பயன்படுத்தும் நோக்கம்
வலுவான படி^®SARS-CoV-2 IgM/IgG சோதனை என்பது மனித முழு இரத்தம், சீரம் அல்லது பிளாஸ்மாவில் SARS-CoV-2 வைரஸுக்கு IgM மற்றும் IgG ஆன்டிபாடிகளை ஒரே நேரத்தில் கண்டறிவதற்கான விரைவான நோயெதிர்ப்பு-குரோமடோகிராஃபிக் மதிப்பீடாகும்.கோவிட்-19 நோயைக் கண்டறிவதில் இந்த ஆய்வு உதவியாகப் பயன்படுத்தப்படுகிறது.

அறிமுகம்
கொரோனா வைரஸ் என்பது மனிதர்கள், பிற பாலூட்டிகள் மற்றும் பறவைகள் மத்தியில் பரவலாக விநியோகிக்கப்படும் RNA வைரஸ் ஆகும், இது சுவாச, குடல், கல்லீரல் மற்றும் நரம்பியல் நோய்களை ஏற்படுத்துகிறது.ஏழு கொரோனா வைரஸ் இனங்கள் மனித நோயை ஏற்படுத்துவதாக அறியப்படுகிறது.நான்கு வைரஸ் விகாரங்கள் - 229E, OC43, NL63 மற்றும் HKU1 - பரவலாக உள்ளன மற்றும் பொதுவாக நோயெதிர்ப்பு திறன் கொண்ட நபர்களுக்கு பொதுவான குளிர் அறிகுறிகளை ஏற்படுத்துகின்றன.மற்ற மூன்று விகாரங்கள் - கடுமையான கடுமையான சுவாச நோய்க்குறி கொரோனா வைரஸ் (SARS-CoV), மத்திய கிழக்கு சுவாச நோய்க்குறி கொரோனா வைரஸ் (MERS-CoV) மற்றும் 2019 நாவல் கொரோனா வைரஸ் (COVID-19) - ஜூனோடிக் தோற்றம் கொண்டவை மற்றும் சில நேரங்களில் கொடிய நோயான கொரோனா வைரஸுடன் இணைக்கப்பட்டுள்ளன. ஜூனோடிக் ஆகும், அதாவது அவை விலங்குகளுக்கும் மக்களுக்கும் இடையில் பரவுகின்றன.நோய்த்தொற்றின் பொதுவான அறிகுறிகளில் சுவாச அறிகுறிகள், காய்ச்சல், இருமல், மூச்சுத் திணறல் மற்றும் சுவாசிப்பதில் சிரமம் ஆகியவை அடங்கும்.மிகவும் கடுமையான சந்தர்ப்பங்களில், தொற்று நிமோனியா, கடுமையான சுவாச நோய்க்குறி, சிறுநீரக செயலிழப்பு மற்றும் மரணம் கூட ஏற்படலாம்.2019 நாவல் கொரோனா வைரஸிற்கான IgM மற்றும் IgG ஆன்டிபாடிகள் வெளிப்பட்ட 1-2 வாரங்களில் கண்டறியப்படலாம்.IgG நேர்மறையாகவே உள்ளது, ஆனால் ஆன்டிபாடி அளவு கூடுதல் நேரம் குறைகிறது.

கொள்கை
வலுவான படி^®SARS-CoV-2 IgM/IgG சோதனையானது இம்யூனோ-குரோமடோகிராஃபியின் கொள்கையைப் பயன்படுத்துகிறது.ஒவ்வொரு சாதனத்திலும் இரண்டு கீற்றுகள் உள்ளன, அங்கு SARS-CoV-2 குறிப்பிட்ட மறுசீரமைப்பு ஆன்டிஜென், சாதனத்தின் சோதனைச் சாளரத்தில் நைட்ரோசெல்லுலோஸ் மென்படலத்தில் அசையாது.சுட்டி மனித எதிர்ப்பு IgM மற்றும் மனித எதிர்ப்பு IgG ஆன்டிபாடிகள் வண்ண லேடெக்ஸ் மணிகளுடன் இணைந்த இரண்டு கீற்றுகளின் கான்ஜுகேட் பேடில் முறையே அசையாமல் இருக்கும்.சோதனை மாதிரியானது சோதனை சாதனத்தில் உள்ள சவ்வு வழியாக பாய்கிறது, வண்ண சுட்டி மனித எதிர்ப்பு IgM மற்றும் மனித எதிர்ப்பு IgG ஆன்டிபாடிகள் மனித ஆன்டிபாடிகளுடன் (IgM மற்றும்/அல்லது IgG) லேடெக்ஸ் கான்ஜுகேட் வளாகங்களை உருவாக்குகின்றன.இந்த சிக்கலானது SARS-CoV-2 குறிப்பிட்ட மறுசீரமைப்பு ஆன்டிஜென் மூலம் கைப்பற்றப்பட்ட சோதனைப் பகுதிக்கு சவ்வு மீது மேலும் நகர்கிறது.SARS-CoV-2 வைரஸ் IgG/IgM ஆன்டிபாடிகள் மாதிரியில் இருந்தால், இது ஒரு வண்ணப் பட்டையை உருவாக்குவதற்கு வழிவகுத்து, அது நேர்மறையான சோதனை முடிவுகளைக் குறிக்கிறது.சோதனைச் சாளரத்தில் இந்த வண்ணப் பட்டை இல்லாதது எதிர்மறையான சோதனை முடிவைக் குறிக்கிறது.இந்த வளாகம் மென்படலத்தின் மீது மேலும் நகர்ந்து கட்டுப்பாட்டுப் பகுதிக்கு நகர்கிறது, அங்கு அது ஆடு மவுஸ் எதிர்ப்பு ஆன்டிபாடியால் பிடிக்கப்பட்டு சிவப்புக் கட்டுப்பாட்டுக் கோட்டை உருவாக்குகிறது, இது ஒரு உள்ளமைக்கப்பட்ட கட்டுப்பாட்டுக் கோடாகும், இது சோதனைச் சாளரத்தில் எப்போதும் தோன்றும். மாதிரியில் SARS-CoV-2 வைரஸ் ஆன்டிபாடிகள் இருப்பது அல்லது இல்லாதது.

கிட் கூறுகள்
1. வலுவான படி^®ஃபாயில் பையில் SARS-CoV-2 IgM/IgG சோதனை அட்டை
2. மாதிரி தாங்கல்
3. பயன்பாட்டிற்கான வழிமுறைகள்

தேவையான பொருட்கள் ஆனால் வழங்கப்படவில்லை
1. செப்சிமென் சேகரிப்பு கொள்கலன்
2. 1-20μL பைபெட்டர்
3. டைமர்

உயர் சிக்கலான சோதனைகளைச் செய்ய CLIA சான்றளிக்கப்பட்ட ஆய்வகங்களுக்கு விநியோகம் செய்ய அமெரிக்காவில் சோதனை வரையறுக்கப்பட்டுள்ளது.

இந்த சோதனை FDA ஆல் மதிப்பாய்வு செய்யப்படவில்லை.

எதிர்மறையான முடிவுகள் கடுமையான SARS-CoV-2 தொற்றுநோயைத் தடுக்காது.

கடுமையான தொற்று இருப்பதாக சந்தேகிக்கப்பட்டால், SARS-CoV-2 க்கான நேரடி பரிசோதனை அவசியம்.

கடுமையான SARS-CoV-2 நோய்த்தொற்றைக் கண்டறிய அல்லது விலக்க, ஆன்டிபாடி சோதனையின் முடிவுகள் பயன்படுத்தப்படக்கூடாது.

கொரோனா வைரஸ் HKU1, NL63, OC43 அல்லது 229E போன்ற SARS-CoV-2 அல்லாத கொரோனா வைரஸ் விகாரங்களுடன் கடந்த கால அல்லது தற்போதைய தொற்று காரணமாக நேர்மறையான முடிவுகள் இருக்கலாம்.