ஒரு உலகம் ஒரு சண்டை
Covid-19 தொற்று சவாலுக்கு பதிலளிக்கும் பொதுவான விதியின் உலகளாவிய சமூகத்தை உருவாக்குவதற்கான உள் ஒத்துழைப்பு
உலகெங்கிலும் உள்ள கொரோனவைரஸ் நாவலின் விளைவாக உலகளாவிய கோவிட் -19 தொற்று நெருக்கடியை ஏற்படுத்தியுள்ளது. கொரோனாவிரஸுக்கு நாவலுக்கு எல்லைகள் இல்லை, கோவிட் -19 க்கு எதிரான இந்த போரில் இருந்து எந்த நாடும் காப்பாற்றப்படாது. இந்த உலகளாவிய கோவிட் -19 தொற்றுநோய்க்கு பதிலளிக்கும் விதமாக, லைட் பயோ-தயாரிப்பு கார்ப் எங்கள் உலகளாவிய சமூகங்களின் நல்வாழ்வை ஆதரிக்க பங்களிப்புகளை அளிக்கிறது.
எங்கள் உலகம் தற்போது கொரோனவைரஸ் நோய் 2019 (கோவிட் -19) தொற்றுநோய்களின் நாவலின் முன்னோடியில்லாத தாக்கத்தை எதிர்கொள்கிறது. இன்றுவரை, இந்த நோய்க்கு சிகிச்சையளிக்க திறமையான மருந்து எதுவும் கிடைக்கவில்லை. இருப்பினும், கோவ் -19 ஐக் கண்டறிவதற்கு பல கண்டறியும் சோதனைகள் உருவாக்கப்பட்டுள்ளன. இந்த சோதனைகள் கொரோனாவிரஸ் குறிப்பிட்ட நியூக்ளிக் அமிலம் அல்லது ஆன்டிபாடி பயோமார்க்ஸர்களைக் கண்டறிய மூலக்கூறு அல்லது செரோலாஜிக்கல் முறைகளை அடிப்படையாகக் கொண்டவை. கோவிட் -19 ஒரு தொற்றுநோயை எட்டியுள்ளதால், வைரஸின் பரவலை மதிப்பிடுவதிலும் அதைக் கொண்டிருப்பதிலும் கொரோனவைரஸ் நோய்த்தொற்றின் நாவலின் ஆரம்பகால நோயறிதல் முக்கியமானது, ஆனால் உலகளாவிய பயன்பாட்டிற்கான சரியான சோதனை இன்னும் இல்லை. கோவ் -19 நோய்த்தொற்றைத் திரையிடுதல், கண்டறிதல் மற்றும் கண்காணிக்க என்ன சோதனைகள் பயன்படுத்தப்படலாம், அவற்றின் வரம்புகள் என்ன என்பதை நாம் அறிந்து கொள்ள வேண்டும். இந்த விஞ்ஞான கருவிகளை எவ்வாறு சிறப்பாகப் பயன்படுத்துவது மற்றும் வேகமாக பரவக்கூடிய மற்றும் தீவிரமான இந்த நோயின் தோற்றத்தை அடையாளம் காணவும் கட்டுப்படுத்தவும் உதவுவது மிகவும் முக்கியம்.
கொரோனவைரஸ் நாவலைக் கண்டறிவதன் நோக்கம், கோவ் -19 நோய்த்தொற்றைக் கொண்ட ஒரு நபர் அல்லது வைரஸை அமைதியாக பரப்பக்கூடிய ஒரு அறிகுறியற்ற கேரியர், மருத்துவ சிகிச்சைக்கான முடிவெடுப்பதை வழிநடத்த அத்தியாவசிய தகவல்களை வழங்குவதா என்பதை தீர்மானிப்பதாகும். முந்தைய ஆய்வுகள் 70% மருத்துவ முடிவுகள் சோதனை முடிவுகளைப் பொறுத்தது என்பதைக் காட்டுகின்றன. வெவ்வேறு கண்டறிதல் முறைகள் பயன்படுத்தப்படும்போது, கண்டறிதல் மறுஉருவாக்க கருவிகளின் தேவைகளும் வேறுபட்டவை.
படம் 1
படம் 1:கோவ் -19 நோய்த்தொற்றின் வழக்கமான நேரப் பாடத்திட்டத்தின் போது பொதுவான பயோமார்க்ஸ் அளவுகளின் முக்கிய நிலைகளைக் காட்டும் வரைபடம். எக்ஸ்-அச்சு நோய்த்தொற்றின் நாட்களின் எண்ணிக்கையைக் குறிக்கிறது, மேலும் ஒய்-அச்சு வைரஸ் சுமை, ஆன்டிஜென்களின் செறிவு மற்றும் வெவ்வேறு காலங்களில் ஆன்டிபாடிகளின் செறிவு ஆகியவற்றைக் குறிக்கிறது. ஆன்டிபாடி ஐ.ஜி.எம் மற்றும் ஐ.ஜி.ஜி ஆன்டிபாடிகளைக் குறிக்கிறது. ஆர்டி-பி.சி.ஆர் மற்றும் ஆன்டிஜென் கண்டறிதல் இரண்டும் நாவல் கொரோனக்குரஸின் இருப்பு அல்லது இல்லாததைக் கண்டறியப் பயன்படுகின்றன, இது ஆரம்பகால நோயாளி கண்டறிதலுக்கான நேரடி சான்றாகும். வைரஸ் தொற்றுநோயான ஒரு வாரத்திற்குள், பி.சி.ஆர் கண்டறிதல் அல்லது ஆன்டிஜென் கண்டறிதல் விரும்பப்படுகிறது. சுமார் 7 நாட்களுக்கு கொரோனாவிரஸ் நோய்த்தொற்றுக்குப் பிறகு, கொரோனாவிரஸ் நாவலுக்கு எதிரான ஐ.ஜி.எம் ஆன்டிபாடி நோயாளியின் இரத்தத்தில் படிப்படியாக அதிகரித்துள்ளது, ஆனால் இருப்பின் காலம் குறைவு, அதன் செறிவு விரைவாக குறைகிறது. இதற்கு நேர்மாறாக, வைரஸுக்கு எதிரான ஐ.ஜி.ஜி ஆன்டிபாடி பின்னர் தோன்றும், வழக்கமாக வைரஸ் தொற்றுநோய்க்கு சுமார் 14 நாட்களுக்குப் பிறகு. ஐ.ஜி.ஜி செறிவு படிப்படியாக அதிகரிக்கிறது, மேலும் இது இரத்தத்தில் நீண்ட காலம் நீடிக்கிறது. எனவே, நோயாளியின் இரத்தத்தில் ஐ.ஜி.எம் கண்டறியப்பட்டால், வைரஸ் சமீபத்தில் பாதிக்கப்பட்டுள்ளது, இது ஆரம்பகால தொற்று குறிப்பானாகும். நோயாளியின் இரத்தத்தில் ஐ.ஜி.ஜி ஆன்டிபாடி கண்டறியப்படும்போது, வைரஸ் தொற்று சில காலமாக உள்ளது என்று அர்த்தம். இது தாமதமான தொற்று அல்லது முந்தைய தொற்று என்றும் அழைக்கப்படுகிறது. மீட்பு கட்டத்தில் இருக்கும் நோயாளிகளுக்கு இது பெரும்பாலும் காணப்படுகிறது.
நாவல் கொரோனவைரஸின் பயோமார்க்ஸ்
கொரோனாவிரஸ் நாவல் ஒரு ஆர்.என்.ஏ வைரஸ் ஆகும், இது புரதங்கள் மற்றும் நியூக்ளிக் அமிலங்களால் ஆனது. வைரஸ் ஹோஸ்ட் (மனித) உடலில் படையெடுக்கிறது, பிணைப்பு தளமான ஏற்பி ACE2 இன் மூலம் உயிரணுக்களில் நுழைகிறது, மேலும் ஹோஸ்ட் உயிரணுக்களில் நகலெடுக்கிறது, இதனால் மனித நோயெதிர்ப்பு அமைப்பு வெளிநாட்டு படையெடுப்பாளர்களுக்கு பதிலளிக்கவும் குறிப்பிட்ட ஆன்டிபாடிகளை உருவாக்கவும். ஆகையால், குப்பியை நியூக்ளிக் அமிலங்கள் மற்றும் ஆன்டிஜென்கள் மற்றும் நாவல் கொரோனாவிரஸுக்கு எதிரான குறிப்பிட்ட ஆன்டிபாடிகள் கோட்பாட்டளவில் கொரோனவைரஸ் நாவலைக் கண்டறிவதற்கு குறிப்பிட்ட பயோமார்க்ஸர்களாகப் பயன்படுத்தப்படலாம். நியூக்ளிக் அமிலக் கண்டறிதலைப் பொறுத்தவரை, ஆர்டி-பி.சி.ஆர் தொழில்நுட்பம் மிகவும் பொதுவாகப் பயன்படுத்தப்படுகிறது, அதே நேரத்தில் செரோனாலா வைரஸ்-குறிப்பிட்ட ஆன்டிபாடிகளைக் கண்டறிவதற்கு செரோலாஜிக்கல் முறைகள் பொதுவாகப் பயன்படுத்தப்படுகின்றன. தற்போது, கோவ் -19 நோய்த்தொற்றை சோதிக்க நாம் தேர்வுசெய்யக்கூடிய பல்வேறு சோதனை முறைகள் உள்ளன [1].
நாவல் கொரோனவைரஸிற்கான முக்கிய சோதனை முறைகளின் அடிப்படைக் கொள்கைகள்
COVID_19 க்கான பல கண்டறியும் சோதனைகள் இதுவரை கிடைக்கின்றன, ஒவ்வொரு நாளும் அவசரகால பயன்பாட்டு அங்கீகாரத்தின் கீழ் அதிக சோதனை கருவிகள் ஒப்புதல் பெறுகின்றன. புதிய சோதனை முன்னேற்றங்கள் பல வேறுபட்ட பெயர்கள் மற்றும் வடிவங்களுடன் வெளிவருகின்றன என்றாலும், தற்போதைய கோவிட்_19 சோதனைகள் அனைத்தும் அடிப்படையில் இரண்டு முக்கிய தொழில்நுட்பங்களை நம்பியுள்ளன: வைரஸ் ஆர்.என்.ஏ மற்றும் செரோலாஜிக்கல் நோயெதிர்ப்பு தடுப்பு மருந்துகள் வைரஸ்-குறிப்பிட்ட ஆன்டிபாடிகளைக் கண்டறியும் செரோலாஜிக்கல் நோயெதிர்ப்பு தடுப்பு மருந்துகள் (ஐ.ஜி.எம் மற்றும் ஐ.ஜி.ஜி).
01. நியூக்ளிக் அமிலக் கண்டறிதல்
தலைகீழ் டிரான்ஸ்கிரிப்ஷன்-பாலிமரேஸ் சங்கிலி எதிர்வினை (ஆர்டி-பி.சி.ஆர்), லூப்-மத்தியஸ்த ஐசோதர்மல் பெருக்கம் (LAMP) மற்றும் அடுத்த தலைமுறை வரிசைமுறை (என்ஜிஎஸ்) ஆகியவை நாவல் கொரோனாவிரஸ் ஆர்.என்.ஏவைக் கண்டறிவதற்கான பொதுவான நியூக்ளிக் அமில முறைகள் ஆகும். ஆர்டி-பி.சி.ஆர் என்பது கோவ் -19 க்கான முதல் வகை சோதனையாகும், இது உலக சுகாதார அமைப்பு (WHO) மற்றும் அமெரிக்க நோய் கட்டுப்பாடு மற்றும் தடுப்பு மையம் (சி.டி.சி) ஆகியோரால் பரிந்துரைக்கப்படுகிறது.
02.செராலஜிக்கல் ஆன்டிபாடி கண்டறிதல்
ஆன்டிபாடி என்பது வைரஸ் நோய்த்தொற்றுக்கு பதிலளிக்கும் விதமாக மனித உடலில் உற்பத்தி செய்யப்படும் ஒரு பாதுகாப்பு புரதமாகும். ஐ.ஜி.எம் ஒரு ஆரம்ப வகை ஆன்டிபாடி, ஐ.ஜி.ஜி என்பது பிற்கால வகை ஆன்டிபாடி ஆகும். கோவிட் -19 நோய்த்தொற்றின் கடுமையான மற்றும் சுறுசுறுப்பான கட்டங்களை மதிப்பிடுவதற்கான ஆன்டிபாடியின் குறிப்பிட்ட ஐ.ஜி.எம் மற்றும் ஐ.ஜி.ஜி வகைகள் இருப்பதற்கு சீரம் அல்லது பிளாஸ்மா மாதிரி பொதுவாக ஆராயப்படுகிறது. இந்த ஆன்டிபாடி அடிப்படையிலான கண்டறிதல் முறைகள் கொலாய்டல் தங்க இம்யூனோக்ரோமாடோகிராபி மதிப்பீடு, லேடெக்ஸ் அல்லது ஃப்ளோரசன்ட் மைக்ரோஸ்பியர் இம்யூனோக்ரோமாட்டோகிராபி, என்சைம்-இணைக்கப்பட்ட இம்யூனோசார்பென்ட் மதிப்பீடு (ELISA) மற்றும் கெமிலுமுமின்சென்ஸ் மதிப்பீடு ஆகியவை அடங்கும்.
03. வைரல் ஆன்டிஜென் கண்டறிதல்
ஆன்டிஜென் என்பது மனித உடலால் அங்கீகரிக்கப்பட்ட வைரஸின் ஒரு கட்டமைப்பாகும், இது இரத்தம் மற்றும் திசுக்களில் இருந்து வைரஸை அழிக்க ஆன்டிபாடிகளை உற்பத்தி செய்ய நோயெதிர்ப்பு பாதுகாப்பு அமைப்பைத் தூண்டுகிறது. வைரஸில் உள்ள ஒரு வைரஸ் ஆன்டிஜென் இம்யூனோஅஸ்ஸேயைப் பயன்படுத்தி குறிவைக்கப்பட்டு கண்டறியப்படலாம். வைரஸ் ஆர்.என்.ஏ போலவே, வைரஸ் ஆன்டிஜென்களும் பாதிக்கப்பட்ட நபர்களின் சுவாசக் குழாயிலும் உள்ளன, மேலும் கோவ் -19 நோய்த்தொற்றின் கடுமையான கட்டத்தைக் கண்டறிய பயன்படுத்தலாம். ஆகையால், ஆரம்ப ஆன்டிஜென் சோதனைக்கு உமிழ்நீர், நாசோபார்னீஜியல் மற்றும் ஓரோபார்னீஜியல் ஸ்வாப், ஆழமான இருமல் ஸ்பூட்டம், மூச்சுக்குழாய் லாவேஜ் திரவம் (பிஏஎல்எஃப்) போன்ற மேல் சுவாச மாதிரிகளை சேகரிக்க பெரும்பாலும் பரிந்துரைக்கப்படுகிறது.
நாவல் கொரோனவைரஸிற்கான சோதனை முறைகளைத் தேர்ந்தெடுப்பது
ஒரு சோதனை முறையைத் தேர்ந்தெடுப்பது மருத்துவ அமைப்பு, தரக் கட்டுப்பாடு, திருப்புமுனை நேரம், சோதனை செலவுகள், மாதிரி சேகரிப்பு முறைகள், ஆய்வக பணியாளர்கள் தொழில்நுட்ப தேவைகள், வசதி மற்றும் உபகரணங்கள் தேவைகள் உள்ளிட்ட பல காரணிகளை உள்ளடக்கியது. நியூக்ளிக் அமிலங்கள் அல்லது வைரஸ் ஆன்டிஜென்களைக் கண்டறிவது வைரஸ்கள் இருப்பதற்கான நேரடி ஆதாரங்களை வழங்குவதும், நாவல் கொரோனவைரஸ் நோய்த்தொற்றைக் கண்டறிவதை உறுதிப்படுத்துவதும் ஆகும். ஆன்டிஜென் கண்டறிதலுக்கு பல முறைகள் இருந்தாலும், கொரோனாவிரஸின் நாவலின் அவற்றின் கண்டறிதல் உணர்திறன் கோட்பாட்டளவில் ஆர்டி-பி.சி.ஆர் பெருக்கத்தை விட குறைவாக உள்ளது. ஆன்டிபாடி சோதனை என்பது மனித உடலில் உற்பத்தி செய்யப்படும் வைரஸ் எதிர்ப்பு ஆன்டிபாடிகளைக் கண்டறிவது, இது காலப்போக்கில் பின்தங்கியிருக்கிறது மற்றும் வைரஸ் நோய்த்தொற்றின் கடுமையான கட்டத்தின் போது முன்கூட்டியே கண்டறிதலுக்கு பயன்படுத்த முடியாது. கண்டறிதல் பயன்பாடுகளுக்கான மருத்துவ அமைப்பும் மாறுபடலாம், மேலும் மாதிரி சேகரிப்பு தளங்களும் வேறுபட்டிருக்கலாம். வைரஸ் நியூக்ளிக் அமிலங்கள் மற்றும் ஆன்டிஜென்களைக் கண்டறிவதற்கு, நாசோபார்னீஜியல் ஸ்வாப், ஓரோபார்னீஜியல் ஸ்வாப், ஸ்பூட்டம் அல்லது மூச்சுக்குழாய் அழற்சி லாவேஜ் திரவம் (பிஏஎல்எஃப்) போன்ற வைரஸ் இருக்கும் சுவாசக் குழாயில் மாதிரியை சேகரிக்க வேண்டும். ஆன்டிபாடி அடிப்படையிலான கண்டறிதலுக்கு, குறிப்பிட்ட வைரஸ் எதிர்ப்பு ஆன்டிபாடி (ஐ.ஜி.எம்/ஐ.ஜி.ஜி) இருப்பதற்கு இரத்த மாதிரியை சேகரித்து ஆராய வேண்டும். இருப்பினும், ஆன்டிபாடி மற்றும் நியூக்ளிக் அமில சோதனை முடிவுகள் ஒருவருக்கொருவர் பூர்த்தி செய்யலாம். எடுத்துக்காட்டாக, சோதனை முடிவு நியூக்ளிக் அமிலம்-எதிர்மறை, ஐ.ஜி.எம்-எதிர்மறை ஆனால் ஐ.ஜி.ஜி-நேர்மறை என இருக்கும்போது, இந்த முடிவுகள் நோயாளி தற்போது வைரஸைச் சுமக்கவில்லை, ஆனால் கொரோனாவிரஸ் தொற்றுநோயிலிருந்து மீட்கப்பட்டிருப்பதைக் குறிக்கிறது. [2]
நாவல் கொரோனவைரஸ் சோதனைகளின் நன்மைகள் மற்றும் தீமைகள்
நாவல் கொரோனவைரஸ் நிமோனியாவிற்கான நோயறிதல் மற்றும் சிகிச்சை நெறிமுறையில் (சோதனை பதிப்பு 7) (மார்ச் 3, 2020 அன்று பாரம்பரிய சீன மருத்துவத்தின் தேசிய சுகாதார ஆணையம் மற்றும் மாநில நிர்வாகத்தால் வெளியிடப்பட்டது), நியூக்ளிக் அமில சோதனை நாவலைக் கண்டறிவதற்கான தங்கத் தர முறையாக பயன்படுத்தப்படுகிறது கொரோனவைரஸ் தொற்று, ஆன்டிபாடி சோதனை நோயறிதலுக்கான உறுதிப்படுத்தல் முறைகளில் ஒன்றாக கருதப்படுகிறது.
நோய்க்கிருமி மற்றும் செரோலாஜிக்கல் கண்டுபிடிப்புகள்
. குறைந்த சுவாசக் குழாயிலிருந்து (ஸ்பூட்டம் அல்லது ஏர் டிராக்ட் பிரித்தெடுத்தல்) மாதிரிகள் பெறப்பட்டால் அது மிகவும் துல்லியமானது. சேகரிப்புக்குப் பிறகு விரைவில் சோதனைக்கு மாதிரிகள் சமர்ப்பிக்கப்பட வேண்டும்.
(2) செரோலாஜிக்கல் கண்டுபிடிப்புகள்: என்.சி.பி வைரஸ் குறிப்பிட்ட ஐ.ஜி.எம் தொடங்கிய 3-5 நாட்களுக்குப் பிறகு கண்டறியக்கூடியதாகிறது; ஐ.ஜி.ஜி கடுமையான கட்டத்துடன் ஒப்பிடும்போது நோய்வாய்ப்பட்டிருக்கும் போது குறைந்தது 4 மடங்கு அதிகரிப்பின் டைட்ரேஷனை அடைகிறது.
இருப்பினும், சோதனை முறைகளின் தேர்வு புவியியல் இடங்கள், மருத்துவ விதிமுறைகள் மற்றும் மருத்துவ அமைப்புகளைப் பொறுத்தது. அமெரிக்காவில், என்ஐஎச் கொரோனவைரஸ் நோய் 2019 (கோவ் -19) சிகிச்சை வழிகாட்டுதல்களை வெளியிட்டது (தளம் புதுப்பிக்கப்பட்டது: ஏப்ரல் 21,2020) மற்றும் பொது சுகாதார அவசரகாலத்தின் போது கொரோனவைரஸ் நோய்க்கான கண்டறியும் சோதனைகளுக்கு எஃப்.டி.ஏ வெளியிட்டது (மார்ச் 16,2020 அன்று வெளியிடப்பட்டது ), இதில் ஐ.ஜி.எம்/ஐ.ஜி.ஜி ஆன்டிபாடிகளின் செரோலாஜிக்கல் சோதனை ஒரு ஸ்கிரீனிங் சோதனையாக மட்டுமே தேர்ந்தெடுக்கப்பட்டது.
நியூக்ளிக் அமில கண்டறிதல் முறை
RT_PCR என்பது மிகவும் உணர்திறன் கொண்ட நியூக்ளிக் அமில சோதனையாகும், இது நாவல் கொரோனவைரஸ் ஆர்.என்.ஏ சுவாச அல்லது பிற மாதிரிகளில் உள்ளதா இல்லையா என்பதைக் கண்டறிய வடிவமைக்கப்பட்டுள்ளது. நேர்மறையான பி.சி.ஆர் சோதனை முடிவு என்பது கோவிட் -19 நோய்த்தொற்றை உறுதிப்படுத்த மாதிரியில் நாவல் கொரோனவைரஸ் ஆர்.என்.ஏ இருப்பதைக் குறிக்கிறது. எதிர்மறை பி.சி.ஆர் சோதனை முடிவு வைரஸ் தொற்று இல்லாததைக் குறிக்காது, ஏனெனில் இது மீட்கப்பட்ட கட்டத்தில் மோசமான மாதிரி தரம் அல்லது நோய் நேர புள்ளியால் பாதிக்கப்படலாம். ஆர்டி-பி.சி.ஆர் மிகவும் முக்கியமான சோதனை என்றாலும், இது பல குறைபாடுகளைக் கொண்டுள்ளது. ஆர்டி-பி.சி.ஆர் சோதனைகள் உழைப்பு மிகுந்த மற்றும் நேரத்தை எடுத்துக்கொள்ளும், இது மாதிரியின் உயர் தரத்தைப் பொறுத்தது. இது ஒரு சவாலாக இருக்கலாம், ஏனெனில் வைரஸ் ஆர்.என்.ஏவின் அளவு வெவ்வேறு நோயாளிகளுக்கு இடையில் பெரிதும் மாறுபடுவது மட்டுமல்லாமல், மாதிரி சேகரிக்கப்படும் நேர புள்ளிகளைப் பொறுத்து அதே நோயாளிக்குள்ளும் மாறுபடும், அதே போல் தொற்று கட்டங்கள் அல்லது மருத்துவ அறிகுறிகளின் தொடக்கமும் மாறுபடும். கொரோனாவிரஸைக் கண்டறிவதற்கு போதுமான அளவு வைரஸ் ஆர்.என்.ஏவைக் கொண்டிருக்கும் உயர்தர மாதிரிகள் தேவைப்படுகின்றன.
ஆர்டி-பி.சி.ஆர் சோதனை கோவ் -19 நோய்த்தொற்றைக் கொண்ட சில நோயாளிகளுக்கு தவறான எதிர்மறை முடிவை (தவறான எதிர்மறை) கொடுக்கக்கூடும். நமக்குத் தெரிந்தபடி, கொரோனாவிரஸ் நாவலின் முக்கிய தொற்று தளங்கள் நுரையீரலிலும், அல்வியோலி மற்றும் மூச்சுக்குழாய் போன்ற கீழ் சுவாசக் குழாயிலும் அமைந்துள்ளன. ஆகையால், ஆழமான இருமல் அல்லது மூச்சுக்குழாய் அழற்சி திரவத்திலிருந்து (பிஏஎல்எஃப்) ஸ்பூட்டம் மாதிரி வைரஸ் கண்டறிதலுக்கு அதிக உணர்திறன் கொண்டதாகக் கருதப்படுகிறது. இருப்பினும், மருத்துவ நடைமுறையில், நாசோபார்னீஜியல் அல்லது ஓரோபார்னீஜியல் ஸ்வாப்களைப் பயன்படுத்தி மாதிரிகள் பெரும்பாலும் மேல் சுவாசக் குழாயிலிருந்து சேகரிக்கப்படுகின்றன. இந்த மாதிரிகளைச் சேகரிப்பது நோயாளிகளுக்கு சங்கடமாக மட்டுமல்லாமல், சிறப்பு பயிற்சி பெற்ற பணியாளர்களுக்கும் தேவைப்படுகிறது. மாதிரியை குறைவான ஆக்கிரமிப்பு அல்லது எளிதாக்குவதற்கு, சில சந்தர்ப்பங்களில் நோயாளிகளுக்கு வாய்வழி துணியால் வழங்கப்படலாம் மற்றும் புக்கால் சளிச்சுரப்பியில் இருந்து ஒரு மாதிரியை எடுக்க அனுமதிக்கலாம் அல்லது நாக்கு தங்களைத் துடைக்க அனுமதிக்கலாம். போதுமான வைரஸ் ஆர்.என்.ஏ இல்லாமல், RT-QPCR ஒரு தவறான-எதிர்மறை சோதனை முடிவை வழங்க முடியும். சீனாவின் ஹூபே மாகாணத்தில், ஆரம்ப கண்டறிதலில் ஆர்டி-பி.சி.ஆர் உணர்திறன் சுமார் 30%-50%மட்டுமே பதிவாகியுள்ளது, சராசரியாக 40%. தவறான-எதிர்மறை அதிக விகிதம் பெரும்பாலும் போதுமான மாதிரியால் ஏற்படக்கூடும்.
கூடுதலாக, ஆர்டி-பி.சி.ஆர் சோதனைக்கு சிக்கலான ஆர்.என்.ஏ பிரித்தெடுத்தல் படிகள் மற்றும் பி.சி.ஆர் பெருக்க செயல்முறைகளைச் செய்ய அதிக பயிற்சி பெற்ற பணியாளர்கள் தேவை. இதற்கு அதிக அளவு உயிர் பாதுகாப்பு பாதுகாப்பு, சிறப்பு ஆய்வக வசதி மற்றும் நிகழ்நேர பி.சி.ஆர் கருவி ஆகியவை தேவை. சீனாவில், COVID-19 கண்டறிதலுக்கான RT-PCR சோதனை உயிர் பாதுகாப்பு நிலை 2 ஆய்வகங்களில் (BSL-2) செய்யப்பட வேண்டும், பயோசாஃபிட்டி லெவல் 3 (பிஎஸ்எல் -3) நடைமுறையைப் பயன்படுத்தி பணியாளர்கள் பாதுகாப்புடன். இந்த தேவைகளின் கீழ், ஜனவரி தொடக்கத்தில் இருந்து 2020 பிப்ரவரி தொடக்கத்தில், சீனா வுஹானின் சி.டி.சி ஆய்வகத்தின் திறன் ஒரு நாளைக்கு சில நூறு வழக்குகளை மட்டுமே கண்டறிய முடிந்தது. பொதுவாக, பிற தொற்று நோய்களைச் சோதிக்கும் போது இது ஒரு பிரச்சினையாக இருக்காது. எவ்வாறாயினும், கோவ் -19 போன்ற உலகளாவிய தொற்றுநோயைக் கையாளும் போது மில்லியன் கணக்கான மக்களை சோதிக்க வேண்டும், ஆர்டி-பி.சி.ஆர் சிறப்பு ஆய்வக வசதிகள் அல்லது தொழில்நுட்ப உபகரணங்களுக்கான தேவைகள் காரணமாக ஒரு முக்கியமான பிரச்சினையாக மாறும். இந்த குறைபாடுகள் ஆர்டி-பி.சி.ஆரை ஸ்கிரீனிங்கிற்கான திறமையான கருவியாகப் பயன்படுத்துவதைக் கட்டுப்படுத்தலாம், மேலும் சோதனை முடிவுகளின் அறிக்கைகளில் தாமதத்திற்கு வழிவகுக்கும்.
செரோலாஜிக்கல் ஆன்டிபாடி கண்டறிதல் முறை
நோய் பாடத்தின் முன்னேற்றத்துடன், குறிப்பாக நடுத்தர மற்றும் தாமதமான கட்டங்களில், ஆன்டிபாடி கண்டறிதல் விகிதம் மிக அதிகமாக உள்ளது. வுஹான் மத்திய தென் மருத்துவமனையில் ஒரு ஆய்வில், கோவ் -19 நோய்த்தொற்றின் மூன்றாவது வாரத்தில் ஆன்டிபாடி கண்டறிதல் விகிதம் 90% க்கும் அதிகமாக இருக்கலாம் என்று காட்டுகிறது. மேலும், ஆன்டிபாடி என்பது கொரோனாவிரஸ் நாவலுக்கு எதிரான மனித நோயெதிர்ப்பு மறுமொழியின் விளைவாகும். ஆன்டிபாடி சோதனை ஆர்டி-பி.சி.ஆரை விட பல நன்மைகளை வழங்குகிறது. முதலாவதாக, செரோலாஜிக்கல் ஆன்டிபாடி எளிய மற்றும் விரைவான சோதனை. ஆன்டிபாடி பக்கவாட்டு ஓட்ட சோதனைகள் 15 நிமிடங்களில் ஒரு முடிவை வழங்க புள்ளி-கவனிப்புக்கு பயன்படுத்தப்படலாம். இரண்டாவதாக, செரோலாஜிக்கல் சோதனையால் கண்டறியப்பட்ட இலக்கு ஆன்டிபாடி ஆகும், இது வைரஸ் ஆர்.என்.ஏவை விட மிகவும் நிலையானது என்று அறியப்படுகிறது. சேகரிப்பு, போக்குவரத்து, சேமிப்பு மற்றும் சோதனையின் போது, ஆன்டிபாடி சோதனைகளுக்கான மாதிரிகள் பொதுவாக ஆர்டி-பி.சி.ஆருக்கான மாதிரிகளை விட நிலையானவை. மூன்றாவதாக, இரத்த ஓட்டத்தில் ஆன்டிபாடி சமமாக விநியோகிக்கப்படுவதால், நியூக்ளிக் அமில சோதனையுடன் ஒப்பிடும்போது குறைவான மாதிரி மாறுபாடு உள்ளது. ஆன்டிபாடி சோதனைக்கு தேவையான மாதிரி அளவு ஒப்பீட்டளவில் சிறியது. எடுத்துக்காட்டாக, ஆன்டிபாடி பக்கவாட்டு ஓட்ட சோதனையில் பயன்படுத்த 10 மைக்ரோலிட்டர் விரல்-முள் இரத்தம் போதுமானது.
பொதுவாக. ஒரு நியூக்ளிக் அமில சோதனையுடன் ஆன்டிபாடி சோதனை பயன்படுத்தப்படும்போது, இது தவறான-நேர்மறை மற்றும் தவறான-எதிர்மறை முடிவுகளைக் குறைப்பதன் மூலம் கோவிட் 19 நோயைக் கண்டறிவதற்கான மதிப்பீட்டு துல்லியத்தை அதிகரிக்கக்கூடும். தற்போதைய செயல்பாட்டு வழிகாட்டி இரண்டு வகையான சோதனைகளை தனித்தனியாக ஒரு சுயாதீன கண்டறிதல் வடிவமாக பயன்படுத்த பரிந்துரைக்கவில்லை, ஆனால் ஒருங்கிணைந்த வடிவமாக பயன்படுத்தப்பட வேண்டும். [2]
படம் 2:நாவல் கொரோனவைரஸ் நோய்த்தொற்றைக் கண்டறிவதற்கான நியூக்ளிக் அமிலம் மற்றும் ஆன்டிபாடி சோதனை முடிவுகளின் சரியான விளக்கம்
படம் 3:லிமிங் பயோ-தயாரிப்பு கோ., லிமிடெட்-நாவல் கொரோனவைரஸ் ஐ.ஜி.எம்/ஐ.ஜி.ஜி ஆன்டிபாடி இரட்டை விரைவான சோதனை கிட் (ஸ்ட்ராங்ஸ்டெப்®SARS-COV-2 IGM/IGG ஆன்டிபாடி விரைவான சோதனை, லேடெக்ஸ் இம்யூனோக்ரோமாட்டோகிராபி)
படம் 4:லைட் பயோ-ப்ராடக்ட்ஸ் கோ, லிமிடெட்-ஸ்ட்ராங்ஸ்டெப்®நாவல் கொரோனாவிரஸ் (SARS-COV-2) மல்டிபிளக்ஸ் ரியல்-டைம் பி.சி.ஆர் கிட் (மூன்று மரபணுக்களுக்கான கண்டறிதல், ஃப்ளோரசன்ட் ஆய்வு முறை).
குறிப்பு:இந்த மிகவும் உணர்திறன், பயன்படுத்த தயாராக உள்ள பி.சி.ஆர் கிட் நீண்ட கால சேமிப்பிற்காக லியோபிலிஸ் வடிவத்தில் (முடக்கம்-உலர்த்தும் செயல்முறை) கிடைக்கிறது. கிட் அறை வெப்பநிலையில் கொண்டு செல்லப்பட்டு சேமிக்கப்படலாம் மற்றும் ஒரு வருடம் நிலையானது. பிரீமிக்ஸின் ஒவ்வொரு குழாயிலும் பி.சி.ஆர் பெருக்கத்திற்குத் தேவையான அனைத்து உலைகளும் உள்ளன, இதில் தலைகீழ்-டிரான்ஸ்கிரிப்டேஸ், தாக் பாலிமரேஸ், ப்ரைமர்கள், ஆய்வுகள் மற்றும் டி.என்.டி.பி.எஸ் அடி மூலக்கூறுகள் உள்ளன. பயனர்கள் பி.சி.ஆர்-தர நீரை வார்ப்புருவுடன் சேர்ப்பதன் மூலம் கலவையை மறுசீரமைக்க முடியும், பின்னர் சுமை பெருக்கத்தை இயக்க ஒரு பி.சி.ஆர் கருவியில்.
கொரோனவைரஸ் வெடிப்புக்கு பதிலளிக்கும் விதமாக, பயோ-தயாரிப்பு நிறுவனத்தை லிஃபிங், லிமிடெட் கோவ் -19 நோய்த்தொற்றை விரைவாகக் கண்டறிய மருத்துவ மற்றும் பொது சுகாதார ஆய்வகங்களை செயல்படுத்த இரண்டு கண்டறியும் கருவிகளை உருவாக்க வேகமாக பணியாற்றியுள்ளது. கொரோனாவிரஸ் வெடிப்பு நாவல் வேகமாக பரவி வரும் நாடுகளிலும் பிராந்தியங்களிலும் பெரிய அளவிலான திரையிடலுக்குப் பயன்படுத்த இந்த கருவிகள் மிகவும் பொருத்தமானவை, மேலும் கோவ் -19 நோய்த்தொற்றுக்கான நோயறிதல் மற்றும் உறுதிப்படுத்தலை வழங்குவதற்காக. இந்த கருவிகள் முன்பே குறிப்பிடப்பட்ட அவசர பயன்பாட்டு அங்கீகாரத்தின் (PEUA) இன் கீழ் மட்டுமே பயன்படுத்தப்படுகின்றன. தேசிய அல்லது உள்ளூர் அதிகாரிகளின் விதிமுறைகளின் கீழ் சான்றளிக்கப்பட்ட ஆய்வகங்களுக்கு சோதனை மட்டுமே.
ஆன்டிஜென் கண்டறிதல் முறை
1. வைரஸ் ஆன்டிஜென் கண்டறிதல் நியூக்ளிக் அமிலக் கண்டறிதல் போன்ற நேரடி கண்டறிதலின் அதே பிரிவில் வகைப்படுத்தப்பட்டுள்ளது. இந்த நேரடி கண்டறிதல் முறைகள் மாதிரியில் வைரஸ் நோய்க்கிருமிகளின் ஆதாரங்களைத் தேடுகின்றன, மேலும் அவை உறுதிப்படுத்தல் நோயறிதலுக்கு பயன்படுத்தப்படலாம். இருப்பினும், ஆன்டிஜென் கண்டறிதல் கருவிகளின் வளர்ச்சிக்கு வலுவான தொடர்பு மற்றும் நோய்க்கிருமி வைரஸ்களை அங்கீகரித்து கைப்பற்றும் திறன் கொண்ட அதிக உணர்திறன் கொண்ட மோனோக்ளோனல் ஆன்டிபாடிகளின் உயர் தரம் தேவைப்படுகிறது. ஆன்டிஜென் கண்டறிதல் கிட் தயாரிப்பதில் பயன்படுத்த ஏற்ற மோனோக்ளோனல் ஆன்டிபாடியைத் தேர்ந்தெடுத்து மேம்படுத்த ஆறு மாதங்களுக்கும் மேலாக இது ஆகும்.
2. தற்போது, கொரோனவைரஸ் நாவலை நேரடியாகக் கண்டறிவதற்கான உலைகள் இன்னும் ஆராய்ச்சி மற்றும் மேம்பாட்டு கட்டத்தில் உள்ளன. எனவே, எந்த ஆன்டிஜென் கண்டறிதல் கிட் மருத்துவ ரீதியாக சரிபார்க்கப்படவில்லை மற்றும் வணிக ரீதியாக கிடைக்கவில்லை. ஷென்செனில் ஒரு கண்டறியும் நிறுவனம் ஒரு ஆன்டிஜென் கண்டறிதல் கருவியை உருவாக்கி ஸ்பெயினில் மருத்துவ ரீதியாக பரிசோதிக்கப்பட்டதாக முன்னர் தெரிவிக்கப்பட்டிருந்தாலும், மறுஉருவாக்க தர சிக்கல்கள் இருப்பதால் மதிப்பீட்டு நம்பகத்தன்மை மற்றும் துல்லியத்தை சரிபார்க்க முடியவில்லை. இன்றுவரை, என்.எம்.பி.ஏ (முன்னாள் சீனா எஃப்.டி.ஏ) மருத்துவ பயன்பாட்டிற்கான எந்த ஆன்டிஜென் கண்டறிதல் கருவியையும் அங்கீகரிக்கவில்லை. முடிவில், பலவிதமான கண்டறிதல் முறைகள் உருவாக்கப்பட்டுள்ளன. ஒவ்வொரு முறைக்கும் அதன் நன்மைகள் மற்றும் வரம்புகள் உள்ளன. வெவ்வேறு முறைகளின் முடிவுகள் சரிபார்ப்பு மற்றும் நிரப்புதலுக்கு பயன்படுத்தப்படலாம்.
3. ஒரு தரமான கோவ் -19 டெஸ்ட் கிட் தயாரிப்பது ஆராய்ச்சி மற்றும் வளர்ச்சியின் போது உகப்பாக்கத்தை வலுவாக சார்ந்துள்ளது. லிமிங் பயோ-தயாரிப்பு கோ., லிமிடெட். மிக உயர்ந்த செயல்திறன் மற்றும் நிலைத்தன்மையை வழங்குவதை உறுதிசெய்ய கடுமையான உற்பத்தி மற்றும் தரக் கட்டுப்பாட்டு தரங்களை பூர்த்தி செய்ய சோதனை கருவிகள் தேவை. லிமிங் பயோ-தயாரிப்பு கோ, லிமிடெட் விஞ்ஞானிகள் பகுப்பாய்வு அளவீட்டில் மிக உயர்ந்த செயல்திறனை உறுதி செய்வதற்காக விட்ரோ கண்டறியும் கருவிகளை வடிவமைத்தல், சோதித்தல் மற்றும் மேம்படுத்துவதில் இருபது ஆண்டுகளுக்கும் மேலான அனுபவத்தைக் கொண்டுள்ளனர்.
கோவிட் -19 தொற்றுநோய்களின் போது, சீன அரசாங்கம் சர்வதேச ஹாட்ஸ்பாட்களில் தொற்றுநோயைத் தடுக்கும் பொருட்களுக்கான பெரும் தேவை குறித்து எழுந்தது. ஏப்ரல் 5 ஆம் தேதி, மாநில கவுன்சில் கூட்டு தடுப்பு மற்றும் கட்டுப்பாட்டு பொறிமுறையின் பத்திரிகையாளர் சந்திப்பில், "மருத்துவப் பொருட்களின் தர நிர்வாகத்தை வலுப்படுத்துதல் மற்றும் சந்தையின் ஒழுங்கைக் கட்டுப்படுத்துதல்", அமைச்சின் வெளிநாட்டு வர்த்தகத் துறையின் முதல் நிலை ஆய்வாளர் ஜியாங் ரசிகர் வர்த்தகத்தில், "அடுத்து, இரண்டு அம்சங்களில் எங்கள் முயற்சிகளை நாங்கள் கவனம் செலுத்துவோம், முதலில், சர்வதேச சமூகத்திற்குத் தேவையான அதிகமான மருத்துவப் பொருட்களின் ஆதரவை விரைவுபடுத்துவதற்கும், தரக் கட்டுப்பாடு, ஒழுங்குமுறை மற்றும் தயாரிப்புகளின் நிர்வாகத்தை மேம்படுத்துவதற்கும். உலகளாவிய தொற்றுநோய்க்கு கூட்டாக பதிலளிப்பதற்கும், மனிதகுலத்திற்கான பகிரப்பட்ட எதிர்காலத்துடன் ஒரு சமூகத்தை உருவாக்குவதற்கும் சீனாவின் பங்களிப்பை நாங்கள் செய்வோம்.
படம் 5:லிமிடெட் லிமிடெட் நாவல் கொரோனவைரஸ் ரீஜென்ட் ஐரோப்பிய ஒன்றிய CE பதிவு சான்றிதழைப் பெற்றுள்ளது
க orary ரவ சான்றிதழ்
ஹவுஷென்ஷான்
படம் 6. வுஹான் வல்கன் மலை மருத்துவமனை சீனாவின் மிகவும் பிரபலமான மருத்துவமனை ஆகும், இது கடுமையான கோவிட் - 19 நோயாளிகளுக்கு சிகிச்சையில் நிபுணத்துவம் பெற்றது.
கொரோனவைரஸ் வெடிப்பு நாவல் தொடர்ந்து உலகம் முழுவதும் பரவுவதால், இந்த முன்னோடியில்லாத உலகளாவிய அச்சுறுத்தலை எதிர்த்துப் போராடுவதற்கு உலகளாவிய சமூகங்களுக்கு ஆதரவளிப்பதற்கும் உதவுவதற்கும் நாஞ்சிங் லிமிங் பயோ-தயாரிப்புகள் நிறுவனம், லிமிடெட். கோவ் -19 நோய்த்தொற்றின் விரைவான சோதனை இந்த அச்சுறுத்தலை நிவர்த்தி செய்வதில் ஒரு முக்கியமான பகுதியாகும். முன்னணி சுகாதாரப் பணியாளர்களின் கைகளில் உயர்தர கண்டறியும் தளங்களை வழங்குவதன் மூலம் நாங்கள் தொடர்ந்து குறிப்பிடத்தக்க வழியில் பங்களிக்கிறோம், எனவே மக்கள் தங்களுக்குத் தேவையான முக்கியமான சோதனை முடிவுகளைப் பெற முடியும். கோவிட் -19 தொற்றுநோய்க்கு எதிரான போரில் லிமிடெட் முயற்சிகள், லிமிடெட் கோ.
நீண்ட அழுத்தவும் ~ ஸ்கேன் செய்து எங்களைப் பின்தொடரவும்
மின்னஞ்சல்: sales@limingbio.com
வலைத்தளம்: https://limingbio.com
இடுகை நேரம்: மே -01-2020
