சார்ஸ்-கோவ்-2
-
SARS-COV-2 ஆன்டிஜென் விரைவான சோதனைக்கான ஸ்ட்ராஸ்டெப் சிஸ்டம் சாதனம்
குறிப்பு 500210 விவரக்குறிப்பு 1 சோதனை/பெட்டி கண்டறிதல் கொள்கை இம்யூனோக்ரோமாட்டோகிராஃபிக் மதிப்பீடு மாதிரிகள் உமிழ்நீர்நோக்கம் கொண்ட பயன்பாடு ஸ்ட்ராஸ்ட்ஸ்டெப்SARS-COV-2antigen விரைவான சோதனைக்கான கணினி சாதனம் மனித உமிழ்நீரில் SARS-COV-2 நியூக்ளியோகாப்சிட் ஆன்டிஜெனைக் கண்டறிய இம்யூனோக்ரோமாடோகிராஃபி டெக்னோபியைப் பயன்படுத்துகிறது. இந்த சோதனை ஒற்றை பயன்பாடு மட்டுமே மற்றும் சுய சோதனைக்கு நோக்கம் கொண்டது. அறிகுறி தொடங்கிய 7 நாட்களுக்குள் இந்த சோதனையைப் பயன்படுத்த பரிந்துரைக்கப்படுகிறது. எல்.டி.யை டைனிகல் செயல்திறன் மதிப்பீட்டால் ஆதரிக்கிறது. -
SARS-COV-2 ஆன்டிஜென் விரைவான சோதனை （நாசி
குறிப்பு 500200 விவரக்குறிப்பு 1 சோதனைகள்/பெட்டி ； 5 சோதனைகள்/பெட்டி ； 20 சோதனைகள்/பெட்டி கண்டறிதல் கொள்கை இம்யூனோக்ரோமாட்டோகிராஃபிக் மதிப்பீடு மாதிரிகள் முன்புற நாசி துணியால் நோக்கம் கொண்ட பயன்பாடு ஸ்ட்ராங்ஸ்டெப் SARS-COV-2 ஆன்டிஜென் விரைவான சோதனை கேசட் மனித முன்புற நாசி ஸ்வாப் மாதிரியில் SAR- COV-2 நியூக்ளியோகாப்சிட் ஆன்டிஜெனைக் கண்டறிய இம்யூனோக்ரோமாடோகிராஃபி தொழில்நுட்பத்தைப் பயன்படுத்துகிறது. இந்த டெஸ்டிஸ் ஒற்றை பயன்பாடு மட்டுமே மற்றும் சுய பரிசோதனைக்கு நோக்கம் கொண்டது. அறிகுறி தொடங்கிய 5 நாட்களுக்குள் இந்த சோதனையைப் பயன்படுத்த பரிந்துரைக்கப்படுகிறது. இது மருத்துவ செயல்திறன் மதிப்பீட்டால் ஆதரிக்கப்படுகிறது. -
SARS-COV-2 ஆன்டிஜென் விரைவான சோதனை （தொழில்முறை பயன்பாடு
குறிப்பு 500200 விவரக்குறிப்பு 25 சோதனைகள்/பெட்டி கண்டறிதல் கொள்கை இம்யூனோக்ரோமாட்டோகிராஃபிக் மதிப்பீடு மாதிரிகள் முன்புற நாசி துணியால் நோக்கம் கொண்ட பயன்பாடு ஸ்ட்ராங்ஸ்டெப் SARS-COV-2 ஆன்டிஜென் விரைவான சோதனை கேசட் மனித முன்புற நாசி ஸ்வாப் மாதிரியில் SAR- COV-2 நியூக்ளியோகாப்சிட் ஆன்டிஜெனைக் கண்டறிய இம்யூனோக்ரோமாடோகிராஃபி தொழில்நுட்பத்தைப் பயன்படுத்துகிறது. இந்த டெஸ்டிஸ் ஒற்றை பயன்பாடு மட்டுமே மற்றும் சுய பரிசோதனைக்கு நோக்கம் கொண்டது. அறிகுறி தொடங்கிய 5 நாட்களுக்குள் இந்த சோதனையைப் பயன்படுத்த பரிந்துரைக்கப்படுகிறது. இது மருத்துவ செயல்திறன் மதிப்பீட்டால் ஆதரிக்கப்படுகிறது. -
SARS-COV-2 ஆன்டிஜென் உமிழ்நீர் விரைவான சோதனை
குறிப்பு 500230 விவரக்குறிப்பு 20 சோதனைகள்/பெட்டி கண்டறிதல் கொள்கை இம்யூனோக்ரோமாட்டோகிராஃபிக் மதிப்பீடு மாதிரிகள் உமிழ்நீர்நோக்கம் கொண்ட பயன்பாடு அறிகுறிகள் தொடங்கிய முதல் ஐந்து நாட்களுக்குள், கோவ் -19 ஐ அவர்களின் சுகாதார வழங்குநரால் சந்தேகிக்கப்படும் நபர்களிடமிருந்து சேகரிக்கப்பட்ட மனித உமிழ்நீர் துணியால் SARS-COV-2 வைரஸ் நியூக்ளியோகாப்சிட் புரதக் ஆன்டிஜென் கண்டறிதலுக்கான விரைவான இம்யூனோக்ரோமாடோகிராஃபிக் மதிப்பீட்டாகும். கோவ் -19 நோயறிதலுக்கான உதவியாக மதிப்பீடு பயன்படுத்தப்படுகிறது. -
SARS-COV-2 & இன்ஃப்ளூயன்ஸா ஏ/பி காம்போ ஆன்டிஜென் விரைவான சோதனைக்கான கணினி சாதனம்
குறிப்பு 500220 விவரக்குறிப்பு 20 சோதனைகள்/பெட்டி கண்டறிதல் கொள்கை இம்யூனோக்ரோமாட்டோகிராஃபிக் மதிப்பீடு மாதிரிகள் நாசி / ஓரோபார்னீஜியல் ஸ்வாப் நோக்கம் கொண்ட பயன்பாடு அறிகுறிகளின் முதல் ஐந்து நாட்களுக்குள் தங்கள் சுகாதார வழங்குநரால் கோவிட் -19 ஐ சந்தேகிக்கப்படும் தனிநபர்களிடமிருந்து சேகரிக்கப்பட்ட மனித நாசி/ஓரோபார்னீஜியல் துணியால் SARS-COV-2 வைரஸ் நியூக்ளியோகாப்சிட் புரதக் ஆன்டிஜென் கண்டறிதலுக்கான விரைவான இம்யூனோக்ரோமாடோகிராஃபிக் மதிப்பீட்டாகும். கோவ் -19 நோயறிதலுக்கான உதவியாக மதிப்பீடு பயன்படுத்தப்படுகிறது. -
SARS-COV-2 ஆன்டிஜென் விரைவான சோதனைக்கான இரட்டை உயிர் பாதுகாப்பு அமைப்பு சாதனம்
குறிப்பு 500210 விவரக்குறிப்பு 20 சோதனைகள்/பெட்டி கண்டறிதல் கொள்கை இம்யூனோக்ரோமாட்டோகிராஃபிக் மதிப்பீடு மாதிரிகள் நாசி / ஓரோபார்னீஜியல் ஸ்வாப் நோக்கம் கொண்ட பயன்பாடு அறிகுறிகளின் முதல் ஐந்து நாட்களுக்குள் தங்கள் சுகாதார வழங்குநரால் கோவிட் -19 ஐ சந்தேகிக்கப்படும் தனிநபர்களிடமிருந்து சேகரிக்கப்பட்ட மனித நாசி /ஓரோபார்னீஜியல் துணியால் SARS-COV-2 வைரஸ் நியூக்ளியோகாப்சிட் புரதக் ஆன்டிஜென் கண்டறிதலுக்கான விரைவான இம்யூனோக்ரோமாடோகிராஃபிக் மதிப்பீட்டாகும். கோவ் -19 நோயறிதலுக்கான உதவியாக மதிப்பீடு பயன்படுத்தப்படுகிறது. -
நாவல் கொரோனவைரஸ் (SARS-COV-2) மல்டிபிளக்ஸ் ரியல்-டைம் பி.சி.ஆர் கிட்
குறிப்பு 500190 விவரக்குறிப்பு 96 சோதனைகள்/பெட்டி கண்டறிதல் கொள்கை பி.சி.ஆர் மாதிரிகள் நாசி / நாசோபார்னீஜியல் ஸ்வாப் நோக்கம் கொண்ட பயன்பாடு நாசோபார்னீஜியல் ஸ்வாப்கள், ஓரோபார்னீஜியல் ஸ்வாப், ஸ்பூட்டம் மற்றும் BALF ஆகியவற்றிலிருந்து பிரித்தெடுக்கப்பட்ட SARS-COV-2 வைரஸ் ஆர்.என்.ஏவின் தரமான கண்டறிதலை அடைய இது பயன்படுத்தப்படுகிறது, இது எஃப்.டி.ஏ/சி.இ ஐவிடி பிரித்தெடுத்தல் முறை மற்றும் மேலே பட்டியலிடப்பட்டுள்ள பி.சி.ஆர் தளங்களுடன் இணைந்து நோயாளிகளிடமிருந்து. கிட் ஆய்வக பயிற்சி பெற்ற பணியாளர்களால் பயன்படுத்தப்பட வேண்டும்
-
SARS-COV-2 & இன்ஃப்ளூயன்ஸா ஏ/பி மல்டிபிளக்ஸ் நிகழ்நேர பி.சி.ஆர் கிட்
குறிப்பு 510010 விவரக்குறிப்பு 96 சோதனைகள்/பெட்டி கண்டறிதல் கொள்கை பி.சி.ஆர் மாதிரிகள் நாசி / நாசோபார்னீஜியல் ஸ்வாப் / ஓரோபார்னீஜியல் ஸ்வாப் நோக்கம் கொண்ட பயன்பாடு ஸ்ட்ராங்ஸ்டெப் SARS-COV-2 & இன்ஃப்ளூயன்ஸா ஏ/பி மல்டிப்ளெக்ஸ் ரியல்-டைம் பி.சி.ஆர் கிட், ஒரே நேரத்தில் தரமான கண்டறிதல் மற்றும் SARS-COV-2, இன்ஃப்ளூயன்ஸா ஏ வைரஸ் மற்றும் இன்ஃப்ளூயன்ஸா பி வைரஸ் ஆர்.என்.ஏ ஆகியவற்றை சுகாதார வழங்குநர்-நாசியல் மற்றும் நாசோபியியல் ஸ்வாபில் வேறுபடுத்துவதற்காக வடிவமைக்கப்பட்டுள்ளது .
கிட் ஆய்வக பயிற்சி பெற்ற பணியாளர்களால் பயன்படுத்தப்பட வேண்டும்
-
SARS-COV-2 IGM/IGG ஆன்டிபாடி விரைவான சோதனை
குறிப்பு 502090 விவரக்குறிப்பு 20 சோதனைகள்/பெட்டி கண்டறிதல் கொள்கை இம்யூனோக்ரோமாட்டோகிராஃபிக் மதிப்பீடு மாதிரிகள் முழு இரத்தம் / சீரம் / பிளாஸ்மா நோக்கம் கொண்ட பயன்பாடு மனித முழு இரத்தம், சீரம் அல்லது பிளாஸ்மாவில் SARS-COV-2 வைரஸுக்கு ஐ.ஜி.எம் மற்றும் ஐ.ஜி.ஜி ஆன்டிபாடிகள் ஒரே நேரத்தில் கண்டறிவதற்கான விரைவான இம்யூனோ-குரோமாடோகிராஃபிக் மதிப்பீட்டாகும். அதிக சிக்கலான சோதனையைச் செய்ய CLIA ஆல் சான்றளிக்கப்பட்ட ஆய்வகங்களுக்கு விநியோகிக்க அமெரிக்காவில் சோதனை மட்டுப்படுத்தப்பட்டுள்ளது.
இந்த சோதனையை எஃப்.டி.ஏ மதிப்பாய்வு செய்யவில்லை.
எதிர்மறை முடிவுகள் கடுமையான SARS-COV-2 நோய்த்தொற்றைத் தடுக்காது.
கடுமையான SARS-COV-2 நோய்த்தொற்றைக் கண்டறிய அல்லது விலக்க ஆன்டிபாடி சோதனையின் முடிவுகள் பயன்படுத்தப்படக்கூடாது.
நேர்மறையான முடிவுகள் கடந்த அல்லது தற்போதைய நோய்த்தொற்று காரணமாக SARS-COV-2 கொரோனவைரஸ் விகாரங்களான கொரோனவைரஸ் HKU1, NL63, OC43, அல்லது 229E போன்றவற்றைக் கொண்டிருக்கலாம்.
