SARS-CoV-2 ஆன்டிஜென் ரேபிட் டெஸ்ட் (நாசி)
தயாரிப்பு நியூசிலாந்தில் ஒரு பிரத்யேக முகவர் உள்ளது.நீங்கள் வாங்க ஆர்வமாக இருந்தால், தொடர்புத் தகவல் பின்வருமாறு:
மிக் டீன்ஹாஃப்
பொது மேலாளர்
தொலைபேசி இலக்கம்: 0755564763
மொபைல் எண்: 0492 009 534
E-mail: enquiries@nzrapidtests.co.nz
பயன்படுத்தும் நோக்கம்
StrongStep® SARS-CoV-2 ஆன்டிஜென் ரேபிட் டெஸ்ட் கேசட், மனித முன் நாசி ஸ்வாப் மாதிரியில் SARS-CoV-2 நியூக்ளியோகேப்சிட் ஆன்டிஜெனைக் கண்டறிய இம்யூனோக்ரோமடோகிராஃபி தொழில்நுட்பத்தைப் பயன்படுத்துகிறது.இந்த சோதனை ஒருமுறை மட்டுமே பயன்படுத்தப்படுகிறது மற்றும் சுய பரிசோதனைக்காக வடிவமைக்கப்பட்டுள்ளது.அறிகுறி தோன்றிய 5 நாட்களுக்குள் இந்த பரிசோதனையைப் பயன்படுத்த பரிந்துரைக்கப்படுகிறது.இது மருத்துவ செயல்திறன் மதிப்பீட்டால் ஆதரிக்கப்படுகிறது.
அறிமுகம்
நாவல் கொரோனா வைரஸ்கள் totiie p இனத்தைச் சேர்ந்தவை.கோவிட்-19 ஒரு கடுமையான சுவாச தொற்று நோயாகும்.மக்கள் பொதுவாக பாதிக்கப்படக்கூடியவர்கள்.தற்போது, நாவல் cxjronavinis மூலம் பாதிக்கப்பட்ட நோயாளிகள் நோய்த்தொற்றின் முக்கிய ஆதாரமாக உள்ளனர்;அறிகுறியற்ற நோய்த்தொற்று உள்ளவர்கள் ஒரு தொற்று மூலமாகவும் இருக்கலாம்.1 இன் தற்போதைய தொற்றுநோயியல் ஆய்வின் அடிப்படையில், அடைகாக்கும் காலம் 1 முதல் 14 நாட்கள், பெரும்பாலும் 3 முதல் 7 நாட்கள்.முக்கிய வெளிப்பாடுகளில் காய்ச்சல், சோர்வு மற்றும் வறட்டு இருமல் ஆகியவை அடங்கும்.நாசி நெரிசல், மூக்கு ஒழுகுதல், தொண்டை புண், மயால்ஜியா மற்றும் வயிற்றுப்போக்கு ஆகியவை ஒரு சில சந்தர்ப்பங்களில் காணப்படுகின்றன.
கொள்கை
StrongStep® SARS-CoV-2 ஆன்டிஜென் சோதனையானது இம்யூனோக்ரோமடோகிராஃபிக் சோதனையைப் பயன்படுத்துகிறது.SARS-CoV-2 உடன் தொடர்புடைய லேடெக்ஸ் இணைந்த ஆன்டிபாடிகள் (Latex-Ab) நைட்ரோசெல்லுலோஸ் மெம்பிரேன் ஸ்டிரிப்பின் முடிவில் உலர்-அசைவு செய்யப்படுகின்றன.SARS-CoV-2 ஆன்டிபாடிகள் சோதனை மண்டலத்தில் (T) பிணைக்கப்பட்டுள்ளன மற்றும் பயோட்டின்-BSA கட்டுப்பாட்டு மண்டலத்தில் (C) பிணைக்கப்பட்டுள்ளது.மாதிரி சேர்க்கப்படும் போது, அது லேடெக்ஸ் கான்ஜுகேட்டை மறுநீரேற்றம் செய்யும் தந்துகி பரவல் மூலம் இடம்பெயர்கிறது.மாதிரியில் இருந்தால், SARS-CoV-2 ஆன்டிஜென்கள் துகள்களை உருவாக்கும் இணைந்த ஆன்டிபாடிகளுடன் பிணைக்கும்.இந்தத் துகள்கள், SARS-CoV-2 ஆன்டிபாடிகளால் கைப்பற்றப்படும் சோதனை மண்டலம் (T) வரை துண்டுடன் தொடர்ந்து இடம்பெயர்ந்து சிவப்புக் கோட்டை உருவாக்கும்.மாதிரியில் SARS-CoV-2 ஆன்டிஜென்கள் இல்லை என்றால், சோதனை மண்டலத்தில் (T) சிவப்புக் கோடு உருவாகாது.ஸ்ட்ரெப்டாவிடின் கான்ஜுகேட், பயோட்டின்-பிஎஸ்ஏ மூலம் ஒரு நீலக் கோட்டில் ஒருங்கிணைத்து, கட்டுப்பாட்டு மண்டலத்தில் (சி) கைப்பற்றப்படும் வரை தனியாக இடம்பெயர்ந்து கொண்டே இருக்கும், இது சோதனையின் செல்லுபடியைக் குறிக்கிறது.
கிட் கூறுகள்
1 சோதனை/பெட்டி; 5 சோதனைகள்/பெட்டி:
சீல் செய்யப்பட்ட படலம் பை பேக் செய்யப்பட்ட சோதனை சாதனங்கள் | ஒவ்வொரு சாதனமும் வண்ண இணைப்புகள் மற்றும் தொடர்புடைய பகுதிகளில் முன் பரப்பப்பட்ட எதிர்வினை எதிர்வினைகள் கொண்ட ஒரு துண்டு உள்ளது. |
நீர்த்த பஃபர் குப்பிகள் | 0.1 M பாஸ்பேட் தாங்கல் உப்பு (PBS) மற்றும் 0.02% சோடியம் அசைடு. |
பிரித்தெடுத்தல் குழாய்கள் | மாதிரிகள் தயாரிப்பைப் பயன்படுத்துவதற்கு. |
ஸ்வாப் பொதிகள் | மாதிரி சேகரிப்புக்கு. |
பணிநிலையம் | தாங்கல் குப்பிகள் மற்றும் குழாய்களை வைத்திருப்பதற்கான இடம். |
தொகுப்பு செருகல் | செயல்பாட்டு அறிவுறுத்தலுக்கு. |
20 சோதனைகள்/பெட்டி
20 தனித்தனியாக பேக் செய்யப்பட்ட சோதனை சாதனங்கள் | ஒவ்வொரு சாதனத்திலும் வண்ண இணைப்புகள் மற்றும் எதிர்வினை வினைகள் கொண்ட ஒரு துண்டு உள்ளது. |
2 பிரித்தெடுத்தல் தாங்கல் குப்பிகள் | 0.1 M பாஸ்பேட் தாங்கல் உப்பு (P8S) மற்றும் 0.02% சோடியம் அசைடு. |
20 பிரித்தெடுத்தல் குழாய்கள் | மாதிரிகள் தயாரிப்பைப் பயன்படுத்துவதற்கு. |
1 பணிநிலையம் | தாங்கல் குப்பிகள் மற்றும் குழாய்களை வைத்திருப்பதற்கான இடம். |
1 தொகுப்பு செருகல் | செயல்பாட்டு அறிவுறுத்தலுக்கு. |
தேவையான பொருட்கள் ஆனால் வழங்கப்படவில்லை
டைமர் | நேர பயன்பாட்டிற்கு. |
தேவையான தனிப்பட்ட பாதுகாப்பு உபகரணங்கள் |
தற்காப்பு நடவடிக்கைகள்
-இந்த கருவி IN VITRO கண்டறியும் பயன்பாட்டிற்கு மட்டுமே.
- சோதனையைச் செய்வதற்கு முன், வழிமுறைகளை கவனமாகப் படியுங்கள்.
- இந்த தயாரிப்பு எந்த மனித மூலப்பொருட்களையும் கொண்டிருக்கவில்லை.
காலாவதி தேதிக்குப் பிறகு கிட் உள்ளடக்கங்களைப் பயன்படுத்த வேண்டாம்.
முழு செயல்முறையிலும் கையுறைகளை அணியுங்கள்.
சேமிப்பு மற்றும் நிலைப்புத்தன்மை
சோதனைக் கருவியில் உள்ள சீல் செய்யப்பட்ட பைகள், பையில் சுட்டிக்காட்டப்பட்டிருக்கும் அடுக்கு வாழ்க்கையின் காலத்திற்கு 2-30 C க்கு இடையில் சேமிக்கப்படலாம்.
மாதிரி சேகரிப்பு மற்றும் சேமிப்பு
ஒரு முன் நாசி துடைப்பான் மாதிரியை சேகரிக்கலாம் அல்லது ஒரு தனி நபர் சுய-துடைப்பால் செய்யலாம்.
18 வயதுக்குட்பட்ட குழந்தைகள், அவர்களின் aduK மேற்பார்வையில் செய்யப்பட வேண்டும்.18 வயது மற்றும் அதற்கு மேற்பட்ட வயது வந்தவர்கள் தாங்களாகவே முன் நாசி துடைப்பைச் செய்யலாம்.குழந்தைகளின் மாதிரி சேகரிப்புக்கான உள்ளூர் வழிகாட்டுதல்களைப் பின்பற்றவும்.
, நோயாளியின் ஒரு நாசியில் ஒரு துடைப்பைச் செருகவும்.நாசியின் விளிம்பிலிருந்து 2.5 செமீ (1 அங்குலம்) வரை ஸ்வாப் முனை செருகப்பட வேண்டும்.சளி மற்றும் செல்கள் இரண்டும் சேகரிக்கப்படுவதை உறுதி செய்வதற்காக நாசியின் உள்ளே உள்ள சளி சவ்வுடன் 5 முறை துடைப்பை உருட்டவும்.
• இரண்டு நாசி துவாரங்களிலிருந்தும் போதுமான மாதிரி சேகரிக்கப்படுவதை உறுதிசெய்ய, அதே ஸ்வாப்பைப் பயன்படுத்தவும், மற்ற நாசிக்கு இந்த செயல்முறையை மீண்டும் செய்யவும்.
மாதிரிகள் இருக்க பரிந்துரைக்கப்படுகிறதுசெயலாக்கப்பட்டதுசேகரிக்கப்பட்ட பிறகு கூடிய விரைவில்.மாதிரிகள் அம்மா வெப்பநிலையில் (15°C முதல் 30"C வரை) அல்லது 24 மணிநேரம் வரை rsfrigeratod (2°C முதல் 8 வரை) கொள்கலன் வரை வைத்திருக்கலாம்.eசி) செயலாக்கத்திற்கு முன்.
செயல்முறை
சோதனை சாதனங்கள், மாதிரிகள், பஃபர் மற்றும்/அல்லது கட்டுப்பாடுகளை அறை வெப்பநிலையில் (15-30°C) பயன்பாட்டிற்கு முன் கொண்டு வாருங்கள்.
♦சேகரிக்கப்பட்ட மாதிரி பிரித்தெடுக்கும் குழாயை பணிநிலையத்தின் நியமிக்கப்பட்ட பகுதியில் வைக்கவும்.
♦எக்ஸ்ட் ரேடியோன் குழாயில் அனைத்து நீர்த்த பஃபரையும் அழுத்தவும்.
♦மாதிரி ஸ்வாப்பை குழாயில் வைக்கவும்.குறைந்தபட்சம் 15 முறை (நீரில் மூழ்கியிருக்கும் போது) குழாயின் பக்கத்திற்கு எதிராக ஸ்வாப்பை வலுக்கட்டாயமாக சுழற்றுவதன் மூலம் கரைசலை தீவிரமாக கலக்கவும்.கரைசலில் மாதிரியை தீவிரமாக கலக்கும்போது சிறந்த முடிவுகள் கிடைக்கும்.
♦அடுத்த படிக்கு முன் ஸ்வாப்பை ஒரு நிமிடம் பிரித்தெடுத்தல் பஃப்பரில் ஊறவைக்க அனுமதிக்கவும்.
♦ஸ்வாப் அகற்றப்பட்டவுடன் நெகிழ்வான பிரித்தெடுத்தல் குழாயின் பக்கத்தை கிள்ளுவதன் மூலம் ஸ்வாப்பில் இருந்து முடிந்தவரை திரவத்தை பிழிந்து விடுங்கள்.போதுமான தந்துகி இடம்பெயர்வு ஏற்பட குறைந்தபட்சம் 1/2fttie மாதிரி தாங்கல் தீர்வு குழாயில் இருக்க வேண்டும்.பிரித்தெடுக்கப்பட்ட குழாயில் தொப்பியை வைக்கவும்.
♦பொருத்தமான உயிர் அபாயகரமான கழிவுக் கொள்கலனில் துடைப்பத்தை அப்புறப்படுத்தவும்.
♦பிரித்தெடுக்கப்பட்ட மாதிரிகள் சோதனையின் முடிவை பாதிக்காமல் அறை வெப்பநிலையில் 30 நிமிடங்கள் வைத்திருக்க முடியும்.
♦இந்த சோதனை சாதனத்தை அதன் சீல் செய்யப்பட்ட பையில் இருந்து அகற்றி, அதை ஒரு டீன், நிலை மேற்பரப்பில் வைக்கவும்.நோயாளி அல்லது கட்டுப்பாட்டு அடையாளத்துடன் சாதனத்தை லேபிளிடுங்கள்.ஒரு சிறந்த முடிவைப் பெற, மதிப்பீடு 30 நிமிடங்களுக்குள் செய்யப்பட வேண்டும்.
♦பிரித்தெடுத்தல் குழாயிலிருந்து பிரித்தெடுக்கப்பட்ட மாதிரியின் 3 சொட்டுகள் (தோராயமாக 100 பிஎல்) சோதனைச் சாதனத்தில் உள்ள வட்ட மாதிரியில் சேர்க்கவும்.
மாதிரிக் கிணற்றில் (S) காற்றுக் குமிழ்கள் சிக்குவதைத் தவிர்க்கவும், மேலும் கண்காணிப்புச் சாளரத்தில் எந்தத் தீர்வையும் விடாதீர்கள்.சோதனை வேலை செய்யத் தொடங்கும் போது, சவ்வு முழுவதும் வண்ண நகர்வைக் காண்பீர்கள்.
♦வண்ணப் பட்டை(கள்) தோன்றுவதற்கான வார்ட்.முடிவை 15 நிமிடங்களில் காட்சி மூலம் படிக்க வேண்டும்.30 நிமிடங்களுக்குப் பிறகு முடிவை விளக்க வேண்டாம்.
•ஸ்வாப் மற்றும் பயன்படுத்திய சோதனைக் கருவியைக் கொண்ட சோதனைக் குழாயை இணைக்கப்பட்ட பயோஹசார்ட் பையில் வைத்து சீல் வைக்கவும், பின்னர் அதை பொருத்தமான உயிர் அபாயக் கழிவுப் பாத்திரத்தில் அப்புறப்படுத்தவும்.பின்னர் மீதமுள்ள பொருட்களை தூக்கி எறியுங்கள்
•கழுவுதல்உங்கள் கைகள் அல்லது கை சுத்திகரிப்பாளரைப் பயன்படுத்துங்கள்.
பயன்படுத்தப்பட்ட பிரித்தெடுத்தல் குழாய்கள் மற்றும் சோதனை சாதனங்களை பொருத்தமான உயிர் அபாயகரமான கழிவு கொள்கலனில் நிராகரிக்கவும்.
சோதனையின் வரம்புகள்
1- நாசியில் இருந்து SARS-CoV-2 ஆன்டிஜென்களின் தரமான கண்டறிதலுக்கு இந்த கருவி பயன்படுத்தப்படுகிறது.
2.இந்தச் சோதனை சாத்தியமான (நேரடி) மற்றும் சாத்தியமில்லாத SARS-CoV-2 இரண்டையும் கண்டறியும்.சோதனை செயல்திறன் மாதிரியில் உள்ள வைரஸின் (ஆன்டிஜென்) அளவைப் பொறுத்தது மற்றும் அதே மாதிரியில் மேற்கொள்ளப்படும் வைரஸ் கலாச்சார முடிவுகளுடன் தொடர்புபடுத்தலாம் அல்லது இல்லாமல் இருக்கலாம்.
3. மாதிரியில் உள்ள ஆன்டிஜெனின் அளவு சோதனையின் கண்டறிதல் வரம்புக்குக் கீழே இருந்தால் அல்லது மாதிரி சேகரிக்கப்பட்டாலோ அல்லது தவறாகக் கொண்டு செல்லப்பட்டாலோ எதிர்மறையான டீட் விளைவு ஏற்படலாம்.
4.சோதனை நடைமுறையைப் பின்பற்றத் தவறினால், சோதனை செயல்திறனைப் பாதிக்கலாம் மற்றும்/அல்லது சோதனை முடிவைச் செல்லாது.
5.பரிசோதனை முடிவுகள் மருத்துவ வரலாறு, தொற்றுநோயியல் தரவு மற்றும் நோயாளியை மதிப்பிடும் மருத்துவரிடம் இருக்கும் பிற தரவுகளுடன் தொடர்புபடுத்தப்பட வேண்டும்.
6.பாசிட்டிவ் சோதனை முடிவுகள் மற்ற நோய்க்கிருமிகளுடன் இணை தொற்றுகளை நிராகரிக்கவில்லை.
7.எதிர்மறையான சோதனை முடிவுகள் மற்ற SARS அல்லாத வைரஸ் அல்லது பாக்டீரியா தொற்றுகளை கட்டுப்படுத்தும் நோக்கம் கொண்டவை அல்ல.
8.ஏழு நாட்களுக்கு மேல் அறிகுறி தோன்றிய நோயாளிகளிடமிருந்து எதிர்மறையான முடிவுகள், ஊகமாகக் கருதப்பட வேண்டும் மற்றும் தேவைப்பட்டால், தொற்று கட்டுப்பாடு உட்பட மருத்துவ மேலாண்மைக்காக உள்ளூர் FDA அங்கீகரிக்கப்பட்ட மூலக்கூறு மதிப்பீட்டின் மூலம் உறுதிப்படுத்தப்பட வேண்டும்.
9. மாதிரி நிலைப்புத்தன்மை பரிந்துரைகள் இன்ஃப்ளூயன்ஸா சோதனையின் நிலைத்தன்மை தரவை அடிப்படையாகக் கொண்டவை மற்றும் செயல்திறன் SARS-CoV-2 உடன் வேறுபட்டிருக்கலாம்.மாதிரி சேகரிப்புக்குப் பிறகு, பயனர்கள் மாதிரிகளை விரைவாகச் சோதிக்க வேண்டும்.
10.கோவிட்-19 நோயைக் கண்டறிவதில் RT-PCR மதிப்பீட்டிற்கான உணர்திறன் 50%-80% மட்டுமே, மோசமான மாதிரித் தரம் அல்லது மீட்கப்பட்ட கட்டத்தில் நோய் நேரப் புள்ளி போன்றவை. SARS-CoV-2 ஆன்டிஜென் ரேபிட் டெஸ்ட் சாதனத்தின் உணர்திறன் கோட்பாட்டளவில் உள்ளது. அதன் வழிமுறை காரணமாக குறைவாக உள்ளது.
11. போதுமான வைரஸைப் பெறுவதற்கு, மாதிரியின் வெவ்வேறு தளங்களைச் சேகரிக்க இரண்டு அல்லது அதற்கு மேற்பட்ட ஸ்வாப்களைப் பயன்படுத்தவும், அதே குழாயில் அனைத்து மாதிரி துடைப்பையும் பிரித்தெடுக்கவும் பரிந்துரைக்கப்படுகிறது.
12.நேர்மறை மற்றும் எதிர்மறை முன்கணிப்பு மதிப்புகள் பரவல் விகிதங்களைப் பொறுத்தது.
13.நோய் பரவல் குறைவாக இருக்கும் போது சிறிய I நோ SARS- CoV-2 செயல்பாட்டின் போது நேர்மறை சோதனை முடிவுகள் தவறான நேர்மறையான முடிவுகளைக் குறிக்கும். உயர்.
14. மோனோக்ளோனல் ஆன்டிபாடிகள் இலக்கு எபிடோப் பகுதியில் சிறிய அமினோ அமில மாற்றங்களுக்கு உள்ளான SARS-CoV-2 இன்ஃப்ளூயன்ஸா வைரஸ்களைக் கண்டறியவோ அல்லது குறைந்த உணர்திறனுடன் கண்டறியவோ தவறிவிடலாம்.
15.இந்த சோதனையின் செயல்திறன் சுவாச நோய்த்தொற்றின் அறிகுறிகள் மற்றும் அறிகுறிகள் இல்லாத நோயாளிகளுக்கு பயன்படுத்த மதிப்பீடு செய்யப்படவில்லை மற்றும் அறிகுறியற்ற நபர்களில் செயல்திறன் வேறுபடலாம்.
16. நோயின் காலம் அதிகரிக்கும்போது மாதிரியில் உள்ள ஆன்டிஜெனின் அளவு குறையலாம்.RT-PCR மதிப்பீட்டை ஒப்பிடும்போது நோயின் 5 ஆம் நாளுக்குப் பிறகு சேகரிக்கப்பட்ட மாதிரிகள் எதிர்மறையாக இருக்கும்.
17.ஆர்டி-பிசிஆர் மதிப்பீட்டைக் காட்டிலும் அறிகுறிகள் தோன்றிய முதல் ஐந்து நாட்களுக்குப் பிறகு பரிசோதனையின் உணர்திறன் குறைவதாக நிரூபிக்கப்பட்டுள்ளது.
18.கோவிட்-19 நோயறிதலின் உணர்திறனை அதிகரிக்க ஆன்டிபாடியைக் கண்டறிய StrongStep® SARS-CoV-2 IgM/IgG ஆன்டிபாடி ரேபிட் டெஸ்ட் (caW 502090) பயன்படுத்த பரிந்துரைக்கப்படுகிறது.
19. வைரஸ் போக்குவரத்து மெட்லா (VTM) மாதிரியைப் பயன்படுத்த பரிந்துரைக்கப்படவில்லை, இந்த சோதனையில், வாடிக்கையாளர்கள் இந்த மாதிரி வகையைப் பயன்படுத்த வலியுறுத்தினால், வாடிக்கையாளர்கள் தங்களைத் தாங்களே சரிபார்த்துக் கொள்ள வேண்டும்.
20. ஸ்ட்ராங்ஸ்டெப்® SARS-CoV-2 ஆன்டிஜென் ரேபிட் டெஸ்ட் கிட்டில் வழங்கப்பட்ட ஸ்வாப்கள் மூலம் சரிபார்க்கப்பட்டது.மாற்று ஸ்வாப்களைப் பயன்படுத்துவது தவறான முடிவுகளை ஏற்படுத்தக்கூடும்.
21. கோவிட்-19 நோயறிதலின் உணர்திறனை அதிகரிக்க அடிக்கடி பரிசோதனை செய்வது அவசியம்.
22.கீழே உள்ள வகைகளுடன் ஒப்பிடும் போது உணர்திறன் குறைவதில்லை - VOC1 கென்ட், UK, B.1.1.7 மற்றும் VOC2 தென்னாப்பிரிக்கா, B.1.351.
23 குழந்தைகளுக்கு எட்டாதவாறு வைத்திருங்கள்.
24. எடுக்கப்பட்ட மாதிரியில் வைரஸ் ஆன்டிஜென்கள் கண்டறியப்பட்டதாக நேர்மறையான முடிவுகள் தெரிவிக்கின்றன, தயவு செய்து சுய-தனிமைப்படுத்தப்பட்டு, உடனடியாக உங்கள் குடும்ப மருத்துவரிடம் தெரிவிக்கவும்.
நான்ஜிங் லிமிங் பயோ-புராடக்ட்ஸ் கோ., லிமிடெட்.
எண். 12 Huayuan Road, Nanjing, Jiangsu, 210042 PR சீனா.
தொலைபேசி: +86(25) 85288506
தொலைநகல்: (0086)25 85476387
மின்னஞ்சல்:sales@limingbio.com
இணையதளம்: www.limingbio.com
Technical support: poct_tech@limingbio.com
தயாரிப்பு பேக்கேஜிங்