ஐரோப்பிய அனுமதிப்பட்டியல் மற்றும் பிற சான்றிதழ் விண்ணப்பங்கள் செயலில் உள்ளன.
பட ஆதாரம்: மலேசிய சுகாதார அமைச்சகத்தால் பரிந்துரைக்கப்பட்டது
படம்: சிங்கப்பூர் HSA சான்றிதழ்
(பட ஆதாரம்: பிரிட்டிஷ் சுகாதாரம் மற்றும் மனித சேவைகள் துறையின் DHSC அதிகாரப்பூர்வ இணையதளம்)
2020 ஆம் ஆண்டில், யுனைடெட் கிங்டமில் உள்ள சுகாதார மற்றும் மனித சேவைகள் திணைக்களம், கோவிட்-19 நாட்டிற்குள் நுழைவதற்கான விரைவான கண்டறியும் எதிர்வினைகளை கண்டிப்பாக சரிபார்க்கும், அவை போதுமான அளவு துல்லியமாகவும் நம்பகமானதாகவும் இருப்பதை உறுதிசெய்யும்.சரிபார்ப்பு செயல்பாட்டில் 120 தயாரிப்புகள் பங்கேற்கின்றன, அவற்றில் 19 தயாரிப்புகள் மட்டுமே சரிபார்ப்பில் தேர்ச்சி பெற்றுள்ளன.6 மாத கடுமையான சரிபார்ப்பு மற்றும் சரிபார்ப்புக்குப் பிறகு, 200 நேர்மறை மாதிரிகள் மற்றும் 1,000 எதிர்மறை மாதிரிகள், நான்ஜிங் லைமிங் பயோ-புராடக்ட்ஸ் கோ., லிமிடெட் இன் கோவிட்-19க்கான விரைவான கண்டறிதல் ரியாஜெண்டின் சிறந்த செயல்திறனை முழுமையாக நிரூபித்துள்ளன.
(பட ஆதாரம்: மருந்துகள் மற்றும் மருத்துவ சாதனங்களுக்கான ஜெர்மன் அதிகாரப்பூர்வ ஃபெடரல் ஏஜென்சி (BfArM) இணையதளம்)
அதிகாரப்பூர்வ சான்றிதழ் சோதனை ஐடி: AT593/21
StrongStep® SARS-CoV-2 ஆன்டிஜென் ரேபிட் டெஸ்ட் சுய-சோதனை பதிப்பு (சுய சோதனை வகை) இத்தாலிய சுகாதார அமைச்சகத்தால் அங்கீகரிக்கப்பட்டுள்ளது
ஆதாரம்: இத்தாலிய சுகாதார அமைச்சகத்தின் அதிகாரப்பூர்வ இணையதளம் (Ministero della Salute)
StrongStep® SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test இத்தாலிய பயனர்களால் பாராட்டப்பட்டு பரிந்துரைக்கப்பட்டது
SARS-CoV-2 ஆன்டிஜென் சோதனையானது வேகமானது, துல்லியமானது, செயல்பட எளிதானது மற்றும் குறைந்த உபகரணங்கள் மற்றும் பணியாளர்கள் தேவைப்படுகிறது.பெரிய அளவிலான புதிய கிரவுன் வைரஸ் நோய்த்தொற்றின் சந்தேகத்திற்குரிய வழக்குகளின் விரைவான விசாரணைக்கு இது மிகவும் பொருத்தமானது, குறிப்பாக செறிவூட்டப்பட்ட வெடிப்புகளை விரைவாக கண்டறிவதற்கு.இது தொற்றுநோய் கட்டுப்பாட்டுக்கான முதல் வரிசையாகப் பயன்படுத்தப்படலாம், ஆரம்பகால நோய்த்தொற்றுகளைக் கண்டறிதல், தொற்றுநோய் தடுப்பு மற்றும் கட்டுப்பாட்டுக்கு உதவுதல் மற்றும் வைரஸ் பரவுவதைக் கட்டுப்படுத்துதல்.
எதிர்காலத்தில் COVID-19 ஒரு நீண்ட கால தொற்றுநோய் சூழ்நிலையில் இருக்கும், மேலும் சோதனைக்கான தேவை கடுமையாக அதிகரிக்கும்.வெவ்வேறு பயன்பாட்டுக் காட்சிகளுக்காக, நான்ஜிங் லிமிங் பயோ-புராடக்ட்ஸ் கோ., லிமிடெட், பலவிதமான SARS-CoV-2 கண்டறிதல் எதிர்வினைகளை உருவாக்கியுள்ளது, "SARS-CoV-2 நியூக்ளிக் அமிலம் கண்டறிதல் + SARS-CoV-2 ஆன்டிஜென் கண்டறிதல் + SARS-CoV- 2 ஆன்டிபாடி கண்டறிதல் + SARS-CoV-2 / A மற்றும் B ஆன்டிஜென் டிரிபிள் ரேபிட் டெஸ்ட் + SARS-CoV-2 / A மற்றும் B நியூக்ளிக் அமிலம் மூன்று சோதனை + SARS-CoV-2 குடும்ப சுய பரிசோதனை "முழு சூழ்நிலை தீர்வு தேவைகளை பூர்த்தி செய்கிறது உலக சந்தையில் அனைத்து மட்டங்களிலும் கண்டறிதல் மற்றும் தடுப்பு.உலகளாவிய COVID-19 தொற்றுநோயைத் தடுப்பதற்கும் கட்டுப்படுத்துவதற்கும் மற்றும் இன்ஃப்ளூயன்ஸா போன்ற சுவாச நோய்களைத் தடுப்பதற்கும் கட்டுப்படுத்துவதற்கும் விரிவாக உதவுங்கள்.
இடுகை நேரம்: ஜூன்-23-2021
