கரு ஃபைப்ரோனெக்டின் விரைவான சோதனை

குறுகிய விளக்கம்:

REF 500160 விவரக்குறிப்பு 20 டெஸ்ட்/பாக்ஸ்
கண்டறிதல் கொள்கை இம்யூனோக்ரோமடோகிராஃபிக் மதிப்பீடு மாதிரிகள் கர்ப்பப்பை வாய் சுரப்பு
பயன்படுத்தும் நோக்கம் StrongStep® ஃபெடல் ஃபைப்ரோனெக்டின் ரேபிட் டெஸ்ட் என்பது, கர்ப்பப்பை வாய் சுரப்புகளில் கருவின் ஃபைப்ரோனெக்டினின் தரமான கண்டறிதலுக்குப் பயன்படுத்தப்படும் பார்வைக்கு விளக்கப்பட்ட இம்யூனோக்ரோமடோகிராஃபிக் சோதனை ஆகும்.


தயாரிப்பு விவரம்

தயாரிப்பு குறிச்சொற்கள்

Fetal Fibronectin Rapid Test Device22
Fetal Fibronectin Rapid Test Device23
Fetal Fibronectin Rapid Test Device25

பயன்படுத்தப்படும்
வலுவான படி®PROM சோதனையானது, கர்ப்பப்பை வாய் சுரப்புகளில் கருவின் ஃபைப்ரோனெக்டினின் தரமான கண்டறிதலுக்காகப் பயன்படுத்தப்படும் ஒரு பார்வைக்கு விளக்கப்பட்ட இம்யூனோக்ரோமடோகிராஃபிக் சோதனை ஆகும்.22 வாரங்கள், 0 நாட்கள் மற்றும் 34 வாரங்கள், கர்ப்பத்தின் 6 நாட்களில் கர்ப்பப்பை வாய் சுரப்புகளில் கரு ஃபைப்ரோனெக்டின் இருப்பதுகுறைப்பிரசவத்தின் உயர்ந்த ஆபத்துடன் தொடர்புடையது.

TRODUCTION
மகப்பேறியல் மற்றும் மகப்பேறு மருத்துவர்களின் அமெரிக்கக் கல்லூரியால் பிரசவத்தின் 37 வது வாரத்திற்கு முந்தைய பிரசவம் என வரையறுக்கப்பட்ட குறைப்பிரசவம், குரோமோசோமால் அல்லாத பிறவிக்குடல் நோயுற்ற தன்மை மற்றும் இறப்புக்கு காரணமாகும்.கருப்பைச் சுருக்கங்கள், பிறப்புறுப்பு வெளியேற்றத்தில் மாற்றம், பிறப்புறுப்பு இரத்தப்போக்கு, முதுகுவலி, வயிற்று அசௌகரியம், இடுப்பு அழுத்தம் மற்றும் தசைப்பிடிப்பு ஆகியவை அச்சுறுத்தப்பட்ட குறைப்பிரசவத்தின் அறிகுறிகளாகும்.அச்சுறுத்தப்பட்ட குறைப்பிரசவத்தை கண்டறிவதற்கான நோயறிதல் முறைகளில் கருப்பை செயல்பாடு கண்காணிப்பு மற்றும் டிஜிட்டல் கர்ப்பப்பை வாய் பரிசோதனையின் செயல்திறன் ஆகியவை அடங்கும், இது கர்ப்பப்பை வாய் பரிமாணங்களை மதிப்பிட அனுமதிக்கிறது.இந்த முறைகள் மட்டுப்படுத்தப்பட்டதாகக் காட்டப்பட்டுள்ளது, ஏனெனில் குறைந்தபட்ச கர்ப்பப்பை வாய் விரிவடைதல் (<3 சென்டிமீட்டர்கள்) மற்றும் கருப்பை செயல்பாடு சாதாரணமாக நிகழ்கிறது மற்றும் அவை உடனடி முன்கூட்டிய பிரசவத்தைக் கண்டறிய வேண்டிய அவசியமில்லை.பல சீரம் உயிர்வேதியியல் குறிப்பான்கள் மதிப்பீடு செய்யப்பட்டாலும், நடைமுறை மருத்துவ பயன்பாட்டிற்கு எதுவும் பரவலாக ஏற்றுக்கொள்ளப்படவில்லை.

ஃபைப்ரோனெக்டினின் ஐசோஃபார்ம் ஃபீடல் ஃபைப்ரோனெக்டின் (fFN), ஒரு சிக்கலான பிசின் கிளைகோபுரோட்டீன் ஆகும், இது மூலக்கூறு எடை தோராயமாக 500,000 டால்டன்கள் கொண்டது.Matsuura மற்றும் சக பணியாளர்கள் FDC-6 எனப்படும் மோனோக்ளோனல் ஆன்டிபாடியை விவரித்துள்ளனர், இது குறிப்பாக III-CS ஐ அங்கீகரிக்கிறது, இது ஃபைப்ரோனெக்டினின் கருவின் ஐசோஃபார்மை வரையறுக்கிறது.நஞ்சுக்கொடியின் இம்யூனோஹிஸ்டோகெமிக்கல் ஆய்வுகள் fFN என்பதைக் காட்டுகின்றனசந்திப்பை வரையறுக்கும் பகுதியின் புற-செல்லுலார் மேட்ரிக்ஸுடன் வரையறுக்கப்பட்டுள்ளதுகருப்பையில் உள்ள தாய் மற்றும் கருவின் அலகுகள்.

ஒரு மோனோக்ளோனல் ஆன்டிபாடி அடிப்படையிலான நோயெதிர்ப்பு பரிசோதனையைப் பயன்படுத்துவதன் மூலம் கர்ப்பம் முழுவதும் பெண்களின் கர்ப்பப்பை வாய் சுரப்புகளில் ஃபைப்ரோனெக்டினைக் கண்டறிய முடியும்.கருவுற்றிருக்கும் ஃபைப்ரோனெக்டின் கர்ப்பத்தின் ஆரம்ப காலத்தில் கர்ப்பப்பை வாய் சுரப்புகளில் அதிகமாக இருக்கும், ஆனால் சாதாரண கர்ப்பத்தில் 22 முதல் 35 வாரங்கள் வரை குறைகிறது.கர்ப்பத்தின் ஆரம்ப வாரங்களில் யோனியில் அதன் இருப்பின் முக்கியத்துவம் புரிந்து கொள்ளப்படவில்லை.இருப்பினும், இது வெளிப்புற ட்ரோபோபிளாஸ்ட் மக்கள்தொகை மற்றும் நஞ்சுக்கொடியின் இயல்பான வளர்ச்சியை வெறுமனே பிரதிபலிக்கலாம்.22 வாரங்கள், 0 நாட்கள் மற்றும் 34 வாரங்கள், 6 நாட்கள் கருவுற்றிருக்கும் கர்ப்பப்பை வாய் சுரப்புகளில் fFN கண்டறிதல், அறிகுறி மற்றும் 22 வாரங்கள், 0 நாட்கள் மற்றும் 30 வாரங்கள், 6 நாட்களுக்குள் அறிகுறியற்ற கர்ப்பிணிப் பெண்களில் குறைப்பிரசவத்துடன் தொடர்புடையதாகக் கூறப்படுகிறது.

கொள்கை
வலுவான படி®fFN சோதனை வண்ண இம்யூனோக்ரோமாடோகிராஃபிக், கேபிலரி ஃப்ளோ தொழில்நுட்பத்தைப் பயன்படுத்துகிறது.சோதனை செயல்முறைக்கு மாதிரி பஃபரில் ஸ்வாப்பைக் கலப்பதன் மூலம் யோனி ஸ்வாப்பில் இருந்து fFN ஐ கரைக்க வேண்டும்.பின்னர் கலப்பு மாதிரி இடையகமானது சோதனை கேசட் மாதிரியில் நன்கு சேர்க்கப்பட்டது மற்றும் கலவையானது சவ்வு மேற்பரப்பில் நகர்கிறது.மாதிரியில் fFN இருந்தால், அது நிறத் துகள்களுடன் இணைந்த முதன்மை எதிர்ப்பு-fFN ஆன்டிபாடியுடன் ஒரு வளாகத்தை உருவாக்கும்.இந்த வளாகம் நைட்ரோசெல்லுலோஸ் மென்படலத்தில் பூசப்பட்ட இரண்டாவது ஆன்டி-எஃப்எஃப்என் ஆன்டிபாடியால் பிணைக்கப்படும்.கட்டுப்பாட்டுக் கோட்டுடன் காணக்கூடிய சோதனைக் கோட்டின் தோற்றம் நேர்மறையான முடிவைக் குறிக்கும்.

கிட் கூறுகள்

20 தனிப்பட்ட முறையில் பackஎட் சோதனை சாதனங்கள்

ஒவ்வொரு சாதனத்திலும் வண்ண இணைப்புகள் மற்றும் தொடர்புடைய பகுதிகளில் முன் பூசப்பட்ட எதிர்வினை எதிர்வினைகள் கொண்ட ஒரு துண்டு உள்ளது.

2பிரித்தெடுத்தல்தாங்கல் குப்பி

0.1 M பாஸ்பேட் தாங்கல் உப்பு (PBS) மற்றும் 0.02% சோடியம் அசைடு.

1 நேர்மறை கட்டுப்பாட்டு துடைப்பான்
(கோரிக்கைக்கு மட்டும்)

fFN மற்றும் சோடியம் அசைட் ஆகியவற்றைக் கொண்டுள்ளது.வெளிப்புறக் கட்டுப்பாட்டிற்கு.

1 எதிர்மறை கட்டுப்பாட்டு துடைப்பான்
(கோரிக்கைக்கு மட்டும்)

fFN இல்லை.வெளிப்புற கட்டுப்பாட்டிற்கு.

20 பிரித்தெடுத்தல் குழாய்கள்

மாதிரிகள் தயாரிப்பைப் பயன்படுத்துவதற்கு.

1 பணிநிலையம்

தாங்கல் குப்பிகள் மற்றும் குழாய்களை வைத்திருப்பதற்கான இடம்.

1 தொகுப்பு செருகல்

செயல்பாட்டு அறிவுறுத்தலுக்கு.

தேவையான பொருட்கள் ஆனால் வழங்கப்படவில்லை

டைமர் நேர பயன்பாட்டிற்கு.

தற்காப்பு நடவடிக்கைகள்
■ நிபுணத்துவ பரிசோதனையில் கண்டறியும் பயன்பாட்டிற்கு மட்டுமே.
■ தொகுப்பில் குறிப்பிடப்பட்டுள்ள காலாவதி தேதிக்குப் பிறகு பயன்படுத்த வேண்டாம்.அதன் ஃபாயில் பை சேதமடைந்தால் சோதனையைப் பயன்படுத்த வேண்டாம்.சோதனைகளை மீண்டும் பயன்படுத்த வேண்டாம்.
■ இந்த கிட்டில் விலங்கு தோற்றம் கொண்ட பொருட்கள் உள்ளன.விலங்குகளின் தோற்றம் மற்றும்/அல்லது சுகாதார நிலை பற்றிய சான்றளிக்கப்பட்ட அறிவு, பரவக்கூடிய நோய்க்கிருமி முகவர்கள் இல்லாததற்கு முற்றிலும் உத்தரவாதம் அளிக்காது.எனவே, இந்த தயாரிப்புகளை தொற்றுநோயாகக் கருதி, வழக்கமான பாதுகாப்பு முன்னெச்சரிக்கைகளைக் கடைப்பிடிக்க பரிந்துரைக்கப்படுகிறது (உட்கொள்ளவோ ​​அல்லது உள்ளிழுக்கவோ வேண்டாம்).
■ பெறப்பட்ட ஒவ்வொரு மாதிரிக்கும் ஒரு புதிய மாதிரி சேகரிப்பு கொள்கலனைப் பயன்படுத்துவதன் மூலம் மாதிரிகளின் குறுக்கு-மாசுபாட்டைத் தவிர்க்கவும்.
■ ஏதேனும் சோதனைகளைச் செய்வதற்கு முன் முழு செயல்முறையையும் கவனமாகப் படிக்கவும்.
■ மாதிரிகள் மற்றும் கருவிகள் கையாளப்படும் பகுதியில் சாப்பிடவோ, குடிக்கவோ அல்லது புகைபிடிக்கவோ கூடாது.அனைத்து மாதிரிகளிலும் தொற்று முகவர்கள் இருப்பதைப் போல கையாளவும்.செயல்முறை முழுவதும் நுண்ணுயிரியல் அபாயங்களுக்கு எதிராக நிறுவப்பட்ட முன்னெச்சரிக்கைகளைக் கவனிக்கவும் மற்றும் மாதிரிகளை சரியான முறையில் அகற்றுவதற்கான நிலையான நடைமுறைகளைப் பின்பற்றவும்.மாதிரிகள் பரிசோதிக்கப்படும் போது ஆய்வக கோட்டுகள், செலவழிப்பு கையுறைகள் மற்றும் கண் பாதுகாப்பு போன்ற பாதுகாப்பு ஆடைகளை அணியுங்கள்.
■ வெவ்வேறு லாட்களில் இருந்து எதிர்வினைகளை மாற்றவோ அல்லது கலக்கவோ வேண்டாம்.தீர்வு பாட்டில் மூடிகளை கலக்க வேண்டாம்.
■ ஈரப்பதம் மற்றும் வெப்பநிலை விளைவுகளை எதிர்மறையாக பாதிக்கும்.
■ மதிப்பீட்டு செயல்முறை முடிந்ததும், குறைந்தது 20 நிமிடங்களுக்கு 121 டிகிரி செல்சியஸ் வெப்பநிலையில் ஸ்வாப்களை கவனமாக அப்புறப்படுத்தவும்.மாற்றாக, அவற்றை அப்புறப்படுத்துவதற்கு ஒரு மணி நேரத்திற்கு முன் 0.5% சோடியம் ஹைபோகுளோரைடு (அல்லது ஹவுஸ் ஹோல்ட் ப்ளீச்) கொண்டு சிகிச்சையளிக்கலாம்.பயன்படுத்தப்பட்ட சோதனைப் பொருட்கள் உள்ளூர், மாநில மற்றும்/அல்லது கூட்டாட்சி விதிமுறைகளின்படி நிராகரிக்கப்பட வேண்டும்.
■ கர்ப்பிணி நோயாளிகளுடன் சைட்டாலஜி பிரஷ்களைப் பயன்படுத்த வேண்டாம்.

சேமிப்பு மற்றும் நிலைப்புத்தன்மை
■ சீல் செய்யப்பட்ட பையில் அச்சிடப்பட்ட காலாவதி தேதி வரை கிட் 2-30 டிகிரி செல்சியஸ் வெப்பநிலையில் சேமிக்கப்பட வேண்டும்.
■ சோதனை பயன்படுத்தப்படும் வரை சீல் செய்யப்பட்ட பையில் இருக்க வேண்டும்.
■ உறைய வைக்க வேண்டாம்.
■ இந்த கிட்டில் உள்ள கூறுகளை மாசுபடாமல் பாதுகாக்க கவனமாக இருக்க வேண்டும்.நுண்ணுயிர் மாசுபாடு அல்லது மழைப்பொழிவுக்கான சான்றுகள் இருந்தால் பயன்படுத்த வேண்டாம்.விநியோகிக்கும் கருவிகள், கொள்கலன்கள் அல்லது உலைகளின் உயிரியல் மாசுபாடு தவறான முடிவுகளுக்கு வழிவகுக்கும்.

பெசிமென் சேகரிப்பு மற்றும் சேமிப்பு
■ பிளாஸ்டிக் தண்டுகளுடன் கூடிய டாக்ரான் அல்லது ரேயான் நுனி கொண்ட மலட்டுத் துணியை மட்டும் பயன்படுத்தவும்.கிட் உற்பத்தியாளரால் வழங்கப்பட்ட ஸ்வாப்பைப் பயன்படுத்த பரிந்துரைக்கப்படுகிறது (ஸ்வாப்கள் இந்த கிட்டில் இல்லை, ஆர்டர் செய்யும் தகவலுக்கு, உற்பத்தியாளர் அல்லது உள்ளூர் விநியோகஸ்தரைத் தொடர்பு கொள்ளவும், பட்டியல் எண் 207000).பிற சப்ளையர்களின் ஸ்வாப்கள் சரிபார்க்கப்படவில்லை.பருத்தி முனைகள் அல்லது மரத்தண்டுகள் கொண்ட ஸ்வாப்கள் பரிந்துரைக்கப்படவில்லை.
■ கர்ப்பப்பை வாய் சுரப்பு பிறப்புறுப்பின் பின்புற ஃபோர்னிக்ஸில் இருந்து பெறப்படுகிறது.சேகரிப்பு செயல்முறை மென்மையாக இருக்க வேண்டும்.நுண்ணுயிரியல் கலாச்சாரங்களுக்கு பொதுவான தீவிரமான அல்லது வலிமையான சேகரிப்பு தேவையில்லை.ஸ்பெகுலம் பரிசோதனையின் போது, ​​கருப்பை வாய் அல்லது யோனி பாதையில் ஏதேனும் பரிசோதனை அல்லது கையாளுதலுக்கு முன், கர்ப்பப்பை வாய் சுரப்பை உறிஞ்சுவதற்கு சுமார் 10 வினாடிகள் யோனியின் பின்புற ஃபோர்னிக்ஸ் முழுவதும் அப்ளிகேட்டர் நுனியை லேசாக சுழற்றவும்.விண்ணப்பதாரரின் முனையை நிறைவு செய்வதற்கான அடுத்தடுத்த முயற்சிகள் சோதனையை செல்லாது.விண்ணப்பதாரரை அகற்றி, கீழே உள்ளபடி சோதனை செய்யவும்.
■ பரிசோதனையை உடனடியாக இயக்கினால், ஸ்வாப்பை பிரித்தெடுக்கும் குழாயில் வைக்கவும்.உடனடி சோதனை சாத்தியமில்லை என்றால், நோயாளியின் மாதிரிகள் சேமிப்பு அல்லது போக்குவரத்துக்காக உலர்ந்த போக்குவரத்துக் குழாயில் வைக்கப்பட வேண்டும்.ஸ்வாப்கள் அறை வெப்பநிலையில் (15-30 ° C) 24 மணிநேரம் அல்லது 4 ° C இல் 1 வாரம் அல்லது 6 மாதங்களுக்கு மேல் -20 ° C இல் சேமிக்கப்படும்.அனைத்து மாதிரிகளும் சோதனைக்கு முன் 15-30 டிகிரி செல்சியஸ் வெப்பநிலையை அடைய அனுமதிக்கப்பட வேண்டும்.

செயல்முறை
சோதனைகள், மாதிரிகள், பஃபர் மற்றும்/அல்லது கட்டுப்பாடுகளை அறை வெப்பநிலையில் (15-30°C) பயன்படுத்துவதற்கு முன் கொண்டு வாருங்கள்.
■ பணிநிலையத்தின் நியமிக்கப்பட்ட பகுதியில் ஒரு சுத்தமான பிரித்தெடுத்தல் குழாய் வைக்கவும்.பிரித்தெடுத்தல் குழாயில் 1 மில்லி பிரித்தெடுத்தல் இடையகத்தைச் சேர்க்கவும்.
■ மாதிரி ஸ்வாப்பை குழாயில் வைக்கவும்.குறைந்தபட்சம் பத்து முறை (நீரில் மூழ்கியிருக்கும் போது) குழாயின் பக்கத்திற்கு எதிராக ஸ்வாப்பை வலுக்கட்டாயமாக சுழற்றுவதன் மூலம் கரைசலை தீவிரமாக கலக்கவும்.கரைசலில் மாதிரியை தீவிரமாக கலக்கும்போது சிறந்த முடிவுகள் கிடைக்கும்.
■ ஸ்வாப் அகற்றப்படும்போது நெகிழ்வான பிரித்தெடுத்தல் குழாயின் பக்கவாட்டில் கிள்ளுவதன் மூலம் ஸ்வாப்பில் இருந்து முடிந்த அளவு திரவத்தை பிழிந்து விடுங்கள்.போதுமான தந்துகி இடம்பெயர்வு ஏற்பட, மாதிரி தாங்கல் கரைசலில் குறைந்தது 1/2 குழாயில் இருக்க வேண்டும்.பிரித்தெடுக்கப்பட்ட குழாயில் தொப்பியை வைக்கவும்.
பொருத்தமான உயிர் அபாயகரமான கழிவுக் கொள்கலனில் துடைப்பத்தை அப்புறப்படுத்தவும்.
■ பிரித்தெடுக்கப்பட்ட மாதிரிகள் சோதனையின் முடிவை பாதிக்காமல் அறை வெப்பநிலையில் 60 நிமிடங்கள் வைத்திருக்க முடியும்.
■ அதன் சீல் செய்யப்பட்ட பையில் இருந்து சோதனையை அகற்றி, சுத்தமான, சமமான மேற்பரப்பில் வைக்கவும்.நோயாளி அல்லது கட்டுப்பாட்டு அடையாளத்துடன் சாதனத்தை லேபிளிடுங்கள்.ஒரு சிறந்த முடிவைப் பெற, மதிப்பீடு ஒரு மணி நேரத்திற்குள் செய்யப்பட வேண்டும்.
■ பிரித்தெடுத்தல் குழாயிலிருந்து பிரித்தெடுக்கப்பட்ட மாதிரியின் 3 சொட்டுகளை (தோராயமாக 100 µl) சோதனை கேசட்டில் உள்ள மாதிரி கிணற்றில் சேர்க்கவும்.
மாதிரிக் கிணற்றில் (S) காற்றுக் குமிழ்கள் சிக்குவதைத் தவிர்க்கவும், மேலும் கண்காணிப்புச் சாளரத்தில் எந்தத் தீர்வையும் விடாதீர்கள்.
சோதனை வேலை செய்யத் தொடங்கும் போது, ​​​​சவ்வு முழுவதும் வண்ண நகர்வைக் காண்பீர்கள்.
■ வண்ணப் பட்டை(கள்) தோன்றும் வரை காத்திருங்கள்.முடிவை 5 நிமிடங்களில் படிக்க வேண்டும்.5 நிமிடங்களுக்குப் பிறகு முடிவை விளக்க வேண்டாம்.
பயன்படுத்தப்பட்ட சோதனைக் குழாய்கள் மற்றும் சோதனை கேசட்டுகளை பொருத்தமான உயிர் அபாயகரமான கழிவுப் கொள்கலனில் நிராகரிக்கவும்.
முடிவுகளின் விளக்கம்

நேர்மறைவிளைவாக:

Fetal Fibronectin Rapid Test Device001

மென்படலத்தில் இரண்டு வண்ணப் பட்டைகள் தோன்றும்.கட்டுப்பாட்டுப் பகுதியில் (C) ஒரு இசைக்குழுவும், சோதனைப் பகுதியில் (T) மற்றொரு இசைக்குழுவும் தோன்றும்.

எதிர்மறைவிளைவாக:

Fetal Fibronectin Rapid Test Device001

கட்டுப்பாட்டுப் பகுதியில் (C) ஒரே ஒரு வண்ணப் பட்டை மட்டுமே தோன்றும்.சோதனைப் பகுதியில் (டி) வெளிப்படையான வண்ணப் பட்டை எதுவும் தோன்றவில்லை.

செல்லாதுவிளைவாக:

Fetal Fibronectin Rapid Test Device001

கண்ட்ரோல் பேண்ட் தோன்றுவதில் தோல்வி.குறிப்பிட்ட வாசிப்பு நேரத்தில் கட்டுப்பாட்டுக் குழுவை உருவாக்காத எந்தவொரு சோதனையின் முடிவுகளும் நிராகரிக்கப்பட வேண்டும்.செயல்முறையை மதிப்பாய்வு செய்து புதிய சோதனையுடன் மீண்டும் செய்யவும்.சிக்கல் தொடர்ந்தால், உடனடியாக கிட்டைப் பயன்படுத்துவதை நிறுத்திவிட்டு, உங்கள் உள்ளூர் விநியோகஸ்தரைத் தொடர்புகொள்ளவும்.

குறிப்பு:
1. சோதனைப் பகுதியில் உள்ள நிறத்தின் தீவிரம் (டி) மாதிரியில் இருக்கும் இலக்குப் பொருட்களின் செறிவைப் பொறுத்து மாறுபடும்.ஆனால் இந்த தரமான சோதனை மூலம் பொருட்களின் அளவை தீர்மானிக்க முடியாது.
2. போதிய மாதிரி அளவு, தவறான செயல்பாட்டு செயல்முறை அல்லது காலாவதியான சோதனைகள் ஆகியவை கட்டுப்பாட்டு இசைக்குழு தோல்விக்கு மிகவும் சாத்தியமான காரணங்கள்.

தர கட்டுப்பாடு
■ உள் நடைமுறைக் கட்டுப்பாடுகள் சோதனையில் சேர்க்கப்பட்டுள்ளன.கட்டுப்பாட்டுப் பகுதியில் (C) தோன்றும் வண்ணப் பட்டையானது உள் நேர்மறை நடைமுறைக் கட்டுப்பாட்டாகக் கருதப்படுகிறது.இது போதுமான மாதிரி அளவு மற்றும் சரியான செயல்முறை நுட்பத்தை உறுதிப்படுத்துகிறது.
■ சோதனைகள் சரியாகச் செயல்படுவதை உறுதிசெய்ய, வெளிப்புற நடைமுறைக் கட்டுப்பாடுகள் (கோரிக்கையின் பேரில் மட்டும்) கருவிகளில் வழங்கப்படலாம்.மேலும், சோதனை ஆபரேட்டரின் சரியான செயல்திறனை நிரூபிக்க கட்டுப்பாடுகள் பயன்படுத்தப்படலாம்.நேர்மறை அல்லது எதிர்மறையான கட்டுப்பாட்டுச் சோதனையைச் செய்ய, சோதனை நடைமுறைப் பிரிவில் உள்ள படிகளை ஒரு மாதிரி ஸ்வாப்பைப் போலவே கட்டுப்பாட்டுத் துணியையும் கையாளவும்.

சோதனையின் வரம்புகள்
1. கர்ப்பப்பை வாய் சுரப்புகளில் கருவின் ஃபைப்ரோனெக்டினின் தரமான கண்டறிதலுக்கு மட்டுமே இந்த மதிப்பீடு பயன்படுத்தப்படும்.
2. பரிசோதனை முடிவுகள் எப்பொழுதும் மற்ற மருத்துவ மற்றும் ஆய்வகத் தரவுகளுடன் நோயாளி மேலாண்மைக்காகப் பயன்படுத்தப்பட வேண்டும்.
3. டிஜிட்டல் பரிசோதனை அல்லது கருப்பை வாய் கையாளுதலுக்கு முன் மாதிரிகள் பெறப்பட வேண்டும்.கருப்பை வாய் கையாளுதல் தவறான நேர்மறையான முடிவுகளுக்கு வழிவகுக்கும்.
4. தவறான நேர்மறையான முடிவுகளை அகற்ற, நோயாளி 24 மணி நேரத்திற்குள் உடலுறவு கொண்டால், மாதிரிகள் சேகரிக்கப்படக்கூடாது.
5. சந்தேகத்திற்கிடமான அல்லது அறியப்பட்ட நஞ்சுக்கொடி சீர்குலைவு, நஞ்சுக்கொடி பிரீவியா அல்லது மிதமான அல்லது மொத்த யோனி இரத்தப்போக்கு உள்ள நோயாளிகள் பரிசோதிக்கப்படக்கூடாது.
6. இரத்த உறைவு உள்ள நோயாளிகளை பரிசோதிக்கக் கூடாது.
7. ஸ்ட்ராங்ஸ்டெப்பின் செயல்திறன் பண்புகள்®fFN சோதனையானது சிங்கிள்டன் கர்ப்பம் உள்ள பெண்களின் ஆய்வுகளை அடிப்படையாகக் கொண்டது.பல கர்ப்பங்களைக் கொண்ட நோயாளிகளின் செயல்திறன் சரிபார்க்கப்படவில்லை, எடுத்துக்காட்டாக, இரட்டையர்கள்.
8. வலுவான படி®fFN சோதனையானது அம்னோடிக் சவ்வுகளின் சிதைவின் முன்னிலையில் செய்யப்படுவதை நோக்கமாகக் கொண்டிருக்கவில்லை.

செயல்திறன் சிறப்பியல்புகள்

அட்டவணை: StrongStep® fFN டெஸ்ட் எதிராக மற்றொரு பிராண்ட் fFN சோதனை

உறவினர் உணர்திறன்:

97.96% (89.13%-99.95%)*

தொடர்புடைய தனித்தன்மை:

98.73% (95.50%-99.85%)*

ஒட்டுமொத்த ஒப்பந்தம்:

98.55% (95.82%-99.70%)*

*95% நம்பிக்கை இடைவெளி

 

மற்றொரு பிராண்ட்

 

+

-

மொத்தம்

வலுவான படி®fFn சோதனை

+

48

2

50

-

1

156

157

 

49

158

207

பகுப்பாய்வு உணர்திறன்
பிரித்தெடுக்கப்பட்ட மாதிரியில் கண்டறியக்கூடிய குறைந்த அளவு fFN 50μg/L ஆகும்.
அறிகுறியுள்ள பெண்களில், 24 வாரங்கள், 0 நாட்கள் மற்றும் 34 வாரங்களுக்கு இடையேயான fFN இன் உயர்ந்த அளவுகள் (≥ 0.050 μg/mL) (1 x 10-7 mmol/L) 6 நாட்கள் ≤ 7 அல்லது ≤ 14 நாட்களில் பிரசவம் அதிகரிக்கும் அபாயத்தைக் குறிக்கிறது. மாதிரி சேகரிப்பு.அறிகுறியற்ற பெண்களில், 22 வாரங்கள், 0 நாட்கள் மற்றும் 30 வாரங்களுக்கு இடையில் fFN இன் உயர்ந்த நிலைகள், 6 நாட்கள் ≤ 34 வாரங்கள், 6 நாட்கள் கர்ப்ப காலத்தில் பிரசவம் அதிகரிக்கும் அபாயத்தைக் குறிக்கிறது.50 μg/L fFN இன் வெட்டு கர்ப்பம் மற்றும் குறைப்பிரசவத்தின் போது கரு ஃபைப்ரோனெக்டின் வெளிப்பாட்டிற்கு இடையேயான தொடர்பை மதிப்பிடுவதற்காக நடத்தப்பட்ட பல மைய ஆய்வில் நிறுவப்பட்டது.

குறுக்கிடும் பொருட்கள்
லூப்ரிகண்டுகள், சோப்புகள், கிருமிநாசினிகள் அல்லது கிரீம்கள் மூலம் அப்ளிகேட்டர் அல்லது கர்ப்பப்பை வாய் சுரப்புகளை மாசுபடுத்தாமல் பார்த்துக்கொள்ள வேண்டும்.லூப்ரிகண்டுகள் அல்லது க்ரீம்கள், அப்ளிகேட்டர் மீது மாதிரியை உறிஞ்சுவதில் உடல் ரீதியாக தலையிடலாம்.சோப்புகள் அல்லது கிருமிநாசினிகள் ஆன்டிபாடி-ஆன்டிஜென் எதிர்வினையில் தலையிடலாம்.
கர்ப்பப்பை வாய் சுரப்புகளில் நியாயமான முறையில் காணக்கூடிய செறிவுகளில் குறுக்கிடக்கூடிய பொருட்கள் சோதிக்கப்பட்டன.சுட்டிக்காட்டப்பட்ட அளவுகளில் சோதிக்கப்பட்டபோது பின்வரும் பொருட்கள் மதிப்பீட்டில் தலையிடவில்லை.

பொருள் செறிவு பொருள் செறிவு
ஆம்பிசிலின் 1.47 mg/mL ப்ரோஸ்டாக்லாண்டின் F2 a0.033 மி.கி./மி.லி
எரித்ரோமைசின் 0.272 mg/mL ப்ரோஸ்டாக்லாண்டின் E2 0.033 மி.கி./மி.லி
தாய்வழி சிறுநீர் 3 வது மூன்று மாதங்கள் 5% (தொகுதி) MonistatR (மைக்கோனசோல்) 0.5 மி.கி./மி.லி
ஆக்ஸிடாஸின் 10 IU/mL இண்டிகோ கார்மைன் 0.232 mg/mL
டெர்புடலின் 3.59 மி.கி./மி.லி ஜென்டாமைசின் 0.849 mg/mL
டெக்ஸாமெதாசோன் 2.50 மி.கி./மி.லி பீடாடின்ஆர் ஜெல் 10 மி.கி./மி.லி
MgSO47H2O 1.49 மி.கி./மி.லி BetadineR சுத்தப்படுத்தி 10 மி.கி./மி.லி
ரிடோட்ரின் 0.33 மி.கி./மி.லி கே-ஒய்ஆர் ஜெல்லி 62.5 மி.கி./மி.லி
டெர்மிசிடோல்ஆர் 2000 25.73 மி.கி./மி.லி    

இலக்கியக் குறிப்புகள்
1. மகப்பேறியல் மற்றும் மகப்பேறு மருத்துவர்களின் அமெரிக்கக் கல்லூரி.முன்கூட்டிய பிரசவம்.டெக்னிக்கல் புல்லட்டின், எண் 133, அக்டோபர், 1989.
2. க்ரீசி ஆர்கே, ரெஸ்னிக் ஆர். தாய் மற்றும் கரு மருத்துவம்: கோட்பாடுகள் மற்றும் பயிற்சி.பிலடெல்பியா: WB சாண்டர்ஸ்;1989.
3. க்ரீஸி ஆர்கே, மெர்காட்ஸ் ஐஆர்.குறைப்பிரசவத்தைத் தடுப்பது: மருத்துவக் கருத்து.ஒப்ஸ்டெட் கைனெகோல் 1990;76(சப்பிள் 1):2எஸ்–4எஸ்.
4. மோரிசன் ஜே.சி.குறைப்பிரசவம்: தீர்க்க வேண்டிய புதிர்.ஒப்ஸ்டெட் கைனெகோல் 1990;76(சப்பிள் 1):5எஸ்-12எஸ்.
5. லாக்வுட் CJ, Senyei AE, Dische MR, Casal DC, மற்றும் பலர்.கர்ப்பப்பை வாய் மற்றும் யோனி சுரப்புகளில் உள்ள ஃபைப்ரோனெக்டின், குறைப்பிரசவத்தை முன்னறிவிப்பதாக உள்ளது.புதிய ஆங்கிலேயர் ஜே மெட் 1991;325:669–74.
சின்னங்களின் சொற்களஞ்சியம்

Fetal Fibronectin Rapid Test Device-1 (1)

பட்டியல் எண்

Fetal Fibronectin Rapid Test Device-1 (7)

வெப்பநிலை வரம்பு

Fetal Fibronectin Rapid Test Device-1 (2)

பயன்பாட்டிற்கான வழிமுறைகளைப் பார்க்கவும்

Fetal Fibronectin Rapid Test Device-1 (8)

தொகுதி குறியீடு

Fetal Fibronectin Rapid Test Device-1 (3)

இன் விட்ரோ கண்டறியும் மருத்துவ சாதனம்

Fetal Fibronectin Rapid Test Device-1 (9)

மூலம் பயன்படுத்தவும்

Fetal Fibronectin Rapid Test Device-1 (4)

உற்பத்தியாளர்

Fetal Fibronectin Rapid Test Device-1 (10)

போதுமான அளவு கொண்டுள்ளதுசோதனைகள்

Fetal Fibronectin Rapid Test Device-1 (5)

மீண்டும் பயன்படுத்த வேண்டாம்

Fetal Fibronectin Rapid Test Device-1 (11)

ஐரோப்பிய சமூகத்தில் அங்கீகரிக்கப்பட்ட பிரதிநிதி

Fetal Fibronectin Rapid Test Device-1 (6)

IVD மருத்துவ சாதனங்கள் உத்தரவு 98/79/EC இன் படி CE குறிக்கப்பட்டது

லிமிங் பயோ-புராடக்ட்ஸ் கோ., லிமிடெட்.
எண். 12 ஹுவாயுவான் சாலை, நான்ஜிங், ஜியாங்சு, 210042 PR சீனா.
தொலைபேசி: (0086)25 85476723 தொலைநகல்: (0086)25 85476387
மின்னஞ்சல்:sales@limingbio.com
இணையதளம்: www.limingbio.com
www.stddiagnostics.com
www.stidiagnostics.com
WellKang Ltd.(www.CE-marking.eu) தொலைபேசி: +44(20)79934346
29 ஹார்லி செயின்ட், லண்டன் WIG 9QR, UK தொலைநகல்: +44(20)76811874

StrongStep® Fetal Fibronectin Rapid Test Device

ffn-Flyer

மகப்பேறியல் மற்றும் மகப்பேறு மருத்துவர்களின் அமெரிக்கக் கல்லூரியால் பிரசவத்தின் 37 வது வாரத்திற்கு முந்தைய பிரசவம் என வரையறுக்கப்பட்ட குறைப்பிரசவம், குரோமோசோமால் அல்லாத பிறவிக்குடல் நோயுற்ற தன்மை மற்றும் இறப்புக்கு காரணமாகும்.கருப்பைச் சுருக்கங்கள், பிறப்புறுப்பு வெளியேற்றத்தில் மாற்றம், பிறப்புறுப்பு இரத்தப்போக்கு, முதுகுவலி, வயிற்று அசௌகரியம், இடுப்பு அழுத்தம் மற்றும் தசைப்பிடிப்பு ஆகியவை அச்சுறுத்தப்பட்ட குறைப்பிரசவத்தின் அறிகுறிகளாகும்.அச்சுறுத்தப்பட்ட குறைப்பிரசவத்தை கண்டறிவதற்கான நோயறிதல் முறைகளில் கருப்பை செயல்பாடு கண்காணிப்பு மற்றும் டிஜிட்டல் கர்ப்பப்பை வாய் பரிசோதனையின் செயல்திறன் ஆகியவை அடங்கும், இது கர்ப்பப்பை வாய் பரிமாணங்களை மதிப்பிட அனுமதிக்கிறது.

StrongStep® ஃபெடல் ஃபைப்ரோனெக்டின் ரேபிட் டெஸ்ட் என்பது, பின்வரும் குணாதிசயங்களுடன் கர்ப்பப்பை வாய் சுரப்புகளில் உள்ள ஃபைப்ரோனெக்டினின் தரமான கண்டறிதலுக்குப் பயன்படுத்தப்படும் பார்வைக்கு விளக்கப்பட்ட இம்யூனோக்ரோமடோகிராஃபிக் சோதனை ஆகும்:
பயனர் நட்பு:தரமான சோதனையில் ஒரு-படி செயல்முறை
விரைவு:அதே நோயாளி வருகையின் போது 10 நிமிடங்கள் மட்டுமே தேவை
உபகரணங்கள் இல்லாத:மூலத்தைக் கட்டுப்படுத்தும் மருத்துவமனைகள் அல்லது மருத்துவ அமைப்பு இந்தப் பரிசோதனையைச் செய்யலாம்
வழங்கப்பட்டது:அறை வெப்பநிலை (2℃-30℃)


  • முந்தைய:
  • அடுத்தது:

  • உங்கள் செய்தியை இங்கே எழுதி எங்களுக்கு அனுப்பவும்

    தயாரிப்பு வகைகள்