நோக்கம் கொண்ட பயன்பாடு
Thestrongstep^®SARS-COV-2 IGM/IgG சோதனை என்பது மனித முழு இரத்தம், சீரம் அல்லது பிளாஸ்மாவில் SARS-COV-2 வைரஸுக்கு IGM மற்றும் IgG ஆன்டிபாடிகளை ஒரே நேரத்தில் கண்டறிவதற்கான விரைவான இம்யூனோ-குரோமாடோகிராஃபிக் மதிப்பீடாகும். கோவ் -19 நோயறிதலுக்கான உதவியாக மதிப்பீடு பயன்படுத்தப்படுகிறது.

அறிமுகம்
கொரோனவைரஸ் மூடப்பட்ட ஆர்.என்.ஏ வைரஸ் மனிதர்கள், பிற பாலூட்டிகள் மற்றும் பறவைகள் மத்தியில் பரவலாக விநியோகிக்கப்படுகிறது, அவை சுவாச, நுழைவு, கல்லீரல் மற்றும் நரம்பியல் நோய்களை ஏற்படுத்துகின்றன. ஏழு கொரோனவைரஸ் இனங்கள் மனித நோயை ஏற்படுத்தும் என்று அறியப்படுகிறது. நான்கு வைரஸ் விகாரங்கள் - 229E, OC43, NL63 மற்றும் HKU1 - நடைமுறையில் உள்ளன மற்றும் பொதுவாக நோயெதிர்ப்பு -திறமையான நபர்களில் பொதுவான குளிர் அறிகுறிகளை ஏற்படுத்துகின்றன. மற்ற மூன்று விகாரங்கள்-கடுமையான கடுமையான சுவாச நோய்க்குறி கொரோனவைரஸ் (SARS-COV), மத்திய கிழக்கு சுவாச நோய்க்குறி கொரோனாவிரஸ் (MERS-COV) மற்றும் 2019 நாவல் கொரோனாவிரஸ் (கோவிட் -19)-ஜூனோடிக் தோற்றம் கொண்டவை மற்றும் சில நேரங்களில் ஆபத்தான நோய்களுடன் இணைக்கப்பட்டுள்ளன, கொரோனாவிரஸ் ஜூனோடிக், அதாவது அவை விலங்குகளுக்கும் மக்களுக்கும் இடையில் பரவக்கூடும். நோய்த்தொற்றின் பொதுவான அறிகுறிகள் சுவாச அறிகுறிகள், காய்ச்சல், இருமல், மூச்சுத் திணறல் மற்றும் சுவாச சிரமங்கள் ஆகியவை அடங்கும். மிகவும் கடுமையான சந்தர்ப்பங்களில், தொற்று நிமோனியா, கடுமையான கடுமையான சுவாச நோய்க்குறி, சிறுநீரக செயலிழப்பு மற்றும் இறப்பை ஏற்படுத்தும். ஐ.ஜி.எம் மற்றும் ஐ.ஜி.ஜி ஆன்டிபாடிகள் 2019 நாவல் கொரோனவைரஸுக்கு 1-2 வாரங்களுக்குப் பிறகு கண்டறியப்படலாம். ஐ.ஜி.ஜி நேர்மறையாக உள்ளது, ஆனால் ஆன்டிபாடி நிலை கூடுதல் நேரத்தைக் குறைக்கிறது.

கொள்கை
Thestrongstep^®SARS-COV-2 IGM/IGG சோதனை இம்யூனோ-குரோமாடோகிராஃபியின் கொள்கையைப் பயன்படுத்துகிறது. ஒவ்வொரு சாதனத்திலும் இரண்டு கீற்றுகள் உள்ளன, அங்கு SARS-COV-2 குறிப்பிட்ட மறுசீரமைப்பு ஆன்டிஜென் சாதனத்தின் சோதனை சாளரத்திற்குள் நைட்ரோசெல்லுலோஸ் மென்படலத்தில் அசையாது. மவுஸ் மனித எதிர்ப்பு ஐ.ஜி.எம் மற்றும் மனித எதிர்ப்பு ஐ.ஜி.ஜி ஆன்டிபாடிகள் வண்ணமயமான லேடெக்ஸ் மணிகளுடன் இணைந்தவை முறையே இரண்டு கீற்றுகளின் இணைந்த திண்டு மீது அசையாமல் உள்ளன. சோதனை சாதனத்திற்குள் சவ்வு வழியாக சோதனை மாதிரி பாயும் போது, ​​வண்ண மவுஸ் மனித எதிர்ப்பு ஐ.ஜி.எம் மற்றும் மனித எதிர்ப்பு ஐ.ஜி.ஜி ஆன்டிபாடிகள் மனித ஆன்டிபாடிகளுடன் (ஐ.ஜி.எம் மற்றும்/அல்லது ஐ.ஜி.ஜி) லேடெக்ஸ் இணை வளாகங்களை உருவாக்குகின்றன. இந்த சிக்கலானது சவ்வு மீது மேலும் சவ்வு-கோவ் -2 குறிப்பிட்ட மறுசீரமைப்பு ஆன்டிஜெனால் பிடிக்கப்பட்ட சோதனை பகுதிக்கு நகர்கிறது. SARS-COV-2 வைரஸ் IgG/IGM ஆன்டிபாடிகள் மாதிரியில் இருந்தால், இது ஒரு வண்ண இசைக்குழுவை உருவாக்க வழிவகுக்கிறது மற்றும் இது நேர்மறையான சோதனை முடிவுகளைக் குறிக்கிறது. சோதனை சாளரத்திற்குள் இந்த வண்ண இசைக்குழு இல்லாதது எதிர்மறை சோதனை முடிவைக் குறிக்கிறது. இந்த சிக்கலானது சவ்வில் மேலும் கட்டுப்பாட்டு பகுதிக்கு நகரும், அங்கு ஆடு மவுஸ் எதிர்ப்பு ஆன்டிபாடியால் பிடிக்கப்பட்டு சிவப்பு கட்டுப்பாட்டு வரியை உருவாக்குகிறது, இது ஒரு உள்ளமைக்கப்பட்ட கட்டுப்பாட்டு வரியாகும், இது சோதனை சாளரத்தில் எப்போதும் சோதனை சரியாக செய்யப்படும்போது, ​​பொருட்படுத்தாமல் தோன்றும் மாதிரியில் SARS-COV-2 வைரஸ் ஆன்டிபாடிகளின் இருப்பு அல்லது இல்லாமை.

கிட் கூறுகள்
1. ஸ்ட்ராஸ்ட்ஸ்டெப்^®படலம் பையில் SARS-COV-2 IGM/IGG டெஸ்ட் கார்டு
2. மாதிரி இடையக
3. பயன்பாட்டிற்கான வழிமுறைகள்

தேவையான ஆனால் வழங்கப்படாத பொருட்கள்
1. செப்சிமென் சேகரிப்பு கொள்கலன்
2. 1-20μl பைபெட்டர்
3. டைமர்

அதிக சிக்கலான சோதனையைச் செய்ய CLIA ஆல் சான்றளிக்கப்பட்ட ஆய்வகங்களுக்கு விநியோகிக்க அமெரிக்காவில் சோதனை மட்டுப்படுத்தப்பட்டுள்ளது.

இந்த சோதனையை எஃப்.டி.ஏ மதிப்பாய்வு செய்யவில்லை.

எதிர்மறை முடிவுகள் கடுமையான SARS-COV-2 நோய்த்தொற்றைத் தடுக்காது.

கடுமையான தொற்று சந்தேகிக்கப்பட்டால், SARS-COV-2 க்கான நேரடி சோதனை அவசியம்.

கடுமையான SARS-COV-2 நோய்த்தொற்றைக் கண்டறிய அல்லது விலக்க ஆன்டிபாடி சோதனையின் முடிவுகள் பயன்படுத்தப்படக்கூடாது.

நேர்மறையான முடிவுகள் கடந்த அல்லது தற்போதைய நோய்த்தொற்று காரணமாக SARS-COV-2 கொரோனவைரஸ் விகாரங்களான கொரோனவைரஸ் HKU1, NL63, OC43, அல்லது 229E போன்றவற்றைக் கொண்டிருக்கலாம்.