ஒரே உலகம் ஒரு சண்டை
─COVID-19 தொற்றுநோய் சவாலுக்கு பதிலளிக்கும் பொதுவான விதியின் உலகளாவிய சமூகத்தை உருவாக்க சர்வதேச ஒத்துழைப்பு
உலகம் முழுவதும் பரவி வரும் கொரோனா வைரஸ் நாவல், உலகளாவிய COVID-19 தொற்றுநோய் நெருக்கடியை விளைவித்துள்ளது.கொரோனா வைரஸ் நாவலுக்கு எல்லைகள் இல்லை, COVID-19 க்கு எதிரான இந்த போரிலிருந்து எந்த நாடும் தப்ப முடியாது.இந்த உலகளாவிய COVID-19 தொற்றுநோய்க்கு பதிலளிக்கும் விதமாக, Liming Bio-Products Corp ஆனது நமது உலகளாவிய சமூகங்களின் நல்வாழ்வை ஆதரிக்க பங்களித்து வருகிறது.
நம் உலகம் தற்போது நாவல் கொரோனா வைரஸ் நோய் 2019 (COVID-19) தொற்றுநோயின் முன்னோடியில்லாத தாக்கத்தை எதிர்கொள்கிறது.இன்றுவரை, இந்த நோய்க்கு சிகிச்சையளிப்பதற்கான பயனுள்ள மருந்து எதுவும் இல்லை.இருப்பினும், கோவிட்-19ஐக் கண்டறிவதற்காக பல கண்டறியும் சோதனைகள் உருவாக்கப்பட்டுள்ளன.இந்த சோதனைகள் புதிய கொரோனா வைரஸ் குறிப்பிட்ட நியூக்ளிக் அமிலம் அல்லது ஆன்டிபாடி பயோமார்க்ஸர்களைக் கண்டறிய மூலக்கூறு அல்லது செரோலாஜிக்கல் முறைகளை அடிப்படையாகக் கொண்டவை.COVID-19 ஒரு தொற்றுநோய் நிலையை அடைந்துள்ளதால், கொரோனா வைரஸ் தொற்று நோயின் ஆரம்பகால கண்டறிதல் வைரஸின் பரவலை மதிப்பிடுவதற்கும் அதைக் கட்டுப்படுத்துவதற்கும் முக்கியமானது, ஆனால் உலகளாவிய பயன்பாட்டிற்கான சரியான சோதனை இன்னும் இல்லை.கோவிட்-19 நோய்த்தொற்றின் ஸ்கிரீனிங், நோயறிதல் மற்றும் கண்காணிப்புக்கு என்னென்ன சோதனைகள் பயன்படுத்தப்படலாம் என்பதையும் அவற்றின் வரம்புகள் என்ன என்பதையும் நாம் தெரிந்து கொள்ள வேண்டும்.இந்த விஞ்ஞானக் கருவிகளை எவ்வாறு சிறப்பாகப் பயன்படுத்துவது மற்றும் வேகமாகப் பரவும் மற்றும் தீவிரமான இந்த நோயின் வெளிப்பாட்டைக் கண்டறிந்து கட்டுப்படுத்த உதவுவது மிகவும் முக்கியம்.
கொரோனா வைரஸ் நாவலைக் கண்டறிவதன் நோக்கம், COVID-19 தொற்று உள்ள ஒரு நபரா அல்லது வைரஸை அமைதியாகப் பரப்பக்கூடிய அறிகுறியற்ற கேரியர் என்பதைத் தீர்மானிப்பது, மருத்துவ சிகிச்சைக்கான முடிவெடுப்பதற்கு வழிகாட்டுவதற்கு அத்தியாவசிய தகவல்களை வழங்குவது.முந்தைய ஆய்வுகள் 70% மருத்துவ முடிவுகள் சோதனை முடிவுகளைப் பொறுத்தது என்பதைக் காட்டுகின்றன.வெவ்வேறு கண்டறிதல் முறைகள் பயன்படுத்தப்படும்போது, கண்டறிதல் வினைப்பொருள் கருவிகளின் தேவைகளும் வேறுபட்டவை.
படம் 1
படம் 1:கோவிட்-19 நோய்த்தொற்றின் பொதுவான நேரப் போக்கின் போது பொதுவான பயோமார்க்கர் நிலைகளின் முக்கிய நிலைகளைக் காட்டும் வரைபடம்.X- அச்சு நோய்த்தொற்றின் நாட்களின் எண்ணிக்கையைக் குறிக்கிறது, மேலும் Y- அச்சு பல்வேறு காலகட்டங்களில் வைரஸ் சுமை, ஆன்டிஜென்களின் செறிவு மற்றும் ஆன்டிபாடிகளின் செறிவு ஆகியவற்றைக் குறிக்கிறது.ஆன்டிபாடி என்பது IgM மற்றும் IgG ஆன்டிபாடிகளைக் குறிக்கிறது.RT-PCR மற்றும் ஆன்டிஜென் கண்டறிதல் இரண்டும் நாவல் கொரோனா வைரஸின் இருப்பு அல்லது இல்லாமையைக் கண்டறியப் பயன்படுகிறது, இது ஆரம்பகால நோயாளியைக் கண்டறிவதற்கான நேரடி ஆதாரமாகும்.வைரஸ் தொற்று ஏற்பட்ட ஒரு வாரத்திற்குள், PCR கண்டறிதல் அல்லது ஆன்டிஜென் கண்டறிதல் விரும்பப்படுகிறது.நாவல் கொரோனா வைரஸ் தொற்றுக்கு சுமார் 7 நாட்களுக்குப் பிறகு, நாவல் கொரோனா வைரஸுக்கு எதிரான IgM ஆன்டிபாடி நோயாளியின் இரத்தத்தில் படிப்படியாக அதிகரித்தது, ஆனால் இருப்பு காலம் குறைவாக உள்ளது, மேலும் அதன் செறிவு விரைவாக குறைகிறது.இதற்கு நேர்மாறாக, வைரஸுக்கு எதிரான IgG ஆன்டிபாடி பொதுவாக வைரஸ் தொற்றுக்கு 14 நாட்களுக்குப் பிறகு தோன்றும்.IgG செறிவு படிப்படியாக அதிகரிக்கிறது, அது இரத்தத்தில் நீண்ட காலம் நீடிக்கிறது.எனவே, நோயாளியின் இரத்தத்தில் IgM கண்டறியப்பட்டால், வைரஸ் சமீபத்தில் பாதிக்கப்பட்டுள்ளது என்று அர்த்தம், இது ஆரம்பகால தொற்று குறிப்பான் ஆகும்.நோயாளியின் இரத்தத்தில் IgG ஆன்டிபாடி கண்டறியப்பட்டால், வைரஸ் தொற்று சில காலமாக உள்ளது என்று அர்த்தம்.இது தாமதமான தொற்று அல்லது முந்தைய தொற்று என்றும் அழைக்கப்படுகிறது.இது பெரும்பாலும் மீட்பு கட்டத்தில் இருக்கும் நோயாளிகளில் காணப்படுகிறது.
நாவல் கொரோனா வைரஸின் பயோமார்க்ஸ்
நாவல் கொரோனா வைரஸ் ஒரு ஆர்என்ஏ வைரஸ் ஆகும், இது புரதங்கள் மற்றும் நியூக்ளிக் அமிலங்களால் ஆனது.இந்த வைரஸ் புரவலன் (மனித)உடலை ஆக்கிரமித்து, ஏசிஇ2 ஏற்பியை பிணைக்கும் தளத்தின் மூலம் செல்களுக்குள் நுழைந்து, ஹோஸ்ட் செல்களில் நகலெடுக்கிறது, இதனால் மனித நோயெதிர்ப்பு அமைப்பு வெளிநாட்டு படையெடுப்பாளர்களுக்கு பதிலளிக்கிறது மற்றும் குறிப்பிட்ட ஆன்டிபாடிகளை உருவாக்குகிறது.எனவே, குப்பி நியூக்ளிக் அமிலங்கள் மற்றும் ஆன்டிஜென்கள் மற்றும் நாவல் கொரோனா வைரஸுக்கு எதிரான குறிப்பிட்ட ஆன்டிபாடிகள் கோட்பாட்டளவில் நாவல் கொரோனா வைரஸைக் கண்டறிவதற்கான குறிப்பிட்ட பயோமார்க்ஸர்களாகப் பயன்படுத்தப்படலாம்.நியூக்ளிக் அமிலத்தைக் கண்டறிவதற்கு, RT-PCR தொழில்நுட்பம் பொதுவாகப் பயன்படுத்தப்படுகிறது, அதே சமயம் கொரோனா வைரஸ்-குறிப்பிட்ட ஆன்டிபாடிகளைக் கண்டறிய செரோலாஜிக்கல் முறைகள் பொதுவாகப் பயன்படுத்தப்படுகின்றன.தற்போது, கோவிட்-19 நோய்த்தொற்றைச் சோதிப்பதற்காக நாம் தேர்வுசெய்யக்கூடிய பல்வேறு சோதனை முறைகள் உள்ளன [1].
கொரோனா வைரஸ் நாவலுக்கான முக்கிய சோதனை முறைகளின் அடிப்படைக் கோட்பாடுகள்
COVID_19 க்கான பல கண்டறியும் சோதனைகள் இதுவரை கிடைக்கின்றன, மேலும் அதிகமான சோதனைக் கருவிகள் ஒவ்வொரு நாளும் அவசரகால பயன்பாட்டு அங்கீகாரத்தின் கீழ் அனுமதியைப் பெறுகின்றன.புதிய சோதனை வளர்ச்சிகள் பல்வேறு பெயர்கள் மற்றும் வடிவங்களுடன் வெளிவந்தாலும், தற்போதைய அனைத்து COVID_19 சோதனைகளும் அடிப்படையில் இரண்டு முக்கிய தொழில்நுட்பங்களை நம்பியுள்ளன: வைரஸ் RNA க்கான நியூக்ளிக் அமிலம் கண்டறிதல் மற்றும் வைரஸ்-குறிப்பிட்ட ஆன்டிபாடிகளை (IgM மற்றும் IgG) கண்டறியும் serological immunoassays.
01. நியூக்ளிக் அமிலம் கண்டறிதல்
தலைகீழ் டிரான்ஸ்கிரிப்ஷன்-பாலிமரேஸ் சங்கிலி எதிர்வினை (RT-PCR), லூப்-மத்தியஸ்த சமவெப்ப பெருக்கம் (LAMP) மற்றும் அடுத்த தலைமுறை வரிசைமுறை (NGS) ஆகியவை நாவல் கொரோனா வைரஸ் ஆர்என்ஏவைக் கண்டறிவதற்கான பொதுவான நியூக்ளிக் அமில முறைகள் ஆகும்.RT-PCR என்பது COVID-19 க்கான முதல் வகை சோதனை ஆகும், இது உலக சுகாதார அமைப்பு (WHO) மற்றும் அமெரிக்க நோய் கட்டுப்பாடு மற்றும் தடுப்பு மையம் (CDC) ஆகிய இரண்டாலும் பரிந்துரைக்கப்படுகிறது.
02.சீரோலாஜிக்கல் ஆன்டிபாடி கண்டறிதல்
ஆன்டிபாடி என்பது வைரஸ் தொற்றுக்கு பதிலளிக்கும் வகையில் மனித உடலில் உற்பத்தி செய்யப்படும் ஒரு பாதுகாப்பு புரதமாகும்.IgM என்பது ஒரு ஆரம்ப வகை ஆன்டிபாடி, அதேசமயம் IgG என்பது பிற்கால வகை ஆன்டிபாடி ஆகும்.சீரம் அல்லது பிளாஸ்மா மாதிரியானது, கோவிட்-19 நோய்த்தொற்றின் தீவிரமான மற்றும் குணமடையும் கட்டங்களை மதிப்பிடுவதற்கு, குறிப்பிட்ட IgM மற்றும் IgG வகை ஆன்டிபாடிகள் உள்ளதா என ஆய்வு செய்யப்படுகிறது.இந்த ஆன்டிபாடி அடிப்படையிலான கண்டறிதல் முறைகளில் கூழ் கோல்ட் இம்யூனோக்ரோமடோகிராபி மதிப்பீடு, லேடெக்ஸ் அல்லது ஃப்ளோரசன்ட் மைக்ரோஸ்பியர் இம்யூனோக்ரோமடோகிராபி, என்சைம்-இணைக்கப்பட்ட இம்யூனோசார்பன்ட் அஸே (ELISA) மற்றும் கெமிலுமினென்சென்ஸ் மதிப்பீடு ஆகியவை அடங்கும்.
03.வைரல் ஆன்டிஜென் கண்டறிதல்
ஆன்டிஜென் என்பது மனித உடலால் அங்கீகரிக்கப்பட்ட வைரஸின் கட்டமைப்பாகும், இது இரத்தம் மற்றும் திசுக்களில் இருந்து வைரஸை அழிக்க ஆன்டிபாடிகளை உருவாக்க நோயெதிர்ப்பு பாதுகாப்பு அமைப்பைத் தூண்டுகிறது.வைரஸில் இருக்கும் ஒரு வைரஸ் ஆன்டிஜெனை நோயெதிர்ப்பு ஆய்வு மூலம் குறிவைத்து கண்டறிய முடியும்.வைரஸ் ஆர்என்ஏவைப் போலவே, வைரஸ் ஆன்டிஜென்களும் பாதிக்கப்பட்ட நபர்களின் சுவாசக் குழாயில் உள்ளன, மேலும் அவை கோவிட்-19 நோய்த்தொற்றின் கடுமையான கட்டத்தைக் கண்டறியப் பயன்படுகின்றன.எனவே, ஆரம்ப ஆன்டிஜென் சோதனைக்காக உமிழ்நீர், நாசோபார்னீஜியல் மற்றும் ஓரோபார்னீஜியல் ஸ்வாப்ஸ், ஆழ்ந்த இருமல் சளி, மூச்சுக்குழாய் அழற்சி திரவம் (BALF) போன்ற மேல் சுவாச மாதிரிகளை சேகரிக்க பரிந்துரைக்கப்படுகிறது.
நாவல் கொரோனா வைரஸிற்கான சோதனை முறைகளைத் தேர்ந்தெடுப்பது
சோதனை முறையைத் தேர்ந்தெடுப்பதில் மருத்துவ அமைப்பு, சோதனை தரக் கட்டுப்பாடு, திரும்பும் நேரம், சோதனை செலவுகள், மாதிரி சேகரிப்பு முறைகள், ஆய்வக பணியாளர்களின் தொழில்நுட்ப தேவைகள், வசதி மற்றும் உபகரணத் தேவைகள் உள்ளிட்ட பல காரணிகள் அடங்கும்.நியூக்ளிக் அமிலங்கள் அல்லது வைரஸ் ஆன்டிஜென்களைக் கண்டறிவது வைரஸ்கள் இருப்பதற்கான நேரடி ஆதாரங்களை வழங்குவது மற்றும் நாவல் கொரோனா வைரஸ் தொற்று நோயறிதலை உறுதிப்படுத்துவதாகும்.ஆன்டிஜென் கண்டறிதலுக்கு பல முறைகள் இருந்தாலும், நாவல் கொரோனா வைரஸின் கண்டறிதல் உணர்திறன் கோட்பாட்டளவில் RT-PCR பெருக்கத்தை விட குறைவாக உள்ளது.ஆன்டிபாடி சோதனை என்பது மனித உடலில் உற்பத்தி செய்யப்படும் ஆன்டி-வைரஸ் ஆன்டிபாடிகளைக் கண்டறிதல் ஆகும், இது காலப்போக்கில் தாமதமாகிறது மற்றும் வைரஸ் நோய்த்தொற்றின் கடுமையான கட்டத்தில் முன்கூட்டியே கண்டறிவதற்கு பெரும்பாலும் பயன்படுத்த முடியாது.கண்டறிதல் பயன்பாடுகளுக்கான மருத்துவ அமைப்பு மாறுபடலாம், மேலும் மாதிரி சேகரிப்பு தளங்களும் வேறுபட்டிருக்கலாம்.வைரஸ் நியூக்ளிக் அமிலங்கள் மற்றும் ஆன்டிஜென்களைக் கண்டறிவதற்கு, வைரஸ் இருக்கும் சுவாசக் குழாயில் மாதிரி சேகரிக்கப்பட வேண்டும், அதாவது நாசோபார்னீஜியல் ஸ்வாப்ஸ், ஓரோபார்னீஜியல் ஸ்வாப்ஸ், ஸ்பூட்டம் அல்லது ப்ரோஞ்சோல்வியோலர் லாவேஜ் திரவம் (BALF).ஆன்டிபாடி அடிப்படையிலான கண்டறிதலுக்கு, குறிப்பிட்ட வைரஸ் எதிர்ப்பு ஆன்டிபாடி (IgM/IgG) உள்ளதா என இரத்த மாதிரி சேகரிக்கப்பட்டு ஆய்வு செய்யப்பட வேண்டும்.இருப்பினும், ஆன்டிபாடி மற்றும் நியூக்ளிக் அமில சோதனை முடிவுகள் ஒன்றையொன்று பூர்த்தி செய்யலாம்.எடுத்துக்காட்டாக, நியூக்ளிக் அமிலம்-எதிர்மறை, IgM-நெகட்டிவ் ஆனால் IgG-பாசிட்டிவ் என சோதனை முடிவு வரும்போது, நோயாளி தற்போது வைரஸைச் சுமக்கவில்லை, ஆனால் நாவல் கொரோனா வைரஸ் தொற்றிலிருந்து மீட்கப்பட்டுள்ளார் என்பதை இந்த முடிவுகள் குறிப்பிடுகின்றன.[2]
நாவல் கொரோனா வைரஸ் சோதனைகளின் நன்மைகள் மற்றும் தீமைகள்
நாவல் கொரோனா வைரஸ் நிமோனியா நோயறிதல் மற்றும் சிகிச்சை நெறிமுறையில் (சோதனை பதிப்பு7) (தேசிய சுகாதார ஆணையம் மற்றும் பாரம்பரிய சீன மருத்துவத்தின் மாநில நிர்வாகத்தால் மார்ச் 3, 2020 அன்று வெளியிடப்பட்டது), நியூக்ளிக் அமில சோதனையானது நாவலைக் கண்டறிவதற்கான தங்கத் தர முறையாகப் பயன்படுத்தப்படுகிறது. கொரோனா வைரஸ் தொற்று, அதே நேரத்தில் ஆன்டிபாடி சோதனையும் நோயறிதலுக்கான உறுதிப்படுத்தல் முறைகளில் ஒன்றாக கருதப்படுகிறது.
நோய்க்கிருமி மற்றும் செரோலாஜிக்கல் கண்டுபிடிப்புகள்
(1) நோய்க்கிருமி கண்டுபிடிப்புகள்: RT-PCRand/அல்லது NGS முறைகளைப் பயன்படுத்தி நாசோபார்னீஜியல் ஸ்வாப்கள், சளி, கீழ் சுவாசக் குழாய் சுரப்புகள், இரத்தம், மலம் மற்றும் பிற மாதிரிகளில் நாவல் கொரோனா வைரஸ் நியூக்ளிக் அமிலத்தைக் கண்டறியலாம்.குறைந்த சுவாசக் குழாயிலிருந்து (ஸ்பூட்டம் அல்லது காற்றுப் பாதை பிரித்தெடுத்தல்) மாதிரிகள் பெறப்பட்டால் அது மிகவும் துல்லியமானது.மாதிரிகள் சேகரிக்கப்பட்டவுடன் கூடிய விரைவில் சோதனைக்கு சமர்ப்பிக்கப்பட வேண்டும்.
(2) செரோலாஜிக்கல் கண்டுபிடிப்புகள்: NCP வைரஸ் குறிப்பிட்ட IgM தொடங்கிய 3-5 நாட்களுக்குப் பிறகு கண்டறியக்கூடியதாகிறது;IgG தீவிரமான கட்டத்துடன் ஒப்பிடும்போது குணமடையும் போது குறைந்தது 4 மடங்கு அதிகரிப்பு என்ற டைட்ரேஷனை அடைகிறது.
இருப்பினும், சோதனை முறைகளின் தேர்வு புவியியல் இருப்பிடங்கள், மருத்துவ விதிமுறைகள் மற்றும் மருத்துவ அமைப்புகளைப் பொறுத்தது.அமெரிக்காவில், NIH ஆனது கொரோனா வைரஸ் நோய் 2019 (COVID-19) சிகிச்சை வழிகாட்டுதல்களை வெளியிட்டது (தளம் புதுப்பிக்கப்பட்டது: ஏப்ரல் 21,2020 ) மற்றும் FDA பொது சுகாதார அவசரகாலத்தில் (மார்ச் 20, 2016 அன்று வெளியிடப்பட்டது. ), இதில் IgM/IgG ஆன்டிபாடிகளின் செரோலாஜிக்கல் சோதனை ஒரு ஸ்கிரீனிங் சோதனையாக மட்டுமே தேர்ந்தெடுக்கப்பட்டது.
நியூக்ளிக் அமிலம் கண்டறிதல் முறை
RT_PCR என்பது மிகவும் உணர்திறன் வாய்ந்த நியூக்ளிக் அமில சோதனை ஆகும், இது நாவல் கொரோனா வைரஸ் RNA சுவாசத்தில் உள்ளதா இல்லையா என்பதைக் கண்டறிய வடிவமைக்கப்பட்டுள்ளது அல்லது மற்ற மாதிரிகள் ஆகும்.ஒரு நேர்மறையான PCR சோதனை முடிவு என்பது, COVID-19 நோய்த்தொற்றை உறுதிப்படுத்த மாதிரியில் நாவல் கொரோனா வைரஸ் RNA இருப்பதைக் குறிக்கிறது.எதிர்மறையான PCR சோதனை முடிவு வைரஸ் தொற்று இல்லாததைக் குறிக்காது, ஏனெனில் இது மோசமான மாதிரித் தரம் அல்லது மீட்கப்பட்ட கட்டத்தில் நோய் நேரப் புள்ளி போன்றவற்றால் பாதிக்கப்படலாம்.RT-PCR மிகவும் உணர்திறன் வாய்ந்த சோதனை என்றாலும், இது பல குறைபாடுகளைக் கொண்டுள்ளது.RT-PCR சோதனைகள் உழைப்பு மற்றும் நேரத்தை எடுத்துக்கொள்ளும், முக்கியமாக மாதிரியின் உயர் தரத்தைப் பொறுத்தது.இது ஒரு சவாலாக இருக்கலாம், ஏனெனில் வைரஸ் ஆர்என்ஏவின் அளவு வெவ்வேறு நோயாளிகளிடையே பெரிதும் மாறுபடுவது மட்டுமல்லாமல், மாதிரி சேகரிக்கப்படும் நேரப் புள்ளிகள் மற்றும் நோய்த்தொற்று கட்டங்கள் அல்லது மருத்துவ அறிகுறிகளின் தொடக்கத்தைப் பொறுத்து ஒரே நோயாளிக்குள் மாறுபடும்.கொரோனா வைரஸ் நாவலைக் கண்டறிவதற்கு, போதுமான அளவு அப்படியே வைரஸ் ஆர்என்ஏவைக் கொண்ட உயர்தர மாதிரிகள் தேவை.
கோவிட்-19 தொற்று உள்ள சில நோயாளிகளுக்கு RT-PCR சோதனை தவறான எதிர்மறையான முடிவை (தவறான எதிர்மறை) கொடுக்கலாம்.நமக்குத் தெரியும், கொரோனா வைரஸ் நாவலின் முக்கிய தொற்று தளங்கள் நுரையீரல் மற்றும் அல்வியோலி மற்றும் மூச்சுக்குழாய் போன்ற கீழ் சுவாசக் குழாயில் அமைந்துள்ளன.எனவே, ஒரு ஆழமான இருமல் அல்லது மூச்சுக்குழாய் அழற்சி திரவம் (BALF) இருந்து வரும் ஸ்பூட்டம் மாதிரியானது வைரஸ் கண்டறிதலுக்கான அதிக உணர்திறன் கொண்டதாகக் கருதப்படுகிறது.இருப்பினும், மருத்துவ நடைமுறையில், நாசோபார்னீஜியல் அல்லது ஓரோபார்னீஜியல் ஸ்வாப்களைப் பயன்படுத்தி மேல் சுவாசக் குழாயிலிருந்து மாதிரிகள் பெரும்பாலும் சேகரிக்கப்படுகின்றன.இந்த மாதிரிகளை சேகரிப்பது நோயாளிகளுக்கு அசௌகரியம் மட்டுமல்ல, சிறப்பு பயிற்சி பெற்ற பணியாளர்களும் தேவை.மாதிரியை ஆக்கிரமிப்பு குறைவாகவோ அல்லது எளிதாகவோ செய்ய, சில சமயங்களில் நோயாளிகளுக்கு வாய்வழி துடைப்பான் கொடுக்கப்பட்டு, புக்கால் சளிச்சுரப்பி அல்லது நாக்கைத் துடைப்பதில் இருந்து மாதிரியை எடுக்க அனுமதிக்கலாம்.போதுமான வைரஸ் RNA இல்லாமல், RT-qPCR தவறான-எதிர்மறை சோதனை முடிவை அளிக்கும்.சீனாவின் ஹூபே மாகாணத்தில், ஆரம்பக் கண்டறிதலில் RT-PCR உணர்திறன் சராசரியாக 40% உடன் 30%-50% மட்டுமே பதிவாகியுள்ளது.தவறான-எதிர்மறையின் அதிக விகிதமானது, போதுமான மாதிரி இல்லாததால் ஏற்படக்கூடும்.
கூடுதலாக, ஆர்டி-பிசிஆர் சோதனைக்கு சிக்கலான ஆர்என்ஏ பிரித்தெடுக்கும் படிகள் மற்றும் பிசிஆர் பெருக்க நடைமுறைகளைச் செய்ய உயர் பயிற்சி பெற்ற பணியாளர்கள் தேவை.இதற்கு அதிக அளவிலான உயிர் பாதுகாப்பு பாதுகாப்பு, சிறப்பு ஆய்வக வசதி மற்றும் நிகழ்நேர PCR கருவி ஆகியவை தேவைப்படுகின்றன.சீனாவில், கோவிட்-19 கண்டறிதலுக்கான ஆர்டி-பிசிஆர் சோதனையானது உயிரியல் பாதுகாப்பு நிலை 2 ஆய்வகங்களில் (பிஎஸ்எல்-2), உயிரியல் பாதுகாப்பு நிலை 3 (பிஎஸ்எல்-3) நடைமுறையைப் பயன்படுத்தி பணியாளர்களைப் பாதுகாக்க வேண்டும்.இந்தத் தேவைகளின் கீழ், ஜனவரி தொடக்கத்தில் இருந்து பிப்ரவரி 2020 வரை, சீனா வுஹானின் CDC ஆய்வகத்தின் திறன் ஒரு நாளைக்கு சில நூறு வழக்குகளை மட்டுமே கண்டறிய முடிந்தது.பொதுவாக, மற்ற தொற்று நோய்களை பரிசோதிக்கும் போது இது ஒரு பிரச்சனையாக இருக்காது.இருப்பினும், கோவிட்-19 போன்ற உலகளாவிய தொற்றுநோயைக் கையாளும் போது மில்லியன் கணக்கான மக்கள் பரிசோதிக்கப்படுவார்கள், சிறப்பு ஆய்வக வசதிகள் அல்லது தொழில்நுட்ப உபகரணங்களுக்கான தேவைகள் காரணமாக RT-PCR ஒரு முக்கியமான பிரச்சினையாக மாறுகிறது.இந்த குறைபாடுகள் RT-PCR ஐ திரையிடலுக்கான திறமையான கருவியாகப் பயன்படுத்துவதைக் கட்டுப்படுத்தலாம், மேலும் சோதனை முடிவுகளின் அறிக்கைகளில் தாமதம் ஏற்படலாம்.
செரோலாஜிக்கல் ஆன்டிபாடி கண்டறிதல் முறை
நோயின் போக்கின் முன்னேற்றத்துடன், குறிப்பாக நடுத்தர மற்றும் பிற்பகுதியில், ஆன்டிபாடி கண்டறிதல் விகிதம் மிக அதிகமாக உள்ளது.வுஹான் சென்ட்ரல் சவுத் மருத்துவமனையில் நடத்தப்பட்ட ஆய்வில், கோவிட்-19 நோய்த்தொற்றின் மூன்றாவது வாரத்தில் ஆன்டிபாடி கண்டறிதல் விகிதம் 90% க்கும் அதிகமாக இருக்கலாம் என்று காட்டுகிறது.மேலும், ஆன்டிபாடி என்பது கொரோனா வைரஸ் நாவலுக்கு எதிரான மனித நோயெதிர்ப்பு மறுமொழியின் தயாரிப்பு ஆகும்.ஆன்டிபாடி சோதனை RT-PCR ஐ விட பல நன்மைகளை வழங்குகிறது.முதலாவதாக, செரோலாஜிக்கல் ஆன்டிபாடி எளிமையானது மற்றும் விரைவானது.ஆன்டிபாடி லேட்டரல் ஃப்ளோ சோதனைகள் 15 நிமிடங்களில் முடிவை வழங்க பாயிண்ட்-ஆஃப்-கேயருக்குப் பயன்படுத்தப்படலாம்.இரண்டாவதாக, செரோலாஜிக்கல் சோதனை மூலம் கண்டறியப்பட்ட இலக்கு ஆன்டிபாடி ஆகும், இது வைரஸ் ஆர்என்ஏவை விட மிகவும் நிலையானது என்று அறியப்படுகிறது.சேகரிப்பு, போக்குவரத்து, சேமிப்பு மற்றும் சோதனையின் போது, ஆன்டிபாடி சோதனைகளுக்கான மாதிரிகள் பொதுவாக RT-PCR க்கான மாதிரிகளை விட நிலையானதாக இருக்கும்.மூன்றாவதாக, இரத்த ஓட்டத்தில் ஆன்டிபாடி சமமாக விநியோகிக்கப்படுவதால், நியூக்ளிக் அமில சோதனையுடன் ஒப்பிடும்போது குறைவான மாதிரி மாறுபாடு உள்ளது.ஆன்டிபாடி சோதனைக்குத் தேவையான மாதிரி அளவு ஒப்பீட்டளவில் சிறியது.எடுத்துக்காட்டாக, ஆன்டிபாடி பக்கவாட்டு ஓட்ட சோதனையில் பயன்படுத்த 10 மைக்ரோலிட்டர் விரலால் குத்தப்பட்ட இரத்தம் போதுமானது.
பொதுவாக, ஆன்டிபாடி சோதனையானது நியூக்ளிக் அமிலத்தைக் கண்டறிவதற்கான துணைக் கருவியாக, நோய்ப் படிப்புகளின் போது நாவல் கரோனாவைக் கண்டறியும் விகிதத்தை மேம்படுத்துகிறது.நியூக்ளிக் அமில சோதனையுடன் ஆன்டிபாடி சோதனையும் பயன்படுத்தப்படும்போது, சாத்தியமான தவறான-நேர்மறை மற்றும் தவறான-எதிர்மறை முடிவுகளைக் குறைப்பதன் மூலம் COVID19 நோயைக் கண்டறிவதற்கான மதிப்பீட்டுத் துல்லியத்தை அதிகரிக்கலாம்.தற்போதைய செயல்பாட்டு வழிகாட்டி இரண்டு வகையான சோதனைகளைத் தனித்தனியாக ஒரு சுயாதீன கண்டறிதல் வடிவமாகப் பயன்படுத்த பரிந்துரைக்கவில்லை, ஆனால் ஒருங்கிணைந்த வடிவமாகப் பயன்படுத்தப்பட வேண்டும்.[2]
படம்2:நியூக்ளிக் அமிலம் மற்றும் ஆன்டிபாடி சோதனையின் சரியான விளக்கம் நாவல் கொரோனா வைரஸ் தொற்றுநோயைக் கண்டறியும்
படம் 3:லிமிங் பயோ-புராடக்ட்ஸ் கோ., லிமிடெட் - நாவல் கொரோனா வைரஸ் IgM/IgG ஆன்டிபாடி டூயல் ரேபிட் டெஸ்ட் கிட் (ஸ்ட்ராங்ஸ்டெப்)®SARS-CoV-2 IgM/IgG ஆன்டிபாடி ரேபிட் டெஸ்ட், லேடெக்ஸ் இம்யூனோக்ரோமடோகிராபி)
படம் 4:லிமிங் பயோ-புராடக்ட்ஸ் கோ., லிமிடெட் - ஸ்ட்ராங்ஸ்டெப்®நாவல் கொரோனா வைரஸ் (SARS-CoV-2) மல்டிபிளக்ஸ் நிகழ்நேர PCR கிட் (மூன்று மரபணுக்களைக் கண்டறிதல், ஃப்ளோரசன்ட் ஆய்வு முறை).
குறிப்பு:இந்த அதிக உணர்திறன், பயன்படுத்த தயாராக இருக்கும் PCR கிட் நீண்ட கால சேமிப்பிற்காக lyophilized வடிவத்தில் (உறைதல்-உலர்த்துதல் செயல்முறை) கிடைக்கிறது.கிட் அறை வெப்பநிலையில் கொண்டு செல்லப்பட்டு சேமிக்கப்படும் மற்றும் ஒரு வருடத்திற்கு நிலையானது.ப்ரீமிக்ஸின் ஒவ்வொரு குழாயிலும், ரிவர்ஸ்-டிரான்ஸ்கிரிப்டேஸ், டாக் பாலிமரேஸ், ப்ரைமர்கள், ப்ரோப்கள் மற்றும் dNTPs சப்ஸ்ட்ரேட்டுகள் உட்பட PCR பெருக்கத்திற்குத் தேவையான அனைத்து ரியாஜெண்டுகளும் உள்ளன. பயனர்கள் வார்ப்புருவுடன் PCR-கிரேடு தண்ணீரைச் சேர்ப்பதன் மூலம் கலவையை மறுகட்டமைத்து பின்னர் ஏற்றலாம். பெருக்கத்தை இயக்க PCR கருவியில்.
நாவல் கொரோனா வைரஸ் வெடிப்புக்கு விடையிறுக்கும் வகையில், லிமிங் பயோ-புராடக்ட்ஸ் கோ., லிமிடெட், கோவிட்-19 நோய்த்தொற்றை விரைவாகக் கண்டறிய மருத்துவ மற்றும் பொது சுகாதார ஆய்வகங்களைச் செயல்படுத்த இரண்டு கண்டறியும் கருவிகளை உருவாக்குவதற்கு விரைவாகச் செயல்பட்டுள்ளது.நாவல் கொரோனா வைரஸ் வெடிப்பு வேகமாக பரவி வரும் நாடுகள் மற்றும் பிராந்தியங்களில் பெரிய அளவிலான ஸ்கிரீனிங் செய்வதற்கும், கோவிட்-19 நோய்த்தொற்றைக் கண்டறிந்து உறுதிப்படுத்துவதற்கும் இந்தக் கருவிகள் மிகவும் பொருத்தமானவை.இந்த கருவிகள் முன்கூட்டியே அறிவிக்கப்பட்ட அவசரகால பயன்பாட்டு அங்கீகாரத்தின் (PEUA) கீழ் மட்டுமே பயன்படுத்தப்படுகின்றன.சோதனையானது தேசிய அல்லது உள்ளூர் அதிகாரிகளின் விதிமுறைகளின் கீழ் சான்றளிக்கப்பட்ட ஆய்வகங்களுக்கு மட்டுமே.
ஆன்டிஜென் கண்டறிதல் முறை
1. வைரஸ் ஆன்டிஜென் கண்டறிதல், நியூக்ளிக் அமிலம் கண்டறிதல் போன்ற நேரடி கண்டறிதல் வகையிலேயே வகைப்படுத்தப்படுகிறது.இந்த நேரடி கண்டறிதல் முறைகள் மாதிரியில் வைரஸ் நோய்க்கிருமிகளின் சான்றுகளைத் தேடுகின்றன மற்றும் உறுதிப்படுத்தல் நோயறிதலுக்குப் பயன்படுத்தப்படலாம்.இருப்பினும், ஆன்டிஜென் கண்டறிதல் கருவிகளின் வளர்ச்சிக்கு, நோய்க்கிருமி வைரஸ்களை அடையாளம் கண்டு பிடிக்கும் திறன் கொண்ட வலுவான தொடர்பு மற்றும் அதிக உணர்திறன் கொண்ட மோனோக்ளோனல் ஆன்டிபாடிகளின் உயர் தரம் தேவைப்படுகிறது.ஆன்டிஜென் கண்டறிதல் கருவியைத் தயாரிப்பதில் பயன்படுத்துவதற்கு ஏற்ற மோனோக்ளோனல் ஆன்டிபாடியைத் தேர்ந்தெடுத்து மேம்படுத்த பொதுவாக ஆறு மாதங்களுக்கு மேல் ஆகும்.
2. தற்போது, கொரோனா வைரஸ் நாவலை நேரடியாகக் கண்டறிவதற்கான எதிர்வினைகள் இன்னும் ஆராய்ச்சி மற்றும் வளர்ச்சி நிலையில் உள்ளன.எனவே, எந்த ஆன்டிஜென் கண்டறிதல் கருவியும் மருத்துவ ரீதியாக சரிபார்த்து வணிக ரீதியாக கிடைக்கப்பெறவில்லை.ஷென்செனில் உள்ள ஒரு நோயறிதல் நிறுவனம் ஆன்டிஜென் கண்டறிதல் கருவியை உருவாக்கி ஸ்பெயினில் மருத்துவரீதியாகப் பரிசோதித்ததாக முன்னர் தெரிவிக்கப்பட்டிருந்தாலும், மறுஉருவாக்கத் தரச் சிக்கல்கள் இருப்பதால் மதிப்பீட்டின் நம்பகத்தன்மை மற்றும் துல்லியத்தை சரிபார்க்க முடியவில்லை.இன்றுவரை, NMPA (முன்னாள் சீனா FDA) மருத்துவ பயன்பாட்டிற்கான எந்த ஆன்டிஜென் கண்டறிதல் கருவியையும் இன்னும் அங்கீகரிக்கவில்லை.முடிவில், பல்வேறு கண்டறிதல் முறைகள் உருவாக்கப்பட்டுள்ளன.ஒவ்வொரு முறைக்கும் அதன் நன்மைகள் மற்றும் வரம்புகள் உள்ளன.வெவ்வேறு முறைகளின் முடிவுகள் சரிபார்ப்பு மற்றும் நிரப்புதலுக்கு பயன்படுத்தப்படலாம்.
3. தரமான கோவிட்-19 சோதனைக் கருவியைத் தயாரிப்பது, ஆராய்ச்சி மற்றும் மேம்பாட்டின் போது மேம்படுத்துவதைப் பொறுத்தது.Liming Bio-Product Co., Ltd.சோதனைக் கருவிகள் மிக உயர்ந்த செயல்திறன் மற்றும் நிலைத்தன்மையை வழங்குவதை உறுதி செய்வதற்காக கடுமையான உற்பத்தி மற்றும் தரக் கட்டுப்பாட்டுத் தரங்களைப் பூர்த்தி செய்ய வேண்டும்.Liming Bio-Product Co., Ltd. இன் விஞ்ஞானிகள், பகுப்பாய்வு அளவீட்டில் மிக உயர்ந்த செயல்திறனை உறுதி செய்வதற்காக விட்ரோ கண்டறியும் கருவிகளை வடிவமைத்தல், சோதனை செய்தல் மற்றும் மேம்படுத்துதல் ஆகியவற்றில் இருபது ஆண்டுகளுக்கும் மேலான அனுபவத்தைக் கொண்டுள்ளனர்.
COVID-19 தொற்றுநோய்களின் போது, சர்வதேச ஹாட்ஸ்பாட்களில் தொற்றுநோயைத் தடுக்கும் பொருட்களுக்கான பெரும் தேவையை சீன அரசாங்கம் எதிர்கொண்டது.ஏப்ரல் 5 அன்று, மாநில கவுன்சில் கூட்டு தடுப்பு மற்றும் கட்டுப்பாட்டு பொறிமுறையின் செய்தியாளர் கூட்டத்தில் "மருத்துவப் பொருட்களின் தர நிர்வாகத்தை வலுப்படுத்துதல் மற்றும் சந்தையின் ஒழுங்குமுறையை ஒழுங்குபடுத்துதல்", ஜியாங் ஃபேன், அமைச்சகத்தின் வெளிநாட்டு வர்த்தகத் துறையின் முதல் நிலை ஆய்வாளர் வர்த்தகம், "அடுத்ததாக, இரண்டு அம்சங்களில் எங்கள் முயற்சிகளை கவனம் செலுத்துவோம், முதலில், சர்வதேச சமூகத்திற்குத் தேவையான கூடுதல் மருத்துவப் பொருட்களின் ஆதரவை விரைவுபடுத்தவும், மேலும் தயாரிப்புகளின் தரக் கட்டுப்பாடு, ஒழுங்குமுறை மற்றும் மேலாண்மை ஆகியவற்றை மேம்படுத்தவும். உலகளாவிய தொற்றுநோய்க்கு கூட்டாக பதிலளிப்பதற்கும், மனிதகுலத்திற்கான பகிரப்பட்ட எதிர்காலத்துடன் ஒரு சமூகத்தை உருவாக்குவதற்கும் சீனாவின் பங்களிப்பை நாங்கள் செய்வோம்.
படம் 5:Liming Bio-Products Co., Ltd. இன் நாவல் கொரோனா வைரஸ் மறுஉருவாக்கமானது EU CE பதிவுச் சான்றிதழைப் பெற்றுள்ளது
கௌரவச் சான்றிதழ்
ஹூஷென்ஷான்
படம்.வுஹான் வல்கன் மலை மருத்துவமனையானது சீனாவின் மிகவும் பிரபலமான மருத்துவமனையாகும், இது கடுமையான COVID-19 நோயாளிகளுக்கு சிகிச்சையளிப்பதில் நிபுணத்துவம் பெற்றது.
நாவல் கொரோனா வைரஸ் வெடிப்பு உலகம் முழுவதும் தொடர்ந்து பரவி வரும் நிலையில், நான்ஜிங் லிமிங் பயோ-புராடக்ட்ஸ் கோ., லிமிடெட். இந்த முன்னோடியில்லாத உலகளாவிய அச்சுறுத்தலை எதிர்த்துப் போராடுவதற்கு எங்களின் புதுமையான தொழில்நுட்பங்கள் மூலம் உலகெங்கிலும் உள்ள சமூகங்களை ஆதரிக்கவும் உதவவும் முன்வருகிறது.COVID-19 நோய்த்தொற்றின் விரைவான சோதனை இந்த அச்சுறுத்தலை எதிர்கொள்வதில் ஒரு முக்கியமான பகுதியாகும்.முன்னணி சுகாதாரப் பணியாளர்களின் கைகளில் உயர்தர நோயறிதல் தளங்களை வழங்குவதன் மூலம் நாங்கள் தொடர்ந்து குறிப்பிடத்தக்க வகையில் பங்களிக்கிறோம், இதனால் மக்கள் தங்களுக்குத் தேவையான முக்கியமான சோதனை முடிவுகளைப் பெற முடியும்.கோவிட்-19 தொற்றுநோய்க்கு எதிரான போரில் Liming Bio-products Co., Ltd இன் முயற்சிகள், நமது தொழில்நுட்பங்கள், அனுபவங்கள் மற்றும் நிபுணத்துவத்தை சர்வதேச சமூகங்களுக்கு விதியின் உலகளாவிய சமூகத்தை உருவாக்குவதற்கு பங்களிப்பதாகும்.
நீண்ட நேரம் அழுத்தி ஸ்கேன் செய்து எங்களைப் பின்தொடரவும்
மின்னஞ்சல்: sales@limingbio.com
இணையதளம்: https://limingbio.com
பின் நேரம்: மே-01-2020
